MRI Assesment del flusso sanguigno cerebrale nei bambini anestetizzati (BAMBI)

I pazienti sottoposti a sedazione per la risonanza magnetica cerebrale saranno identificati in base al programma chirurgico. Se non vengono soddisfatti criteri di esclusione, il bambino avrà diritto all'inclusione nello studio e sia il bambino che i loro tutori saranno informati, con il consenso richiesto e ottenuto.

I dati di base riguardanti lo stato di salute, l'età, il sesso e il peso del paziente saranno raccolti e archiviati su un computer di ricerca dedicato.

La procedura di anestesia per gli esami di risonanza magnetica implica abitualmente la misurazione della pressione sanguigna prima di somministrare la premedicazione. Viene quindi collocato un catetere venoso periferico (PVC), dopo di che il bambino viene sedato con un'infusione di propofol (un farmaco anestetico). L'ossigeno viene regolarmente fornito tramite cannula nasale. Il monitoraggio standard comprende la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno nel sangue. Tutti i partecipanti allo studio saranno preparati, sedati e monitorati in base a questa procedura standard, esattamente come verrebbe fatto, indipendentemente dal fatto che partecipino allo studio o meno.

Una volta che il bambino viene inserito nello scanner MRI, l'esame procede secondo la routine. La pressione sanguigna viene misurata ogni cinque minuti. Non appena la pressione arteriosa media (MAP) diminuisce di oltre il 20% dal basale (cioè la pressione sanguigna misurata quando il paziente era sveglio), inizierà la misurazione del flusso sanguigno cerebrale usando una sequenza ASL nella macchina MRI. ASL, o etichettatura di spin arteriosa, è una tecnica di risonanza magnetica sicura per misurare il flusso sanguigno cerebrale senza la necessità di iniezione di contrasto. Questo metodo "etichetta" magneticamente il sangue e quindi tiene traccia del suo movimento nel cervello, fornendo preziose informazioni sulla perfusione cerebrale. L'ASL è già abitualmente utilizzato nei bambini sottoposti a risonanza magnetica per condizioni come epilessia, tumori cerebrali e mal di testa.

La sequenza ASL verrà iniziata immediatamente dopo aver rilevato la caduta della pressione sanguigna. Successivamente, la pressione sanguigna verrà gestita in base alla routine clinica (questa gestione verrà eseguita indipendentemente dalla partecipazione allo studio) e il flusso sanguigno cerebrale verrà registrato durante la sequenza ASL. La gestione della routine clinica prevede principalmente la somministrazione di farmaci per la pressione del sangue per via endovenosa. La stessa sequenza ASL richiede circa 12 minuti. Una volta completato il protocollo di studio, l'esame MRI e l'anestesia/monitoraggio continueranno secondo la routine fino al completamento.

I dati raccolti dalle scansioni ASL saranno quindi elaborati utilizzando software specializzato per ulteriori analisi. La registrazione ASL inizierà a rilevare un calo> 20% della pressione sanguigna, dopo di che la pressione sanguigna verrà trattata secondo la routine. Normalmente, non è disponibile alcun trattamento con pressione sanguigna pre-preparata, il che significa che deve essere preparato al momento (ad esempio, farmaci per la raccolta della pressione sanguigna). Si stima che questa preparazione richieda circa 3 minuti, quindi la sequenza aggiuntiva di 12 minuti estende effettivamente la durata della risonanza magnetica di circa (12-3) = 9 minuti (praticamente, questo dovrebbe aggiungere circa 10-15 minuti extra). Nel contesto, questo tempo aggiuntivo è trascurabile per il paziente, poiché le finestre temporali di 10-15 minuti sono comuni durante la risonanza magnetica, ad esempio, quando aspettano l'interpretazione delle immagini o aggiungono nuove sequenze (come ASL, che a volte è incluso per ulteriori informazioni, indipendentemente dalla partecipazione allo studio).

Lo studio non comporterà un aumento del numero di visite per i partecipanti alla ricerca