- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06882707
Эффективность невродинамической мобилизации при синдроме запястного туннеля
Эффективность мобилизации невродинамических нервов в дополнение к физиотерапии на срединно -нервном и похитителе Brevis Brevis мышцы у пациентов с синдромом легкого и умеренного запястного канала
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Турция (Туркие), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированы с легкой и умеренной CTS на доминирующей руке, на основе электродиагностического обследования.
- В возрасте 20-55 лет.
- Согласие на получение описанного лечения.
- Длительные симптомы не менее 3 месяцев
Критерии исключения:
- Системное воспалительное заболевание.
- Любое заболевание, которое может вызвать полинейропатию, например, сахарный диабет.
- Когнитивное расстройство.
- Получение психотерапии.
- Кардиостимулятор.
- Любое заболевание, которое может повлиять на центральную нервную систему.
- Синдром запястного канала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Средняя мобилизация нерва в дополнение к ультразвуковой терапии
Кроме того, для всех пациентов в экспериментальной группе будет применена ультразвуковая терапия, посредством методов, объясненных ниже.
|
Пассивная нейромобилизация среднего нерва и функциональных самостоятельных выкатов. Процедура началась с пациента в положении на спине. Следующие шаги были предприняты в последовательности: депрессия плечевого пояса; Небольшое похищение удлинения локтя с боковым вращением и супинацией предплечья; Были добавлены наращивание запястья, пальца и большого пальца; и плечо было взято в дальнейшее расширение. Для применения максимального растяжения напротив шейного бокового сгибания было выполнено, и, в конце концов, запястье неоднократно перемещалось в растяжение, выполняя несколько градусов сгибания и удлинения на запястье. Этот метод мобилизации будет выполняться опытным врачом/физиотерапевтом три раза в неделю в течение 3 недель, а пациентам будет дано 3 набора из 15 циклов с 1-минутным периодом отдыха в каждом сете.
В контрольной группе пациенты будут получать только ультразвуковую терапию.
Пациент будет в положении сидения, когда его/ее лицо сталкивается с техником по физиотерапии, локоть в сгибании 90 градусов, предплечье в супинации, запястье в нейтральном положении и поддерживается путем размещения полотенца под экстремальность пациента и будет применен в перерывом в США с интенсивностью 0,8 Вт/CM2 с частотой 1 МГц в 1: 4 -минутный режим для 10 минут, натягиваемость по подходу.
Лечение будет дано 5 дней в неделю в течение 3 недель и в общей сложности 15 сеансов.
|
|
Активный компаратор: Ультразвуковая терапия
В контрольной группе пациенты будут получать только ультразвуковую терапию.
|
В контрольной группе пациенты будут получать только ультразвуковую терапию.
Пациент будет в положении сидения, когда его/ее лицо сталкивается с техником по физиотерапии, локоть в сгибании 90 градусов, предплечье в супинации, запястье в нейтральном положении и поддерживается путем размещения полотенца под экстремальность пациента и будет применен в перерывом в США с интенсивностью 0,8 Вт/CM2 с частотой 1 МГц в 1: 4 -минутный режим для 10 минут, натягиваемость по подходу.
Лечение будет дано 5 дней в неделю в течение 3 недель и в общей сложности 15 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая оценка
Временное ограничение: Смена с базовой линии на 3 -й неделе
|
Диаметр срединного нерва будет оцениваться с двусторонним исследователем, ослепленным для вмешательств и испытываемых в ультразвуковой мышечной ультразвуке с использованием ультразвука с линейным зондом 6-18 МГц (Mindray-UMT 200, США). Во время обследования пациенты будут сидеть на носилках, в то время как эксперт сидел на более высоком стуле. Средний нерв будет оцениваться путем измерения окружности нерва в месте, где нерв попал в запястный туннель. Ультразвуковой зонд будет расположен над Epicondylus lateralis. Площадь поперечного сечения нерва (CSA) будет зарегистрирована в запястном туннеле, в то время как она была перпендикулярна запястью при 90 градусах на срединном нервном трассе. Диаметр нерва будет измерен по окружности эпинеюриума. |
Смена с базовой линии на 3 -й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение рук и сжимания
Временное ограничение: Смена с базовой линии на 3 -й неделе
|
Сила сцепления руки измеряется с помощью динамометра рук Jamar, рекомендованного Американской ассоциацией ручных терапевтов (AETD). Измерение будет выполнено в стандартном положении, указанном AETD; Пациент будет сидеть, плечи в аддукции и нейтральном вращении, локоть в сгибании 90 градусов, предплечье в среднем ротации и поддерживаемое, запястье в нейтральном положении с тремя повторениями, и результаты будут записаны в килограммах. Утокорочная сила будет измерена в том же положении, что и прочность ручной сцепления, измеряется с помощью пинкаметра. Он будет оцениваться в двух разных позициях: боковой и тройной сцепления. При оценке бокового сцепления пациенту будет предложено прижать зажимание с верхней частью середины дистальной фаланги большого пальца и поддерживать нижнюю часть зажимания второй фалангию указательного пальца. При оценке тройного сцепления измерения будут проведены путем сжатия большого пальца на одной стороне зажима |
Смена с базовой линии на 3 -й неделе
|
|
Тяжесть симптомов и функциональный статус
Временное ограничение: Смена с базовой линии на 3 -й неделе
|
Тяжесть симптомов и функциональный статус были оценены с помощью BCTQ, мера самоотчета CTS с двумя доменами: шкала симптомов синдрома в бостонском заплеске, включающая 11 пунктов для оценки боли, парестезии и слабости и бостонского задних синдрома, связанного с поступлением в ручной работы. Для каждого предмета высокий балл указывает на растущую тяжесть симптомов или трудностей. Анализ достоверности и надежности турецкой версии BCTQ был предпринят Sezgin et al.19 Достоверность турецкой версии была очень хорошей, с высокой внутренней согласованностью (Alpha 0,82 Cronbach для масштаба выражения симптомов и 0,88 для масштаба функциональных статусов) и воспроизводимость (Correlation Correlation Correlation Coeffitiot 0.60 для симптомов Scale Scep. и 0.77. |
Смена с базовой линии на 3 -й неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Ультразвуковая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- MedianNerveMobilization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .