Aivojen verenvirtauksen nukutettujen lasten MRI -omaisuus (BAMBI)
Aivojen verenvirtauksen valtimoiden spin -etikettien arviointi nukutetuilla lapsilla
Aivojen magneettiresonanssikuvaus (MRI), joka on käymässä, on usein sedattava tutkimuksen suorittamiseksi, koska on vaikea pysyä paikallaan pitkään, jota tarvitaan käyttökelpoisten kuvien saamiseksi. Sedaation aikana useimmilla potilailla on tyypillisesti verenpaineen lasku, mukaan lukien lapset. Riittävän verenpaineen ylläpitäminen anestesiassa on tärkeää, koska verenpainetta käytetään rutiininomaisesti toimenpiteenä varmistaakseen riittävän verenkierron kehon elimiin, mukaan lukien aivot. Aivojen riittävän verenvirtauksen varmistaminen on yksi kaiken anestesian kulmakivistä, myös lapsille. Siksi alhainen verenpaine anestesian aikana hoidetaan usein standardisoiduilla interventioilla, kuten verenpainetta nostavilla toimenpiteillä. Nämä hoidot palauttavat yleensä verenpaineen normaaliksi, mutta kuinka tämä vaikuttaa lasten verenvirtaukseen aivoihin, ei ole täysin tiedossa.
Nykyaikaisen MRI-tekniikan (ns. Valtimoiden spin-merkinnän, ASL) avulla aivojen verenvirtaus voidaan mitata nopeasti ja täysin turvallisesti suurella tarkkuudella.
Samanlaisissa tilanteissa aikuisten potilaiden kanssa on havaittu, että vaikka verenpaineen nostavat interventiot normalisoivat menestyksekkäästi alhaisen verenpaineen, MRI-skannaukset osoittavat, että verenvirtaus aivoihin paradoksaalisesti vähenee verenpaineen noususta huolimatta. Uskotaan, että tämä voi johtua aivojen verisuonista, jotka supistavat.
Tutkijat haluavat nyt tutkia tätä suhdetta rauhoittuneilla lapsilla, joille on suunniteltu aivojen MRI tietyissä diagnooseissa. Tutkijoiden hypoteesi on, että standardisoidut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on nostaa verenpainetta (ts. Rutiinihoito riippumatta siitä, osallistuuko potilas tutkimukseen vai ei) normalisoi matalan verenpainetta (kun sitä pidetään tarpeen rutiinin mukaisesti), mutta ei välttämättä johda aivojen verenvirtaukseen.
Ensisijainen tutkimuskysymys: Kuinka matalan verenpaineen rutiinihoito vaikuttaa aivojen verenvirtaukseen rauhoittuneilla lapsilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään aivojen MRI: n sedaatio, tunnistetaan kirurgisen aikataulun perusteella. Jos poissulkemiskriteerejä ei täytetä, lapsi on oikeutettu sisällyttämään tutkimukseen, ja sekä lapsi että heidän huoltajansa ilmoitetaan suostumuksella ja saatuina.
Perustiedot potilaan terveydentilasta, iästä, sukupuolesta ja painosta kerätään ja tallennetaan erilliselle tutkimustietokoneelle.
MRI -tutkimusten anestesiamenettely sisältää rutiininomaisesti verenpaineen mittaamisen ennen esimedisteen antamista. Sitten asetetaan perifeerinen laskimokatetri (PVC), minkä jälkeen lapsi on rauhoitettu propofoli -infuusiolla (anestesialääke). Happi toimitetaan rutiininomaisesti nenän kanyylin kautta. Vakiovalvonta sisältää syke, verenpaine ja veren hapen kylläisyys. Kaikki tutkimuksen osallistujat valmistetaan, rauhoitetaan ja seurataan tämän standardimenettelyn mukaisesti, aivan kuten tehdään riippumatta siitä, osallistuvatko he tutkimukseen vai eivät.
