- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06882707
L'efficacia della mobilizzazione neurodinamica nella sindrome del tunnel carpale
L'efficacia della mobilizzazione del nervo neurodinamico oltre alla terapia fisica sul muscolo mediano del nervo e del abduttore pollicis brevis in pazienti con sindrome del tunnel carpale lieve e moderata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turkey
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Kütahya, Turkey, Turchia (Türkiye), 43050
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con CT da lieve a moderato sulla mano dominante, in base all'esame elettrodiagnostico.
- Di età compresa tra 20 e 55 anni.
- Consenso a ricevere il trattamento descritto.
- Sintomi duraturi almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Una malattia infiammatoria sistemica.
- Qualsiasi malattia che può causare polneuropatia, ad esempio il diabete mellito.
- Un disturbo cognitivo.
- Ricevere psicoterapia.
- Un pacemaker.
- Qualsiasi malattia che può influenzare il sistema nervoso centrale.
- Storia della sindrome del tunnel carpale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione del nervo mediano oltre alla terapia ecografica
Inoltre, la mobilizzazione dei nervi, la terapia ecografica verrà applicata a tutti i pazienti nel gruppo sperimentale tramite metodi spiegati di seguito.
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Neuromobilizzazione passiva del nervo mediano e di sé funzionale. La procedura è iniziata con il paziente in posizione supina. Le seguenti fasi sono state prese in sequenza: depressione della cintura della spalla; leggero abduzione dell'estensione del gomito con rotazione laterale del braccio e supinazione dell'avambraccio; Sono state aggiunte estensioni di polso, dito e pollice; e la spalla è stata portata in ulteriore estensione. Per applicare il massimo tratto di fronte alla flessione cervicale cervicale è stata eseguita e, alla fine, il polso è stato ripetutamente spostato dentro e fuori dal tratto eseguendo alcuni gradi di flessione ed estensione al polso. Questa tecnica di mobilitazione sarà eseguita da un medico/fisioterapista esperto tre volte a settimana per 3 settimane e ai pazienti verranno dati 3 set di 15 cicli con un periodo di riposo di 1 minuto in ciascun set.
Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno solo terapia ecografica.
The patient will be in a sitting position with his/her face facing the physiotherapy technician, elbow in 90 degree flexion, forearm in supination, wrist in neutral position and supported by placing a towel under the patient's extremity and will be applied in Us intermittent mode with an intensity of 0.8 W/cm2 in 1 MHZ frequency in 1:4 mode for 10 minutes, moving in a way to draw an infinity sign for 10 seconds.
Il trattamento verrà dato 5 giorni a settimana per 3 settimane e un totale di 15 sessioni.
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Comparatore attivo: Terapia ecografica
Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno solo terapia ecografica.
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Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno solo terapia ecografica.
The patient will be in a sitting position with his/her face facing the physiotherapy technician, elbow in 90 degree flexion, forearm in supination, wrist in neutral position and supported by placing a towel under the patient's extremity and will be applied in Us intermittent mode with an intensity of 0.8 W/cm2 in 1 MHZ frequency in 1:4 mode for 10 minutes, moving in a way to draw an infinity sign for 10 seconds.
Il trattamento verrà dato 5 giorni a settimana per 3 settimane e un totale di 15 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli ultrasuoni
Lasso di tempo: Cambia dal basale alla terza settimana
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Il diametro del nervo mediano sarà valutato bilateralmente da un altro ricercatore accecato dagli interventi e sperimentato nell'ecografia muscoloscheletrica, usando ecografia con una sonda lineare a 6-18 MHz (Mindray-Umt 200, USA). Durante l'esame, i pazienti saranno seduti su una barella, mentre l'esaminatore si è seduto su uno sgabello più alto. Il nervo mediano sarà valutato misurando la circonferenza del nervo nella posizione in cui il nervo è entrato nel tunnel carpale. La sonda ad ultrasuoni sarà posizionata sopra l'epicondilo laterale. L'area della sezione trasversale nervosa (CSA) sarà registrata nel tunnel carpale mentre era perpendicolare al polso a 90 gradi sulla traccia del nervo mediano. Il diametro del nervo verrà misurato dalla circonferenza dell'epineurium. |
Cambia dal basale alla terza settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della presa per mano e pizzico
Lasso di tempo: Cambia dal basale alla terza settimana
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La forza di presa della mano viene misurata con il dinamometro a mano Jamar raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (AETD). La misurazione verrà eseguita nella posizione standard specificata dall'AETD; Il paziente sarà seduto, spalle in adduzione e rotazione neutra, gomito in flessione di 90 gradi, avambraccio a metà rotazione e supporto, polso in posizione neutra con tre ripetizioni e i risultati saranno registrati in chilogrammi. La forza di pizzico verrà misurata nella stessa posizione della resistenza alla presa della mano viene misurata con un pincmetro. Sarà valutato in due diverse posizioni, presa laterale e tripla. Quando si valuta la presa laterale, al paziente verrà chiesto di premere il pinchmetro dall'alto con il centro della falange distale del pollice e supportare la parte inferiore del pinchmetro con la seconda falange dell'indice. Quando si valutano la tripla presa, le misurazioni verranno effettuate stringendo il pollice su un lato del pinchmetro e |
Cambia dal basale alla terza settimana
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Gravità dei sintomi e stato funzionale
Lasso di tempo: Cambia dal basale alla terza settimana
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La gravità dei sintomi e lo stato funzionale sono stati valutati con BCTQ, una misura di auto-segnalazione di CT con due domini: la scala di gravità dei sintomi della sintomi sintomi del tunnel del tunnel di Boston del Doma funzionale, il questionario della Sindrome di Boston, Sindrome di Boston, ha fatto che valutare la capacità di funzionare. Per ogni articolo, un punteggio elevato indica una crescente gravità dei sintomi o difficoltà. Le analisi di validità e affidabilità della versione turca di BCTQ sono state intraprese da Sezgin et al19 L'affidabilità della versione turca era molto buona, con un'elevata coerenza interna (alfa 0,82 di Cronbach 0,82 per la scala di gravità dei sintomi e 0,77 sullo stato di funzionalità). |
Cambia dal basale alla terza settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Terapie
- Diatermia
- Ipertermia, indotta
- Terapia ultrasonica
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedianNerveMobilization
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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