- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06884644
Místní a systémová saturace kyslíkem během cvičení „Smrt by dřepy“
Analýza místní a systémové saturace kyslíkem během monotónního cvičení pomocí příkladu „smrti dřepy“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty v této studii budou měřeny, zatímco jsou zapojeny do cvičebního protokolu až do maximální námahy, každá ve skupinách po třech osobách. Celková doba trvání studie je plánována od dubna 2023 (začátek náboru) do prosince 2024 (dokončení sběru a analýzy dat).
Subjekty provádějí cvičení CrossFit, které je plánováno takto: Každou minutu musí účastníci provádět daný počet airsquats (Squat tělesné hmotnosti). První minuta začíná 10 opakováními, zbývající doba může být použita jako přestávka. Ve druhé minutě je třeba provést 12 opakování, za minutu tři 14 opakování atd. Subjekty se drží tohoto protokolu až do maximální námahy, jinými slovy, dokud již nejsou schopny provádět dané opakování během skutečné minuty. Během tréninku je srdeční frekvence sledována „polárním“ hrudním popruhem a nasycení kyslíkem obrovského medialis a triceps se měří pomocí svalového kyslíkového monitoru „moxy“. Dále, v klidu a při maximální námaze se odebírá vzorek laktátu v krvi (skaut EKF laktát). Subjekty hodnotí svou vnímanou námahu na Borgově stupnici po ukončení a označují jejich primární důvod pro zastavení (místní únava v nohou, systémová únava, časová omezení).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Annette Schmidt, Prof
- Telefonní číslo: +49 89 6004 4412
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Telefonní číslo: +49 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Německo, 85577
- Nábor
- University of the Bundeswehr Munich
-
Kontakt:
- Petra Neudorfer
- Telefonní číslo: +49 89 6004 4181
- E-mail: petra.neudorfer@unibw.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být středně závažně fyzicky aktivní nejméně 2 hodiny/týden (všechny typy sportu jsou způsobilé)
Kritéria pro vyloučení:
- Akute infekce, zranění muskuloskeletu
- Chronická kardiovaskulární nebo plicní onemocnění (v případě nejistoty doporučujeme hodnocení od zdravotnického personálu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smrt cvičením airsquat
Všichni účastníci sledují cvičební protokol na základě principu „Každou minutu na minutu“: Počínaje 10 dřepy tělesné hmotnosti v první minutě (po dokončení lze zbývající sekundy vždy použít jako přestávku). Ve druhé minutě musí být dokončeno 12 dřepů. Ve třetí minutě, 14 dřepů atd. Dokud není dosaženo maximální námahy a/nebo dokud počet dřepů do 60 sekund nelze dále zvýšit. Každý jednotlivec se zastaví na svém výkonu |
Rostoucí počet dřepů musí být dokončen každou minutu (princip EMOM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Místní a systémová křivka Smo2
Časové okno: Od začátku cvičebního zásahu až po vyčerpání jednotlivce (očekávané mezi 15 až 30 minutami), přičemž SMO₂ se nepřetržitě zaznamenává během cvičení a konečné měření provedené okamžitě po vyčerpání.
|
Od začátku cvičebního zásahu až po vyčerpání jednotlivce (očekávané mezi 15 až 30 minutami), přičemž SMO₂ se nepřetržitě zaznamenává během cvičení a konečné měření provedené okamžitě po vyčerpání.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Typ praktikovaných sportů
Časové okno: Dotazník se podává do 5 minut po dokončení zkoušky za účelem posouzení typu praktického sportu.
|
Dotazník se podává do 5 minut po dokončení zkoušky za účelem posouzení typu praktického sportu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Budou hodnoceny antropometrické parametry
Časové okno: Antropometrická měření budou provedena okamžitě po dokončení cvičebního zásahu (očekává se 15 až 30 minut po zahájení cvičení).
|
Budou hodnoceny následující antropometrické parametry:
|
Antropometrická měření budou provedena okamžitě po dokončení cvičebního zásahu (očekává se 15 až 30 minut po zahájení cvičení).
|
|
Koncentrace laktátu krve v klidu a po cvičení
Časové okno: V klidu (před cvičením) a bezprostředně po vyčerpání jednotlivce (očekávané 15 až 30 minut po zahájení cvičení). Další měření po cvičení při 2, 5 a 10 minutách, pokud je to možné.
|
V klidu (před cvičením) a bezprostředně po vyčerpání jednotlivce (očekávané 15 až 30 minut po zahájení cvičení). Další měření po cvičení při 2, 5 a 10 minutách, pokud je to možné.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBS23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt od Airsquat
-
TheracosDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Beijing Normal UniversityDokončenoZávislost na smartphonuČína
-
PfizerStaženoRakovina močového měchýřePolsko, Spojené státy
-
TheracosDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy, Francie, Španělsko, Japonsko
-
The Central Hospital of Lishui CityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Jiangxi Provincial Cancer... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKarcinom, nemalobuněčné plíce
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktivní, ne náborRadioterapie | Sintilimab | Souběžná chemoradioterapie | Imunonutrice | Lokálně pokročilý spinocelulární karcinom jícnuČína
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCStaženoMetastatický karcinom prsu | Triple negativní rakovina prsu | Recidivující karcinom prsu | Estrogenový receptor negativní | HER2/Neu negativní | Negativní progesteronový receptorSpojené státy
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Dokončeno
-
CERESPIRDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoNovotvary podle místaSpojené státy