Kun lapsi on sijoitettu MRI -skanneriin, tutkimus etenee rutiinin mukaan. Verenpaine mitataan viiden minuutin välein. Heti kun keskimääräinen valtimopaine (MAP) putoaa yli 20% lähtötasosta (ts. Verenpaine mitattuna potilaan ollessa hereillä), aivojen verenvirtauksen mittaus ASL -sekvenssillä MRI -koneessa alkaa. ASL tai valtimoiden spin -leimaus on turvallinen MRI -tekniikka aivojen verenvirtauksen mittaamiseksi ilman kontrastin injektiota. Tämä menetelmä magneettisesti "merkitsee" veren ja seuraa sitten sen liikettä aivoihin tarjoamalla arvokasta tietoa aivojen perfuusiosta. ASL: ää käytetään jo rutiininomaisesti MRI: n jäsenillä olosuhteissa, kuten epilepsia, aivokasvaimet ja päänsärky.
ASL -sekvenssi aloitetaan heti verenpaineen laskun havaitsemisen yhteydessä. Myöhemmin verenpainetta hallitaan kliinisen rutiinin mukaan (tämä hoito suoritetaan tutkimuksen osallistumisesta riippumatta), ja aivojen verenvirtaus kirjataan ASL -sekvenssin aikana. Kliiniseen rutiiniin sisältyy ensisijaisesti laskimonsisäisen verenpaineen nostavien lääkkeiden antaminen. Itse ASL -sekvenssi vie noin 12 minuuttia. Kun tutkimusprotokolla on saatu päätökseen, MRI -tutkimus ja anestesia/seuranta jatkuvat rutiinin mukaisesti loppuun saakka.
ASL -skannauksista kerätyt tiedot käsitellään sitten erikoistuneiden ohjelmistojen avulla lisäanalyysejä varten. ASL -tallennus alkaa havaita yli 20% verenpaineen laskun, minkä jälkeen verenpaine hoidetaan rutiinin mukaan. Normaalisti ennalta valmisteltua verenpainehoitoa ei ole saatavana, mikä tarkoittaa, että se on valmistettava tuolloin (esim. Verenpainetta nostava lääkitys). Tämän valmisteen arvioidaan kestävän noin 3 minuuttia, joten ylimääräinen 12 minuutin sekvenssi pidentää tehokkaasti MRI-kestoa noin (12-3) = 9 minuuttia (käytännössä tämän odotetaan lisäävän noin 10-15 ylimääräistä minuuttia). Kontekstissa tämä lisäaika on vähäinen potilaalle, koska 10-15 minuutin ajanjakso-ikkunat ovat yleisiä MRI: n aikana, esimerkiksi odottaessasi kuvan tulkintaa tai lisäämällä uusia sekvenssejä (kuten ASL, joka on joskus mukana lisätiedoissa tutkimuksen osallistumisesta riippumatta).
Tutkimus ei johda lisääntyneeseen vierailuihin tutkimuksen osallistujille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor
- Puhelinnumero: +46737145217
- Sähköposti: jacob.karlsson.1@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Per-Arne Lönnqvist, Professor
- Puhelinnumero: +46812370000
- Sähköposti: per-arne.lönnqvist@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 171 64
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Larsson, MD PhD
- Puhelinnumero: +46812370000
- Sähköposti: peter.larsson@regionstockholm.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Titus Schlinzig, MD PhD
- Puhelinnumero: +46812370000
- Sähköposti: titus.schlinzig@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 - 12 -vuotiaat lapset
- Suunnitteli MRI -aivojen läpi
- Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu aivokasvain
- Verisuonien epämuodostumat aivoissa
- vesipää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lasten MRI
Potilaat, jotka on suunniteltu aivojen MRI: lle anestesialla, ikäiset 6 kuukaudesta 12 -vuotiaana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen verenvirtauksessa vasteena hypotensiohoitoon
Aikaikkuna: Hypotension havaitsemisesta Cebrebral -verenkulun välittömän muutoksen arviointiin, noin vuoden kuluttua raportoidut tiedot
|
Aivojen verenvirtauksen kvantifiointi valtimoiden spin -merkinnällä hypotension aikana ja myöhemmin vasteena hypotension standardisoidulle hoidolle osaston standardin toimintamenettelyn mukaisesti.
|
Hypotension havaitsemisesta Cebrebral -verenkulun välittömän muutoksen arviointiin, noin vuoden kuluttua raportoidut tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor, Karolinska Universitets Sjukhuset
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2025-0337
- Region Stockholm (Region Stockholm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .