- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06884644
Saturação local e sistêmica de oxigênio durante o exercício de 'morte por agachamento'
Análise da saturação local e sistêmica de oxigênio durante o exercício monótono usando o exemplo de 'morte por agachamentos'
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos deste estudo serão medidos enquanto estão envolvidos em um protocolo de exercício até o esforço máximo, cada um em grupos de três pessoas. A duração geral do estudo está planejada de abril de 2023 (início do recrutamento) até dezembro de 2024 (finalização da aquisição e análise de dados).
Os sujeitos estão executando um treino do CrossFit que está planejado da seguinte maneira: a cada minuto, os participantes precisam realizar um determinado número de Airsquats (agachamento do peso corporal). O primeiro minuto começa com 10 repetições, o tempo restante pode ser usado como interrupção. No segundo minuto, 12 repetições devem ser feitas, no minuto três 14 repetições, e assim por diante. Os sujeitos se apegam a esse protocolo até o máximo esforço, em outras palavras, até que não possam mais executar as repetições dadas dentro do minuto real. Durante o treino, a freqüência cardíaca é rastreada por uma alça torácica 'polar', e a saturação de oxigênio do vasto medial e o tríceps é medida usando o monitor de oxigênio muscular 'moxi'. Além disso, em repouso e no máximo esforço, é coletada uma amostra de lactato no sangue (Ekf Lactate Scout). Os sujeitos classificam seu esforço percebido na escala de Borg após parar e indicar seu principal motivo para parar (fadiga local nas pernas, fadiga sistêmica, restrições de tempo).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annette Schmidt, Prof
- Número de telefone: +49 89 6004 4412
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Número de telefone: +49 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Locais de estudo
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemanha, 85577
- Recrutamento
- University of the Bundeswehr Munich
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Contato:
- Petra Neudorfer
- Número de telefone: +49 89 6004 4181
- E-mail: petra.neudorfer@unibw.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo moderadamente a severamente ativo fisicamente, e pelo menos 2 horas/semana (todos os tipos de esporte são elegíveis)
Critérios de exclusão:
- infecções porkute, lesões musculoesqueléticas
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares crônicas (em caso de incerteza, recomendamos a avaliação do pessoal médico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Morte por exercício Airsquat
Todos os participantes seguem o protocolo do exercício, com base no princípio "Cada minuto no minuto": Começando com 10 agachamentos de peso corporal no primeiro minuto (após a conclusão, os segundos restantes sempre podem ser usados como interrupção). No segundo minuto, 12 agachamentos precisam ser concluídos. No minuto três, 14 agachamentos e assim por diante. Até que o esforço máximo seja atingido e/ou até que o número de agachamentos dentro de 60 segundos não possa ser aumentado ainda mais. Cada indivíduo para em seu limite de desempenho |
O número crescente de agachamentos deve ser concluído a cada minuto (Princípio da EMOM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Curva local e sistêmica SMO2
Prazo: Desde o início da intervenção do exercício até a exaustão individual (esperada entre 15 e 30 minutos), com SMO₂ registrado continuamente durante o exercício e a medição final tomada imediatamente após a exaustão.
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Desde o início da intervenção do exercício até a exaustão individual (esperada entre 15 e 30 minutos), com SMO₂ registrado continuamente durante o exercício e a medição final tomada imediatamente após a exaustão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tipo de esporte praticado
Prazo: O questionário administrado dentro de 5 minutos após a conclusão do teste para avaliar o tipo de esporte praticado.
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O questionário administrado dentro de 5 minutos após a conclusão do teste para avaliar o tipo de esporte praticado.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros antropométricos serão avaliados
Prazo: As medições antropométricas serão realizadas imediatamente após a conclusão da intervenção do exercício (esperada entre 15 a 30 minutos após o início do exercício).
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Os seguintes parâmetros antropométricos serão avaliados:
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As medições antropométricas serão realizadas imediatamente após a conclusão da intervenção do exercício (esperada entre 15 a 30 minutos após o início do exercício).
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Concentração de lactato no sangue em repouso e pós-exercício
Prazo: Em repouso (antes do exercício) e imediatamente após a exaustão individual (esperado entre 15 a 30 minutos após o início do exercício). Medições pós-exercício adicionais em 2, 5 e 10 minutos, se aplicável.
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Em repouso (antes do exercício) e imediatamente após a exaustão individual (esperado entre 15 a 30 minutos após o início do exercício). Medições pós-exercício adicionais em 2, 5 e 10 minutos, se aplicável.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBS23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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