- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06884644
Saturation locale et systémique en oxygène pendant l'exercice de «mort par squats»
Analyse de la saturation locale et systémique en oxygène pendant l'exercice monotone en utilisant l'exemple de «mort par les squats»
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de cette étude seront mesurés alors qu'ils participent à un protocole d'exercice jusqu'à un effort maximal, chacun en groupes de trois personnes. La durée globale de l'étude est prévue à partir d'avril 2023 (début du recrutement) jusqu'en décembre 2024 (finalisation de l'acquisition et de l'analyse des données).
Les sujets exécutent un entraînement CrossFit qui est prévu comme suit: Chaque minute, les participants doivent effectuer un nombre donné de squats (squat de poids corporel). La première minute commence avec 10 répétitions, le temps restant peut être utilisé comme une pause. Dans la deuxième minute, 12 répétitions doivent être faites, dans la minute trois répétitions, et ainsi de suite. Les sujets collent à ce protocole jusqu'à l'effort maximum, en d'autres termes, jusqu'à ce qu'ils ne soient plus en mesure d'exécuter les répétitions données dans la minute réelle. Pendant l'entraînement, la fréquence cardiaque est suivie par une sangle thoracique «polaire», et la saturation en oxygène du vastus medialis et les triceps sont mesurés à l'aide du moniteur à oxygène musculaire «moxy». De plus, au repos et à un effort maximal, un échantillon de lactate de sang est prélevé (EKF Lactate Scout). Les sujets évaluent leur effort perçu sur l'échelle de Borg après avoir quitté et indiquent leur principale raison de l'arrêt (fatigue locale dans les jambes, fatigue systémique, contraintes de temps).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annette Schmidt, Prof
- Numéro de téléphone: +49 89 6004 4412
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Schlie, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +49 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Lieux d'étude
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Bayern
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Munich, Bayern, Allemagne, 85577
- Recrutement
- University of the Bundeswehr Munich
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Contact:
- Petra Neudorfer
- Numéro de téléphone: +49 89 6004 4181
- E-mail: petra.neudorfer@unibw.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- étant modérément à sévèrement actif physiquement au moins 2 heures / semaine (tous les types de sport sont éligibles)
Critères d'exclusion:
- infections akute, blessures musculo-squelettiques
- maladies cardiovasculaires ou pulmonaires chroniques (en cas d'incertitude, nous recommandons l'évaluation du personnel médical)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Death by Airsquat Exercice
Tous les participants suivent le protocole d'exercice, sur la base du principe "chaque minute de la minute": À partir de 10 squats de poids corporel à la première minute (après l'achèvement, les secondes restantes peuvent toujours être utilisées comme une pause). Dans la deuxième minute, 12 squats doivent être achevés. Dans la troisième minute, 14 squats, etc. Jusqu'à ce que l'effort maximal soit atteint et / ou jusqu'à ce que le nombre de squats dans les 60 secondes ne puisse plus être augmenté. Chaque individu s'arrête à sa limite de performance |
Un nombre croissant de squats doivent être achevés à chaque minute (principe EMOM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Courbe SMO2 locale et systémique
Délai: Dès le début de l'intervention de l'exercice jusqu'à l'épuisement individuel (attendu entre 15 et 30 minutes), avec Smo₂ enregistré en continu pendant l'exercice et la mesure finale prise immédiatement après l'épuisement.
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Dès le début de l'intervention de l'exercice jusqu'à l'épuisement individuel (attendu entre 15 et 30 minutes), avec Smo₂ enregistré en continu pendant l'exercice et la mesure finale prise immédiatement après l'épuisement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Type de sport pratiqué
Délai: Questionnaire administré dans les 5 minutes suivant l'achèvement du test pour évaluer le type de sports pratiqué.
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Questionnaire administré dans les 5 minutes suivant l'achèvement du test pour évaluer le type de sports pratiqué.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les paramètres anthropométriques seront évalués
Délai: Des mesures anthropométriques seront prises immédiatement après l'achèvement de l'intervention d'exercice (attendue entre 15 et 30 minutes après le début de l'exercice).
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Les paramètres anthropométriques suivants seront évalués:
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Des mesures anthropométriques seront prises immédiatement après l'achèvement de l'intervention d'exercice (attendue entre 15 et 30 minutes après le début de l'exercice).
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Concentration de lactate de sang au repos et après l'exercice
Délai: Au repos (avant l'exercice) et immédiatement après épuisement individuel (attendu entre 15 et 30 minutes après le début de l'exercice). Mesures post-exercice supplémentaires à 2, 5 et 10 minutes le cas échéant.
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Au repos (avant l'exercice) et immédiatement après épuisement individuel (attendu entre 15 et 30 minutes après le début de l'exercice). Mesures post-exercice supplémentaires à 2, 5 et 10 minutes le cas échéant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBS23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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