- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06884644
Lokalne i ogólnoustrojowe nasycenie tlenu podczas ćwiczeń „śmierci przez przysiady”
Analiza lokalnego i ogólnoustrojowego nasycenia tlenem podczas monotonnych ćwiczeń, stosując przykład „śmierci przez przysiady”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani w tym badaniu będą mierzone, gdy są zaangażowani w protokół ćwiczeń do maksymalnego wysiłku, każdy w grupach trzech osób. Ogólny czas trwania badania planowany jest od kwietnia 2023 r. (Rozpoczęcie rekrutacji) do grudnia 2024 r. (Finalizacja akwizycji i analizy danych).
Badani wykonują trening CrossFit, który jest planowany w następujący sposób: Co minutę uczestnicy muszą wykonywać daną liczbę kwatów (przysiad w masie ciała). Pierwsza minuta zaczyna się od 10 powtórzeń, pozostały czas może być wykorzystany jako przerwa. W minucie dwóch, 12 powtórzeń musi być wykonane, w minucie trzech 14 powtórzeń i tak dalej. Badani trzymają się tego protokołu, aż do maksymalnego wysiłku, innymi słowy, dopóki nie będą już w stanie wykonać danych powtórzeń w ciągu rzeczywistej minuty. Podczas treningu tętno jest śledzone przez „polarny” pasek klatki piersiowej, a nasycenie tlenu Vastus medialis i triceps mierzy się przy użyciu monitora tlenu „moksy”. Ponadto, w spoczynku i przy maksymalnym wysiłku pobierana jest próbka mleczanu we krwi (skaut mleczanowy EKF). Badani oceniają swój postrzegany wysiłek w skali Borg po rzuceniu palenia i wskazują ich główny powód zatrzymania (lokalne zmęczenie nóg, zmęczenie ogólnoustrojowe, ograniczenia czasowe).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annette Schmidt, Prof
- Numer telefonu: +49 89 6004 4412
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Numer telefonu: +49 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Niemcy, 85577
- Rekrutacyjny
- University of the Bundeswehr Munich
-
Kontakt:
- Petra Neudorfer
- Numer telefonu: +49 89 6004 4181
- E-mail: petra.neudorfer@unibw.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- bycie umiarkowanie do poważnie aktywnego fizycznie AL najmniej 2 godziny/tydzień (wszystkie rodzaje sportu są kwalifikujące się)
Kryteria wykluczenia:
- infekcje, urazy mięśniowo -szkieletowe
- Przewlekłe choroby sercowo -naczyniowe lub płucne (w przypadku niepewności zalecamy ocenę od personelu medycznego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmierć przez ćwiczenia Airsquat
Wszyscy uczestnicy postępują zgodnie z protokołem ćwiczeń, w oparciu o zasadę „co minutę na minucie”: Począwszy od 10 przysiadów masy ciała w pierwszej minucie (po zakończeniu pozostałych sekund można zawsze używać jako przerwy). W minucie dwóch przysiadów musi zostać ukończone. W minucie trzech, 14 przysiadów i tak dalej. Do momentu osiągnięcia maksymalnego wysiłku i/lub do momentu, aż liczba przysiadów w ciągu 60 sekund nie będzie mogła zwiększyć dalszego. Każda osoba zatrzymuje się na limicie wydajności |
Rosnąca liczba przysiadów należy ukończyć co minutę (zasada EMOM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lokalna i systemowa krzywa SMO2
Ramy czasowe: Od początku interwencji ćwiczeń do indywidualnego wyczerpania (oczekiwane od 15 do 30 minut), z Smo₂ stale rejestrowanym podczas ćwiczeń i końcowego pomiaru wykonanego natychmiast po wyczerpaniu.
|
Od początku interwencji ćwiczeń do indywidualnego wyczerpania (oczekiwane od 15 do 30 minut), z Smo₂ stale rejestrowanym podczas ćwiczeń i końcowego pomiaru wykonanego natychmiast po wyczerpaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaj sportów
Ramy czasowe: Kwestionariusz przeprowadzony w ciągu 5 minut po zakończeniu testu w celu oceny rodzaju praktykowanego sportu.
|
Kwestionariusz przeprowadzony w ciągu 5 minut po zakończeniu testu w celu oceny rodzaju praktykowanego sportu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry antropometryczne zostaną ocenione
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne zostaną wykonane natychmiast po zakończeniu interwencji ćwiczeń (oczekiwano od 15 do 30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń).
|
Oceniane zostaną następujące parametry antropometryczne:
|
Pomiary antropometryczne zostaną wykonane natychmiast po zakończeniu interwencji ćwiczeń (oczekiwano od 15 do 30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń).
|
|
Stężenie mleczanu we krwi w spoczynku i po wysiłku
Ramy czasowe: W spoczynku (przed ćwiczeniem) i natychmiast po indywidualnym wyczerpaniu (oczekiwano od 15 do 30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń). Dodatkowe pomiary po wysiłku po 2, 5 i 10 minutach, jeśli dotyczy.
|
W spoczynku (przed ćwiczeniem) i natychmiast po indywidualnym wyczerpaniu (oczekiwano od 15 do 30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń). Dodatkowe pomiary po wysiłku po 2, 5 i 10 minutach, jeśli dotyczy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBS23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .