MRT -Beachtung des zerebralen Blutflusses bei anästhesierten Kindern (BAMBI)
Beurteilung der arteriellen Spin -Etikettenbewertung des zerebralen Blutflusses bei anästhesierten Kindern
Kinder, die sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterziehen, müssen häufig sediert werden, um die Untersuchung abzuschließen, da es schwierig ist, über einen langen Zeitraum still zu bleiben, was erforderlich ist, um nutzbare Bilder zu erhalten. Während der Sedierung haben die meisten Patienten in der Regel einen Blutdruckabfall, einschließlich Kinder. Die Aufrechterhaltung eines angemessenen Blutdrucks unter Anästhesie ist wichtig, da der Blutdruck routinemäßig als Maß verwendet wird, um die Organe des Körpers, einschließlich des Gehirns, eine ausreichende Blutkreislauf zu gewährleisten. Die Gewährleistung eines angemessenen Blutflusses des Gehirns ist einer der Eckpfeiler aller Anästhesie, auch bei Kindern. Daher wird ein niedriger Blutdruck während der Anästhesie häufig mit standardisierten Eingriffen wie Blutdruckerhebung behandelt. Diese Behandlungen stellen im Allgemeinen den Blutdruck auf Normal zurück, aber wie sich dies auf den Blutfluss zum Gehirn bei Kindern auswirkt, ist nicht vollständig bekannt.
Mit Hilfe der modernen MRT-Technologie (sogenannte arterielle Spin-Markierung, ASL) kann der Blutfluss im Gehirn schnell und vollständig sicher mit hoher Präzision gemessen werden.
In ähnlichen Situationen mit erwachsenen Patienten wurde beobachtet, dass die MRT-Scans, während die Blutdruckerhebung erfolgreich den niedrigen Blutdruck erfolgreich normalisiert, trotz des Blutdrucks paradoxer abnimmt. Es wird angenommen, dass dies auf die Blutgefäße des Gehirns zurückzuführen sein kann.
Die Ermittler möchten nun diese Beziehung bei sedierten Kindern untersuchen, die sich für bestimmte Diagnosen einer geplanten Hirn -MRT unterziehen. Die Hypothese der Forscher ist, dass standardisierte Maßnahmen, die den Blutdruck erhöhen sollen (d. H. Die routinemäßige Behandlung, unabhängig davon, ob ein Patient an der Studie teilnimmt oder nicht), den niedrigen Blutdruck (wenn es für notwendig erachtet wird, nach Routine zu behandeln), führt jedoch nicht unbedingt zu einem verbesserten Blutfluss zum Gehirn.
Primärforschungsfrage: Wie wirkt sich die routinemäßige Behandlung von niedrigem Blutdruck bei sedierten Kindern aus dem zerebralen Blutfluss aus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich für die MRT des Gehirns senkt, werden auf der Grundlage des chirurgischen Zeitplans identifiziert. Wenn keine Ausschlusskriterien erfüllt sind, kann das Kind in die Studie aufgenommen werden, und sowohl das Kind als auch seine Erziehungsberechtigten werden mit Einwilligung informiert und eingeholt.
Grundlegende Daten zum Gesundheitszustand, des Alters, des Geschlechts und zum Gewicht des Patienten werden auf einem speziellen Forschungscomputer gesammelt und gespeichert.
Das Anästhesieverfahren für MRT -Untersuchungen umfasst routinemäßig die Messung des Blutdrucks vor der Verabreichung von Vorbereitungen. Anschließend wird ein peripherer venöser Katheter (PVC) platziert, wonach das Kind mit einer Propofol -Infusion (einem Anästhesiedikat) sediert wird. Sauerstoff wird routinemäßig über Nasenkanüle bereitgestellt. Die Standardüberwachung umfasst Herzfrequenz, Blutdruck und Blutsauerstoffsättigung. Alle Studienteilnehmer werden gemäß diesem Standardverfahren vorbereitet, sediert und überwacht, genau wie es getan werden würde, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilnehmen oder nicht.
Sobald das Kind in den MRT -Scanner gesetzt wurde, erfolgt die Prüfung nach Routine. Der Blutdruck wird alle fünf Minuten gemessen. Sobald der mittlere arterielle Druck (MAP) um mehr als 20% aus dem Ausgangswert sinkt (d. H. Der Blutdruck, der beim Wach der Patient gemessen wurde), beginnt die Messung des Blutflusses des Gehirns unter Verwendung einer ASL -Sequenz in der MRT -Maschine. ASL oder arterielle Spinmarkierung ist eine sichere MRT -Technik zur Messung des zerebralen Blutflusses ohne Kontrastinjektion. Diese Methode "markiert" das Blut magnetisch und verfolgt dann seine Bewegung in das Gehirn und liefert wertvolle Informationen über die zerebrale Perfusion. ASL wird bereits routinemäßig bei Kindern eingesetzt, die sich für Erkrankungen wie Epilepsie, Hirntumoren und Kopfschmerzen unterziehen.
Die ASL -Sequenz wird unmittelbar nach Erkennung des Blutdruckabfalls initiiert. Anschließend wird der Blutdruck gemäß klinischer Routine behandelt (dieses Management wird unabhängig von der Teilnahme von Studien durchgeführt) und während der ASL -Sequenz wird der Hirnblutfluss aufgezeichnet. Das klinische Routinemanagement umfasst hauptsächlich die Verabreichung intravenöser Blutdruckmedikamente. Die ASL -Sequenz selbst dauert ungefähr 12 Minuten. Sobald das Studienprotokoll abgeschlossen ist, werden die MRT -Untersuchung und Anästhesie/Überwachung bis zur Fertigstellung fortgesetzt.
Von den ASL -Scans gesammelte Daten werden dann mit einer speziellen Software zur weiteren Analyse verarbeitet. Die ASL -Aufzeichnung beginnt mit dem Erfassen eines Blutdruckabfalls von> 20%, woraufhin der Blutdruck gemäß der Routine behandelt wird. Normalerweise ist keine vorbereitete Blutdruckbehandlung verfügbar, was bedeutet, dass sie zu diesem Zeitpunkt (z. B. Medikamente zur Blutdruckerklärung) vorbereitet werden muss. Es wird geschätzt, dass diese Vorbereitung ungefähr 3 Minuten dauert, sodass die zusätzliche 12-minütige Sequenz die MRT-Dauer effektiv um etwa (12-3) = 9 Minuten erweitert (praktisch wird erwartet, dass dies etwa 10-15 zusätzliche Minuten hinzufügt). Im Zusammenhang ist diese zusätzliche Zeit für den Patienten vernachlässigbar, da Zeitfenster von 10 bis 15 Minuten während der MRT häufig sind, beispielsweise beim Warten auf die Bildinterpretation oder das Hinzufügen neuer Sequenzen (wie ASL, die manchmal für zusätzliche Informationen enthalten sind, unabhängig von der Teilnahme an der Studie).
Die Studie wird nicht zu einer erhöhten Anzahl von Besuchen für Forschungsteilnehmer führen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor
- Telefonnummer: +46737145217
- E-Mail: jacob.karlsson.1@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Per-Arne Lönnqvist, Professor
- Telefonnummer: +46812370000
- E-Mail: per-arne.lönnqvist@ki.se
Studienorte
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Solna, Schweden, 171 64
- Karolinska University Hospital
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Kontakt:
- Peter Larsson, MD PhD
- Telefonnummer: +46812370000
- E-Mail: peter.larsson@regionstockholm.se
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Kontakt:
- Titus Schlinzig, MD PhD
- Telefonnummer: +46812370000
- E-Mail: titus.schlinzig@regionstockholm.se
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Hauptermittler:
- Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren
- Geplant, sich MRT -Gehirn zu unterziehen
- Ausschlusskriterien:
- Bekannter Hirntumor
- Gefäßfehlbildung im Gehirn
- Hydrozephalus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrische MRT
Patienten, die für die MRT des Gehirns unter Anästhesie geplant sind, im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des zerebralen Blutflusses als Reaktion auf Hypotoniebehandlung
Zeitfenster: Von der Erkennung der Hypotonie bis zur Bewertung der sofortigen Veränderung des Cebrebral -Blutflusses, berichteten die Daten nach ungefähr einem Jahr
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Quantifizierung des zerebralen Blutflusses unter Verwendung einer arteriellen Spinmarkierung während der Hypotonie und anschließend als Reaktion auf eine standardisierte Behandlung der Hypotonie gemäß Abteilungsstandard.
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Von der Erkennung der Hypotonie bis zur Bewertung der sofortigen Veränderung des Cebrebral -Blutflusses, berichteten die Daten nach ungefähr einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor, Karolinska Universitets Sjukhuset
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2025-0337
- Region Stockholm (Region Stockholm)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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