Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI assession of mózgowy przepływ krwi u znieczulonych dzieci (BAMBI)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Ocena tętniczej etykiety spinowej mózgowego przepływu krwi u znieczulonych dzieci

Dzieci poddawane rezonansowi magnetycznemu (MRI) mózgu często muszą być uspokojone w celu ukończenia badania, ponieważ trudno jest pozostać w bezruchu przez długi okres, co jest wymagane do uzyskania użytecznych obrazów. Podczas sedacji większość pacjentów zwykle odczuwa spadek ciśnienia krwi, w tym dzieci. Utrzymanie odpowiedniego ciśnienia krwi w znieczuleniu jest ważne, ponieważ ciśnienie krwi jest rutynowo stosowane jako miara w celu zapewnienia wystarczającej krążenia krwi do narządów organizmu, w tym mózgu. Zapewnienie odpowiedniego przepływu krwi do mózgu jest jednym z kamieni węgielnych wszystkich znieczuleń, w tym u dzieci. Dlatego niskie ciśnienie krwi podczas znieczulenia jest często leczone standardowymi interwencjami, takimi jak interwencje podnoszące ciśnienie krwi. Leczenie te ogólnie przywracają ciśnienie krwi do normy, ale to, jak wpływa to na przepływ krwi do mózgu u dzieci, nie jest w pełni znane.

Za pomocą współczesnej technologii MRI (tak zwane oznakowanie wirowania tętnic, ASL), przepływ krwi w mózgu można szybko i całkowicie bezpiecznie zmierzyć z wysoką precyzją.

W podobnych sytuacjach z dorosłymi pacjentami zaobserwowano, że podczas gdy interwencje podnoszące ciśnienie krwi z powodzeniem normalizują niskie ciśnienie krwi, skany MRI pokazują, że przepływ krwi do mózgu paradoksalnie maleje pomimo wzrostu ciśnienia krwi. Uważa się, że może to wynikać z ograniczenia naczyń krwionośnych mózgu.

Śledczy chcą teraz zbadać ten związek u uspokojących dzieci poddanych planowanemu MRI mózgu w przypadku niektórych diagnoz. Hipoteza badaczy polega na tym, że znormalizowane pomiary mające na celu podniesienie ciśnienia krwi (tj. Rutynowe leczenie stosowane niezależnie od tego, czy pacjent uczestniczy w badaniu, czy nie) normalizuje niskie ciśnienie krwi (jeśli uznano za konieczne do leczenia zgodnie z rutyną), ale niekoniecznie prowadzą do poprawy przepływu krwi do mózgu.

Pierwotne pytanie badawcze: W jaki sposób rutynowe leczenie niskiego ciśnienia krwi wpływa na mózgowy przepływ krwi u uspedianych Dzieci?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani sedacji na MRI mózgu zostaną zidentyfikowani na podstawie harmonogramu chirurgicznego. Jeśli nie zostaną spełnione kryteria wykluczenia, dziecko będzie kwalifikowane do włączenia do badania, a zarówno dziecko, jak i ich opiekunowie zostaną poinformowani, za żądaną i uzyskaną zgodą.

Podstawowe dane dotyczące stanu zdrowia pacjenta, wieku, płci i wagi zostaną zebrane i przechowywane na dedykowanym komputerze badawczym.

Procedura znieczulenia badań MRI rutynowo obejmuje pomiar ciśnienia krwi przed podaniem premedykacji. Następnie umieszcza się obwodowy cewnik żylny (PVC), po czym dziecko jest uspokajane wlewem propofolu (lek znieczulający). Tlen jest rutynowo dostarczany przez kaniulę nosową. Standardowe monitorowanie obejmuje częstość akcji serca, ciśnienie krwi i nasycenie tlenu we krwi. Wszyscy uczestnicy badania zostaną przygotowani i monitorowani zgodnie z niniejszą standardową procedurą, dokładnie tak, jak to możliwe, niezależnie od tego, czy uczestniczą w badaniu, czy nie.

Po umieszczeniu dziecka w skanerze MRI badanie przebiega zgodnie z rutyną. Ciśnienie krwi jest mierzone co pięć minut. Gdy tylko średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spada o ponad 20% od wartości wyjściowej (tj. Ciśnienie krwi mierzone, gdy pacjent nie spał), rozpocznie się pomiar przepływu krwi w mózgu za pomocą sekwencji ASL w maszynie MRI. ASL lub tętnicze oznakowanie wirowania jest bezpieczną techniką MRI do pomiaru mózgowego przepływu krwi bez potrzeby wstrzyknięcia kontrastu. Ta metoda magnetycznie „określa” krew, a następnie śledzi jej ruch do mózgu, zapewniając cenne informacje o perfuzji mózgowej. ASL jest już rutynowo stosowany u dzieci poddawanych MRI w warunkach takich jak padaczka, guzy mózgu i bóle głowy.

Sekwencja ASL zostanie zainicjowana natychmiast po wykryciu spadku ciśnienia krwi. Następnie ciśnienie krwi będzie zarządzane zgodnie z rutyną kliniczną (postępowanie to zostanie przeprowadzone niezależnie od udziału w badaniu), a przepływ krwi w mózgu będzie rejestrowany podczas sekwencji ASL. Rutynowe postępowanie kliniczne obejmuje przede wszystkim podawanie leków podnoszących ciśnienie krwi. Sama sekwencja ASL zajmuje około 12 minut. Po zakończeniu protokołu badania badanie MRI i znieczulenie/monitorowanie będą kontynuowane zgodnie z rutyną do zakończenia.

Dane zebrane ze skanów ASL zostaną następnie przetworzone przy użyciu specjalistycznego oprogramowania do dalszej analizy. Nagrywanie ASL rozpocznie się po wykryciu spadku ciśnienia krwi> 20%, po czym ciśnienie krwi będzie leczone zgodnie z rutyną. Zwykle nie jest dostępne wstępnie przygotowane ciśnienie krwi, co oznacza, że ​​należy go w tym czasie przygotować (np. Leki podnoszące ciśnienie krwi). Szacuje się, że preparat trwa około 3 minut, więc dodatkowa 12-minutowa sekwencja skutecznie wydłuża czas MRI o około (12-3) = 9 minut (praktycznie oczekuje się, że doda około 10-15 dodatkowych minut). W kontekście ten dodatkowy czas jest nieistotny dla pacjenta, ponieważ okna czasowe wynoszące 10-15 minut są powszechne podczas MRI, na przykład, czekając na interpretację obrazu lub dodanie nowych sekwencji (takich jak ASL, które czasami są zawarte do dodatkowych informacji, niezależnie od uczestnictwa w badaniu).

Badanie nie spowoduje zwiększonej liczby wizyt dla uczestników badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor
  • Numer telefonu: +46737145217
  • E-mail: jacob.karlsson.1@ki.se

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaplanowani na MRI mózgu w znieczuleniu, w wieku od 6 miesięcy do 12 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat
  • Planował przejść mózg MRI
  • Kryteria wykluczenia:
  • Znany guz mózgu
  • Wady naczyniowe w mózgu
  • Wodogłowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pediatric MRI
Pacjenci zaplanowani na MRI mózgu w znieczuleniu, w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mózgowego przepływu krwi w odpowiedzi na leczenie niedociśnienia
Ramy czasowe: Od wykrycia niedociśnienia po ocenę natychmiastowej zmiany przepływu krwi cebrebral, dane zgłoszone po około roku
Ocena ilościowa mózgowego przepływu krwi przy użyciu oznakowania wirowania tętniczego podczas niedociśnienia, a następnie w odpowiedzi na znormalizowane leczenie niedociśnienia zgodnie ze standardową procedurą operacyjną.
Od wykrycia niedociśnienia po ocenę natychmiastowej zmiany przepływu krwi cebrebral, dane zgłoszone po około roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Karlsson, MD PhD Associate Professor, Karolinska Universitets Sjukhuset

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K 2025-0337
  • Region Stockholm (Region Stockholm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj