- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882707
Skuteczność mobilizacji neurodynamicznej w zespole nadgarstka tunelu
Skuteczność mobilizacji nerwów neurodynamicznych oprócz fizykoterapii na środkowy nerw i porywacza Polliciis Brevis Mięsień u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zespołem tunelu nadgarstka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Kütahya, Turkey, Turcja (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano łagodne do umiarkowanego CTS na dominującej dłoni, na podstawie badania elektrodiagnostycznego.
- W wieku 20-55 lat.
- Zgoda na otrzymanie opisanego leczenia.
- Trwałe objawy co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Ogólnoustrojowa choroba zapalna.
- Każda choroba, która może powodować polineuropatię, na przykład cukrzycę.
- Zaburzenie poznawcze.
- Otrzymanie psychoterapii.
- Rozrusznik serca.
- Każda choroba, która może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
- Historia chirurgii zespołu tunelu nadgarstka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mediana mobilizacji nerwów oprócz terapii ultradźwiękowej
Ponadto mobilizacja nerwów terapia ultradźwiękowa będzie stosowana do wszystkich pacjentów w grupie eksperymentalnej za pomocą metod wyjaśnionych poniżej.
|
Pasywna neuromobilizacja mediany nerwu i funkcjonalnych samokontroli. Procedura rozpoczęła się od pacjenta w pozycji na wznak. W sekwencji wykonano następujące kroki: depresja pasa barku; niewielkie uprowadzenie przedłużenia łokcia z obrotem bocznym ramienia i supinacją przedramienia; Dodano przedłużenie nadgarstka, palca i kciuka; a ramię zostało wzięte do dalszego rozszerzenia. Aby zastosować maksymalne rozciąganie przeciwne zgięcia po stronie szyjki macicy, a ostatecznie nadgarstek był wielokrotnie przenoszony do i poza rozciąganiem, wykonując kilka stopni zgięcia i wydłużenia na nadgarstku. Ta technika mobilizacji zostanie wykonana przez doświadczonego lekarza/fizjoterapeuty trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie, a pacjenci otrzymają 3 zestawy 15 cykli z 1-minutowym okresem odpoczynku w każdym zestawie.
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają tylko terapię ultradźwiękową.
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a jego twarz skierowana jest do technika fizjoterapii, łokieć w zgięciu 90 stopni, przedramię w supinacji, nadgarstek w neutralnej pozycji i wspierany przez umieszczanie ręcznika pod końcem pacjenta i będzie stosowany w trybie spółdzielni w USA z intensywnością 0,8 w/cm2 w 1 MHz w trybie 1: 4 przez 10 minut, przesuwając się w sposób odstępujący w ciągu 10 sekund.
Leczenie będzie podawane 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie i łącznie 15 sesji.
|
|
Aktywny komparator: Terapia ultradźwiękowa
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają tylko terapię ultradźwiękową.
|
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają tylko terapię ultradźwiękową.
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a jego twarz skierowana jest do technika fizjoterapii, łokieć w zgięciu 90 stopni, przedramię w supinacji, nadgarstek w neutralnej pozycji i wspierany przez umieszczanie ręcznika pod końcem pacjenta i będzie stosowany w trybie spółdzielni w USA z intensywnością 0,8 w/cm2 w 1 MHz w trybie 1: 4 przez 10 minut, przesuwając się w sposób odstępujący w ciągu 10 sekund.
Leczenie będzie podawane 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie i łącznie 15 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultradźwięków
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej w 3 tygodniu
|
Średnica nerwu mediany będzie oceniana dwustronnie przez innego badacza zaślepionego na interwencje i doświadczoną w ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej, wykorzystując ultradźwięki z liniową sondą 6-18 MHz (Mindray-Umt 200, USA). Podczas badania pacjenci będą siedzieć na noszach, podczas gdy egzaminator siedział na wyższym stołku. Nerw mediany zostanie oceniony przez pomiar obwodu nerwu w miejscu, w którym nerw wszedł do tunelu nadgarstka. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona powyżej Epicondylus lateralis. Obszar przekroju nerwów (CSA) zostanie zarejestrowany w tunelu nadgarstka, gdy był prostopadły do nadgarstka w 90 stopniach na środkowym śladzie nerwu. Średnica nerwu będzie mierzona od obwodu epineurium. |
Zmień się od linii bazowej w 3 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar uchwytu ręcznego i szczypania
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej w 3 tygodniu
|
Siła uchwytu ręki mierzy się za pomocą dynamometru dłoni Jamar zalecanego przez American Association of Hand Therapists (AETD). Pomiar zostanie wykonany w pozycji standardowej określonej przez AETD; Pacjent będzie siedził, ramiona w dodatku i obrotu neutralnym, łokieć w zgięciu 90 stopni, przedramię w średnim rozłożeniu i obsługiwana nadgarstka w pozycji neutralnej z trzema powtórzeniami, a wyniki zostaną zarejestrowane w kilogramach. Siła szczypta będzie mierzona w tej samej pozycji, co wytrzymałość na uchwyt ręki jest mierzona za pomocą szczypiec. Zostanie on oceniony w dwóch różnych pozycjach, bocznej i potrójnej uchwycie. Podczas oceny chwytania bocznego pacjent zostanie poproszony o naciśnięcie szczypty z góry za pomocą dystalnego paliczki kciuka i podtrzymanie dolnej części szczypania za pomocą drugiego paliczki palca wskazującego. Podczas oceny potrójnego uchwytu pomiary zostaną wykonane przez ściskanie kciuka po jednej stronie szczypania |
Zmień się od linii bazowej w 3 tygodniu
|
|
Nasilenie objawów i status funkcjonalny
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej w 3 tygodniu
|
Ciężkość objawów i status funkcjonalny oceniono za pomocą BCTQ, miarą zgłaszania CTS z dwiema dziedzinami: bostońską Skalę Kwestionariusza Skularza Skularza Szybarstwa Szybarstwa Szybarstwa Szybarstwa Objawowego zawierającego 11 pozycji do oceny działań związanych z dążeniem, pręgowaną i osłabienia. Dla każdego elementu wysoki wynik wskazuje na rosnącą nasilenie objawów lub trudności. Analizy ważności i niezawodności tureckiej wersji BCTQ zostały podjęte przez Sezgin i in .19 niezawodność wersji tureckiej była bardzo dobra, z wysoką spójnością wewnętrzną (alfa 0,82 Cronbacha dla skali ciężkości objawowej i 0,88 dla skali statusu funkcjonalnego) oraz odtwarzalności (Pearson korelacji korelacji 0,60 dla skali objawowej i 0,77 skali funkcyjnej). |
Zmień się od linii bazowej w 3 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół cieśni nadgarstka
- Lecznictwo
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Terapia ultradźwiękowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedianNerveMobilization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .