- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06884644
Saturación de oxígeno local y sistémico durante el ejercicio de 'muerte por sentadillas'
Análisis de la saturación de oxígeno local y sistémico durante el ejercicio monótono utilizando el ejemplo de 'muerte por sentadillas'
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos en este estudio se medirán mientras participan en un protocolo de ejercicio hasta el máximo esfuerzo, cada uno en grupos de tres personas. La duración general del estudio se planifica desde abril de 2023 (inicio del reclutamiento) hasta diciembre de 2024 (finalización de la adquisición y análisis de datos).
Los sujetos están ejecutando un entrenamiento CrossFit que se planifica de la siguiente manera: cada minuto, los participantes tienen que realizar un número dado de AirSquats (sentadilla de peso corporal). El primer minuto comienza con 10 repeticiones, el tiempo restante se puede usar como un descanso. En el minuto dos, se deben hacer 12 repeticiones, en el minuto tres 14 repetición, y así sucesivamente. Los sujetos se adhieren a este protocolo hasta el máximo esfuerzo, en otras palabras, hasta que ya no pueden ejecutar las repeticiones dadas dentro del minuto real. Durante el entrenamiento, la frecuencia cardíaca es rastreada por una correa de pecho 'polar', y la saturación de oxígeno del vasto medial y los tríceps se miden utilizando el monitor de oxígeno muscular 'moxy'. Además, en reposo y al esfuerzo máximo, se toma una muestra de lactato en sangre (EKF Lactato Scout). Los sujetos califican su esfuerzo percibido en la escala Borg después de dejar de fumar e indican su razón principal para detenerse (fatiga local en las piernas, fatiga sistémica, limitaciones de tiempo).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Annette Schmidt, Prof
- Número de teléfono: +49 89 6004 4412
- Correo electrónico: annette.schmidt@unibw.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 89 6004 4774
- Correo electrónico: jennifer.schlie@unibw.de
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemania, 85577
- Reclutamiento
- University of the Bundeswehr Munich
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Contacto:
- Petra Neudorfer
- Número de teléfono: +49 89 6004 4181
- Correo electrónico: petra.neudorfer@unibw.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar de manera moderada a severamente activa físicamente al menos 2 horas/semana (todos los tipos de deporte son elegibles)
Criterios de exclusión:
- Infecciones akute, lesiones musculoesqueléticas
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares crónicas (en caso de incertidumbre, recomendamos la evaluación del personal médico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muerte por ejercicio Airsquat
Todos los participantes siguen el protocolo de ejercicio, basado en el principio "Cada minuto en el minuto": Comenzando con 10 sentadillas de peso corporal en el primer minuto (después de la finalización, los segundos restantes siempre se pueden usar como un descanso). En el minuto dos, se deben completar 12 sentadillas. En el minuto tres, 14 sentadillas, y así sucesivamente. Hasta que se alcance el máximo esfuerzo y/o hasta que el número de sentadillas dentro de los 60 segundos no pueda aumentar aún más. Cada individuo se detiene en su límite de rendimiento |
El número creciente de sentadillas debe completarse cada minuto (Principio de EMOM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Curva Smo2 local y sistémica
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención de ejercicio hasta el agotamiento individual (esperado entre 15 y 30 minutos), con SMO₂ registrada continuamente durante el ejercicio y la medición final tomada inmediatamente después del agotamiento.
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Desde el comienzo de la intervención de ejercicio hasta el agotamiento individual (esperado entre 15 y 30 minutos), con SMO₂ registrada continuamente durante el ejercicio y la medición final tomada inmediatamente después del agotamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tipo de deportes practicados
Periodo de tiempo: Cuestionario administrado dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la prueba para evaluar el tipo de deportes practicados.
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Cuestionario administrado dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la prueba para evaluar el tipo de deportes practicados.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluarán los parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas se tomarán inmediatamente después de la finalización de la intervención del ejercicio (esperada entre 15 y 30 minutos después del inicio del ejercicio).
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Se evaluarán los siguientes parámetros antropométricos:
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Las mediciones antropométricas se tomarán inmediatamente después de la finalización de la intervención del ejercicio (esperada entre 15 y 30 minutos después del inicio del ejercicio).
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Concentración de lactato en sangre en reposo y después del ejercicio
Periodo de tiempo: En reposo (antes del ejercicio) e inmediatamente después del agotamiento individual (esperado entre 15 y 30 minutos después del inicio del ejercicio). Medidas adicionales posteriores al ejercicio a las 2, 5 y 10 minutos si corresponde.
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En reposo (antes del ejercicio) e inmediatamente después del agotamiento individual (esperado entre 15 y 30 minutos después del inicio del ejercicio). Medidas adicionales posteriores al ejercicio a las 2, 5 y 10 minutos si corresponde.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBS23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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