- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06884644
Lokale en systemische zuurstofverzadiging tijdens 'dood door squats' oefening
Analyse van lokale en systemische zuurstofverzadiging tijdens monotone oefening met behulp van het voorbeeld van 'dood door squats'
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen in deze studie worden gemeten terwijl ze zich bezighouden met een oefenprotocol tot maximale inspanning, elk in groepen van drie personen. De totale duur van het onderzoek is gepland vanaf april 2023 (start van werving) tot december 2024 (africhting van data -acquisitie en analyse).
Onderwerpen voeren een CrossFit -workout uit die als volgt is gepland: elke minuut moeten deelnemers een bepaald aantal airsquats (lichaamsgewicht squat) uitvoeren. De eerste minuut begint met 10 herhalingen, de resterende tijd kan als een pauze worden gebruikt. In minuut twee moeten er 12 herhalingen worden gedaan, in minuut drie 14 herhaling, enzovoort. De proefpersonen houden zich aan dit protocol tot maximale inspanning, met andere woorden, totdat ze niet langer in staat zijn om de gegeven herhalingen binnen de werkelijke minuut uit te voeren. Tijdens de training wordt de hartslag gevolgd door een 'polaire' borstriem en de zuurstofverzadiging van de Vastus -medialis en de triceps worden gemeten met behulp van de 'Moxy' -spierzuurstofmonitor. Verder, in rust en bij maximale inspanning, wordt een bloedlactaatmonster genomen (EKF Lactate Scout). Proefpersonen beoordelen hun waargenomen inspanning op de Borg -schaal na het stoppen en geven hun primaire reden aan om te stoppen (lokale vermoeidheid in benen, systemische vermoeidheid, tijdsbeperkingen).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Annette Schmidt, Prof
- Telefoonnummer: +49 89 6004 4412
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Telefoonnummer: +49 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Duitsland, 85577
- Werving
- University of the Bundeswehr Munich
-
Contact:
- Petra Neudorfer
- Telefoonnummer: +49 89 6004 4181
- E-mail: petra.neudorfer@unibw.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matig tot ernstig fysiek actief zijn minimaal 2 uur/week (alle soorten sport komen in aanmerking)
Uitsluitingscriteria:
- Akute infecties, musculoskeletale verwondingen
- Chronische cardiovasculaire of longziekten (in het geval van onzekerheid raden we beoordeling aan bij medisch personeel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dood door AirSquat -oefening
Alle deelnemers volgen het oefenprotocol, gebaseerd op het principe "Every Minute on the Minute": Beginnend met 10 lichaamsgewicht squats in de eerste minuut (na voltooiing kunnen de resterende seconden altijd als een pauze worden gebruikt). In minuut twee moeten 12 squats worden voltooid. In minuut drie, 14 squats, enzovoort. Totdat de maximale inspanning is bereikt en/of totdat het aantal squats binnen 60 seconden niet verder kan worden verhoogd. Elk individu stopt bij zijn/haar prestatielimiet |
Het toenemende aantal squats moet elke minuut worden voltooid (EMOM -principe).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lokale en systemische SMO2 -curve
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de oefeninterventie tot individuele uitputting (verwacht tussen 15 en 30 minuten), met SMO₂ continu geregistreerd tijdens het sporten en de uiteindelijke metingen onmiddellijk na uitputting genomen.
|
Vanaf het begin van de oefeninterventie tot individuele uitputting (verwacht tussen 15 en 30 minuten), met SMO₂ continu geregistreerd tijdens het sporten en de uiteindelijke metingen onmiddellijk na uitputting genomen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Type sporten geoefend
Tijdsspanne: Vragenlijst beheerd binnen 5 minuten na voltooiing van de test om het geoefende type sporten te beoordelen.
|
Vragenlijst beheerd binnen 5 minuten na voltooiing van de test om het geoefende type sporten te beoordelen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische parameters worden beoordeeld
Tijdsspanne: Anthropometrische metingen worden onmiddellijk na de voltooiing van de trainingsinterventie genomen (verwacht tussen 15 tot 30 minuten na het begin van de oefening).
|
De volgende antropometrische parameters worden beoordeeld:
|
Anthropometrische metingen worden onmiddellijk na de voltooiing van de trainingsinterventie genomen (verwacht tussen 15 tot 30 minuten na het begin van de oefening).
|
|
Bloedlactaatconcentratie in rust en na de oefening
Tijdsspanne: In rust (voorafgaand aan sporten) en onmiddellijk na individuele uitputting (verwacht tussen 15 tot 30 minuten na het begin van de oefening). Extra metingen na de oefening na 2, 5 en 10 minuten indien van toepassing.
|
In rust (voorafgaand aan sporten) en onmiddellijk na individuele uitputting (verwacht tussen 15 tot 30 minuten na het begin van de oefening). Extra metingen na de oefening na 2, 5 en 10 minuten indien van toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBS23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .