- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06882707
La efectividad de la movilización neurodinámica en el síndrome del túnel carpiano
La efectividad de la movilización del nervio neurodinámico, además de la fisioterapia en el músculo del nervio mediano y el abductor brevis en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve y moderado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Kütahya, Turkey, Turquía (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con CT de leve a moderado en la mano dominante, según el examen electrodiagnóstico.
- De 20 a 55 años.
- Consentimiento para recibir el tratamiento descrito.
- Síntomas duraderos al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Una enfermedad inflamatoria sistémica.
- Cualquier enfermedad que pueda causar polineuropatía, por ejemplo, diabetes mellitus.
- Un trastorno cognitivo.
- Recibiendo psicoterapia.
- Un marcapasos.
- Cualquier enfermedad que pueda afectar el sistema nervioso central.
- Historial de cirugía del síndrome del túnel carpiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mediana de movilización nerviosa además de la terapia con ultrasonido
Además de la movilización nerviosa, la terapia con ultrasonido se aplicará a todos los pacientes en grupo experimental a través de métodos explicados a continuación.
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Neuromobilización pasiva del nervio mediano y los ejercicios funcionales. El procedimiento comenzó con el paciente en la posición supina. Los siguientes pasos fueron tomados en secuencia: depresión de la faja de hombro; ligero abducción de la extensión del codo con rotación lateral del brazo y supinación del antebrazo; Se agregaron extensiones de muñeca, dedo y pulgar; y el hombro fue llevado a una mayor extensión. Para aplicar el estiramiento máximo, se realizó una flexión del lado cervical opuesto y, al final, la muñeca se movió repetidamente hacia y fuera del tramo realizando unos pocos grados de flexión y extensión en la muñeca. Esta técnica de movilización será realizada por un médico experimentado/fisioterapeuta tres veces por semana durante 3 semanas, y los pacientes recibirán 3 conjuntos de 15 ciclos con un período de descanso de 1 minuto en cada conjunto.
En el grupo control, los pacientes solo recibirán terapia con ultrasonido.
El paciente estará sentado con su rostro frente al técnico de fisioterapia, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo en supinación, la muñeca en la posición neutral y apoyado colocando una toalla bajo la extremidad del paciente y se aplicará en modo intermitente de EE. UU. Con una intensidad de 0.8 W/cm2 en la frecuencia de 1 MHz en el modo 1: 4 durante 10 minutos, se mueven en un modo de dibujar una infinidad de 10 segundos.
El tratamiento se administrará 5 días a la semana durante 3 semanas y un total de 15 sesiones.
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Comparador activo: Terapia con ultrasonido
En el grupo control, los pacientes solo recibirán terapia con ultrasonido.
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En el grupo control, los pacientes solo recibirán terapia con ultrasonido.
El paciente estará sentado con su rostro frente al técnico de fisioterapia, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo en supinación, la muñeca en la posición neutral y apoyado colocando una toalla bajo la extremidad del paciente y se aplicará en modo intermitente de EE. UU. Con una intensidad de 0.8 W/cm2 en la frecuencia de 1 MHz en el modo 1: 4 durante 10 minutos, se mueven en un modo de dibujar una infinidad de 10 segundos.
El tratamiento se administrará 5 días a la semana durante 3 semanas y un total de 15 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de ultrasonido
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio en las 3 semanas
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El diámetro del nervio mediano será evaluado bilateralmente por otro investigador cegado a intervenciones y experimentado en ultrasonografía musculoesquelética, utilizando ultrasonido con una sonda lineal de 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, EE. UU.). Durante el examen, los pacientes se sentarán en una camilla, mientras que el examinador se sentó en un heces más altas. El nervio mediano se evaluará midiendo la circunferencia del nervio en el lugar donde el nervio ingresó al túnel carpiano. La sonda de ultrasonido se colocará por encima del epicondilo lateral. El área transversal del nervio (CSA) se registrará en el túnel carpiano, mientras que era perpendicular a la muñeca a 90 grados en el rastro del nervio mediano. El diámetro nervioso se medirá a partir de la circunferencia del epineurio. |
Cambiar desde el inicio en las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la mano y el agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio en las 3 semanas
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La resistencia al agarre de la mano se mide con el dinamómetro de mano Jamar recomendado por la Asociación Americana de Terapeutas Hand (AETD). La medición se realizará en la posición estándar especificada por el AETD; El paciente estará sentado, los hombros en la aducción y la rotación neutral, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo en la rotación media y la muñeca soportada en la posición neutral con tres repeticiones y los resultados se registrarán en kilogramos. La fuerza de pellizco se medirá en la misma posición que la resistencia a la agarre manual se mide con un pintérmico. Se evaluará en dos posiciones diferentes, agarre lateral y triple. Al evaluar el agarre lateral, se le pedirá al paciente que presione el Pincrímetro desde la parte superior con la mitad de la falange distal del pulgar y apoye la parte inferior del Pincrímetro con la segunda falange del dedo índice. Al evaluar el triple agarre, se realizarán mediciones apretando el pulgar en un lado del pinzímetro y |
Cambiar desde el inicio en las 3 semanas
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Gravedad de los síntomas y estado funcional
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio en las 3 semanas
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La gravedad de los síntomas y el estado funcional se evaluaron con BCTQ, una medida de autoinforme de CTS con dos dominios: la escala de gravedad del cuestionario del túnel del túnel del túnel carpiano de Boston comprende 11 ítems para evaluar el dolor, la parestesia y la debilidad y la debilidad y el síndrome del túnel carpiano de Boston cuestionarios de síntoma funcional estatina funcional del estado de dominio con ocho ítems que realizan la capacidad de realizar las actividades de la capacidad de la mano. Para cada elemento, una puntuación alta indica una gravedad creciente de síntomas o dificultad experimentada. Los análisis de validez y confiabilidad de la versión turca de BCTQ fueron realizadas por Sezgin et al19 La confiabilidad de la versión turca fue muy buena, con una alta consistencia interna (la escala de gravedad de la gravedad de los síntomas de Cronbach para la gravedad de los síntomas, y 0.77 para la escala de estado funcional) y la reproducibilidad (reproducibilidad (coeficiente de correlación de Pearson 0.60 para la gravedad de los síntomas, y 0.77 para la escala de estado funcional). |
Cambiar desde el inicio en las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Terapéutica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia ultrasónica
Otros números de identificación del estudio
- MedianNerveMobilization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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