- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06882707
A eficácia da mobilização neurodinâmica na síndrome do túnel do carpo
A eficácia da mobilização do nervo neurodinâmico, além da fisioterapia no nervo mediano e do músculo polvador de abdutor em pacientes com síndrome de túnel de carpo leve e moderado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkey
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Kütahya, Turkey, Turquia (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com STC leve a moderada na mão dominante, com base no exame eletrodiagnóstico.
- De 20 a 55 anos.
- Consentimento para receber o tratamento descrito.
- Sintomas duradouros pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Uma doença inflamatória sistêmica.
- Qualquer doença que possa causar polineuropatia, por exemplo, diabetes mellitus.
- Um distúrbio cognitivo.
- Recebendo psicoterapia.
- Um marcapasso.
- Qualquer doença que possa afetar o sistema nervoso central.
- Histórico de cirurgia da síndrome do túnel do carpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização nervosa mediana, além da terapia de ultrassom
Além disso, a mobilização nervosa, a terapia com ultrassom será aplicada a todo o paciente em grupo experimental por métodos explicados abaixo.
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Neuromobilização passiva do nervo mediano e auto-exercícios funcionais. O procedimento começou com o paciente na posição supina. As etapas a seguir foram tomadas em sequência: depressão da cintura ombro; leve abdução da extensão do cotovelo com rotação lateral do braço e supinação do antebraço; Foram adicionados extensões de pulso, dedos e polegar; E o ombro foi levado para uma extensão adicional. Para aplicar o alongamento máximo oposto à flexão lateral cervical e, no final, o pulso foi movido repetidamente para dentro e fora do trecho, realizando alguns graus de flexão e extensão no pulso. Essa técnica de mobilização será realizada por um médico/fisioterapeuta experiente três vezes por semana durante 3 semanas, e os pacientes receberão 3 conjuntos de 15 ciclos com um período de descanso de 1 minutos em cada conjunto.
No grupo controle, os pacientes receberão apenas terapia de ultrassom.
The patient will be in a sitting position with his/her face facing the physiotherapy technician, elbow in 90 degree flexion, forearm in supination, wrist in neutral position and supported by placing a towel under the patient's extremity and will be applied in Us intermittent mode with an intensity of 0.8 W/cm2 in 1 MHZ frequency in 1:4 mode for 10 minutes, moving in a way to draw an infinity sign for 10 seconds.
O tratamento será dado 5 dias por semana durante 3 semanas e um total de 15 sessões.
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Comparador Ativo: Terapia por ultrassom
No grupo controle, os pacientes receberão apenas terapia de ultrassom.
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No grupo controle, os pacientes receberão apenas terapia de ultrassom.
The patient will be in a sitting position with his/her face facing the physiotherapy technician, elbow in 90 degree flexion, forearm in supination, wrist in neutral position and supported by placing a towel under the patient's extremity and will be applied in Us intermittent mode with an intensity of 0.8 W/cm2 in 1 MHZ frequency in 1:4 mode for 10 minutes, moving in a way to draw an infinity sign for 10 seconds.
O tratamento será dado 5 dias por semana durante 3 semanas e um total de 15 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de ultrassom
Prazo: Mudança desde a linha de base nas 3º semanas
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O diâmetro do nervo mediano será avaliado bilateralmente por outro pesquisador cego para intervenções e experiente em ultrassonografia músculo-esquelética, usando ultrassom com uma sonda linear de 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, EUA). Durante o exame, os pacientes estarão sentados em uma maca, enquanto o examinador estava sentado em um banquinho mais alto. O nervo mediano será avaliado medindo a circunferência do nervo no local onde o nervo entrou no túnel do carpo. A sonda de ultrassom será posicionada acima da Epicondylus lateralis. A área da seção nervosa (CSA) será registrada no túnel do carpo, enquanto foi perpendicular ao pulso a 90 graus no traço do nervo mediano. O diâmetro do nervo será medido a partir da circunferência do epineurio. |
Mudança desde a linha de base nas 3º semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de alcance à mão e beliscão
Prazo: Mudança desde a linha de base nas 3º semanas
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A força de preensão da mão é medida com o dinamômetro Jamar recomendado pela Associação Americana de Terapeutas da Mão (AETD). A medição será realizada na posição padrão especificada pelo AETD; O paciente estará sentado, ombros em adução e rotação neutra, cotovelo em flexão de 90 graus, antebraço no meio da rotação e suporte, pulso em posição neutra com três repetições e os resultados serão registrados em quilogramas. A força de pitada será medida na mesma posição que a força de preensão da mão é medida com um pincímetro. Ele será avaliado em duas posições diferentes, uma aderência lateral e tripla. Ao avaliar a aderência lateral, o paciente será solicitado a pressionar o pinqueter a partir do topo com o meio da falange distal do polegar e suportar a parte inferior do pinqueter com a segunda falange do dedo indicador. Ao avaliar o aperto triplo, as medições serão feitas apertando o polegar em um lado do pinquímetro e |
Mudança desde a linha de base nas 3º semanas
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Gravidade dos sintomas e status funcional
Prazo: Mudança desde a linha de base nas 3º semanas
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A gravidade dos sintomas e o status funcional foram avaliados com o BCTQ, uma medida de autorrelato de STC com dois domínios: a escala de gravidade do questionário do túnel do Boston Carpal, que compreende 11 itens para avaliar a dor, a parestesia e a fraqueza e o domínio do túnel do túnei do boston que realizarão o status do status de sintoma do túnei do síndrome realizar o status funcional do sintoma. Para cada item, uma pontuação alta indica uma severidade crescente de sintomas ou dificuldades experimentadas. As análises de validade e confiabilidade da versão turca do BCTQ foram realizadas por Sezgin et al19 A confiabilidade da versão turca foi muito boa, com alta consistência interna (alfa de Cronbach 0,82 para a escala de severidade de sintomas e 0,88 para a escala de status funcional) e a reprodutibilidade (reprodutibilidade de 197, a severidade de 77 anos) e a escala de status de sigilização e 0,88) e a severidade da correlação de 197, e a sub -raciabilidade (reprodutibilidade de 197 anos) e a sub -raciabilidade (reprodutibilidade de 197 anos) e a escala de correlação de 197. |
Mudança desde a linha de base nas 3º semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Terapêutica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia ultrassônica
Outros números de identificação do estudo
- MedianNerveMobilization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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