MRI ASSESESSED CEREBRAL BLEAL FLOW u anestetizovaných dětí (BAMBI)

Pacienti podstupující sedaci pro MRI mozku budou identifikováni na základě chirurgického rozvrhu. Pokud nebudou splněna žádná kritéria pro vyloučení, bude dítě způsobilé pro zařazení do studie a dítě i jejich opatrovníci budou informováni, s požadovaným a získáním souhlasu.

Základní údaje týkající se zdravotního stavu, věku, pohlaví a hmotnosti pacienta budou shromažďovány a uloženy na vyhrazeném výzkumném počítači.

Postup anestezie pro zkoušky MRI rutinně zahrnuje měření krevního tlaku před podáním premedikace. Poté je umístěn periferní žilní katétr (PVC), po kterém je dítě uklidněno infuzí propofolu (anestetický lék). Kyslík je běžně poskytován nosní kanylou. Standardní monitorování zahrnuje srdeční frekvenci, krevní tlak a nasycení kyslíkem v krvi. Všichni účastníci studie budou připraveni, upravováni a monitorováni podle tohoto standardního postupu, přesně tak, jak by to bylo provedeno bez ohledu na to, zda se studie účastní nebo ne.

Jakmile je dítě umístěno do skeneru MRI, zkouška probíhá podle rutiny. Krevní tlak se měří každých pět minut. Jakmile průměrný arteriální tlak (MAP) klesne o více než 20% z výchozí hodnoty (tj. Krevní tlak měřený, když byl pacient vzhůru), začne měření průtoku krve mozkem pomocí sekvence ASL v MRI stroji. ASL nebo arteriální značení spin je bezpečná technika MRI pro měření mozkového průtoku krve bez nutnosti injekce kontrastu. Tato metoda magneticky „označí“ krev a poté sleduje její pohyb do mozku a poskytuje cenné informace o mozkové perfuzi. ASL se již běžně používá u dětí podstupujících MRI pro stavy, jako je epilepsie, nádory mozku a bolesti hlavy.

Sekvence ASL bude zahájena ihned po detekci poklesu krevního tlaku. Následně bude krevní tlak řízen podle klinické rutiny (toto řízení bude provedeno bez ohledu na účast na studii) a průtok krve mozku bude zaznamenán během sekvence ASL. Klinická rutinní řízení primárně zahrnuje podávání intravenózních léků na zvyšování krevního tlaku. Samotná sekvence ASL trvá přibližně 12 minut. Po dokončení studijního protokolu bude vyšetření MRI a anestezie/monitorování pokračovat podle rutiny až do dokončení.

Data shromážděná ze skenování ASL budou poté zpracována pomocí specializovaného softwaru pro další analýzu. Záznam ASL začne detekcí a 20% poklesu krevního tlaku, po kterém bude krevní tlak ošetřen podle rutiny. Normálně není k dispozici žádná předem připravená léčba krevního tlaku, což znamená, že v té době musí být připravena (např. Léky na zvyšování krevního tlaku). Odhaduje se, že tento příprava trvá přibližně 3 minuty, takže další 12minutová sekvence účinně prodlužuje dobu MRI o asi (12-3) = 9 minut (prakticky se očekává, že to přidá asi 10-15 minut navíc). V kontextu je tento dodatečný čas pro pacienta zanedbatelný, protože časová okna 10-15 minut jsou běžná během MRI, například při čekání na interpretaci obrazu nebo přidání nových sekvencí (jako je ASL, která je někdy zahrnuta pro další informace, bez ohledu na účast studie).

Studie nebude mít za následek zvýšený počet návštěv účastníků výzkumu