- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06884644
Saturazione di ossigeno locale e sistemico durante l'esercizio di "morte per squat"
Analisi della saturazione di ossigeno locale e sistemico durante l'esercizio monotono usando l'esempio della "morte degli squat"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti in questo studio saranno misurati mentre sono impegnati in un protocollo di esercizio fino al massimo sforzo, ciascuno in gruppi di tre persone. La durata complessiva dello studio è prevista dall'aprile 2023 (inizio del reclutamento) fino a dicembre 2024 (finalizzazione dell'acquisizione e dell'analisi dei dati).
I soggetti stanno eseguendo un allenamento CrossFit che è previsto come segue: ogni minuto, i partecipanti devono eseguire un determinato numero di AirSquat (squat per il peso corporeo). Il primo minuto inizia con 10 ripetizioni, il tempo rimanente può essere usato come pausa. Nel secondo minuto, devono essere eseguite 12 ripetizioni, in minuto tre 14 ripetizione e così via. I soggetti si attestano a questo protocollo fino al massimo sforzo, in altre parole, fino a quando non sono più in grado di eseguire le ripetizioni fornite entro il minuto effettivo. Durante l'allenamento, la frequenza cardiaca viene tracciata da un cinturino toracico "polare" e la saturazione di ossigeno del vasto mediale e i tricipiti vengono misurati usando il monitor di ossigeno muscolare "moxy". Inoltre, a riposo e al massimo sforzo, viene prelevato un campione di lattato di sangue (scout lattato EKF). I soggetti valutano il loro sforzo percepito sulla scala Borg dopo aver smesso e indicano il loro motivo principale per fermarti (affaticamento locale nelle gambe, affaticamento sistemico, vincoli di tempo).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Annette Schmidt, Prof
- Numero di telefono: +49 89 6004 4412
- Email: annette.schmidt@unibw.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Numero di telefono: +49 89 6004 4774
- Email: jennifer.schlie@unibw.de
Luoghi di studio
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Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 85577
- Reclutamento
- University of the Bundeswehr Munich
-
Contatto:
- Petra Neudorfer
- Numero di telefono: +49 89 6004 4181
- Email: petra.neudorfer@unibw.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere moderatamente a gravemente attivo fisicamente almeno 2 ore/settimana (tutti i tipi di sport sono ammissibili)
Criteri di esclusione:
- Infezioni akute, lesioni muscoloscheletriche
- Malattie cardiovascolari o polmonari croniche (in caso di incertezza, raccomandiamo la valutazione del personale medico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Morte per esercizio Airsquat
Tutti i partecipanti seguono il protocollo di allenamento, basato sul principio di "ogni minuto al minuto": Iniziando con 10 squat di peso corporeo al primo minuto (dopo il completamento, i restanti secondi possono essere sempre usati come pausa). Nel secondo minuto, 12 squat devono essere completati. Nel minuto tre, 14 squat e così via. Fino a raggiungere il massimo sforzo e/o fino a quando il numero di squat entro 60 secondi non può essere ulteriormente aumentato. Ogni individuo si ferma al suo limite di performance |
Il numero crescente di squat deve essere completato ogni minuto (principio EMOM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Curva SMO2 locale e sistemica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di esercizio fino all'esaurimento individuale (previsto tra 15 e 30 minuti), con SMO₂ registrato continuamente durante l'esercizio fisico e la misurazione finale presa immediatamente all'esaurimento.
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Dall'inizio dell'intervento di esercizio fino all'esaurimento individuale (previsto tra 15 e 30 minuti), con SMO₂ registrato continuamente durante l'esercizio fisico e la misurazione finale presa immediatamente all'esaurimento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tipo di sport praticato
Lasso di tempo: Questionario somministrato entro 5 minuti dal completamento del test per valutare il tipo di sport praticato.
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Questionario somministrato entro 5 minuti dal completamento del test per valutare il tipo di sport praticato.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saranno valutati i parametri antropometrici
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche verranno prese immediatamente dopo il completamento dell'intervento dell'esercizio (previsto tra 15 e 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio).
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Saranno valutati i seguenti parametri antropometrici:
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Le misurazioni antropometriche verranno prese immediatamente dopo il completamento dell'intervento dell'esercizio (previsto tra 15 e 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio).
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Concentrazione del lattato nel sangue a riposo e post-esercizio
Lasso di tempo: A riposo (prima dell'esercizio) e immediatamente dopo l'esaurimento individuale (previsto tra 15 e 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio). Ulteriori misurazioni post-esercizio a 2, 5 e 10 minuti se applicabili.
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A riposo (prima dell'esercizio) e immediatamente dopo l'esaurimento individuale (previsto tra 15 e 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio). Ulteriori misurazioni post-esercizio a 2, 5 e 10 minuti se applicabili.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBS23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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