Screening starších pacientů na odstavení

V kontextu multicentrické pilotní studie u 100 starších (>/= 65 let) kriticky nemocných dospělých srovnávajících dvě strategie k identifikaci kandidátů na odstavení ("jednou denně" vs. "nejméně dvakrát denně" screening) na 8 JIP v celé Kanadě, navrhujeme posoudit metriky proveditelnosti, které odrážejí naši schopnost souhlasit, zařazovat a přijímat starší a velmi starší pacienty s invazivní ventilací a vyhodnotit dodržování protokolů studie v rámci přípravy na zahájení rozsáhlého screeningového RCT.

1. Primární výzkumná otázka (i) Můžeme přijmout invazivně ventilované starší (věk >/= 65 let) kriticky nemocné dospělé do studie odstavení srovnávající alternativní screeningové strategie?
2. Sekundární výzkumné otázky (ii) Mohou lékaři dodržovat přidělené screeningové protokoly v obou větvích studie?

3. Otázky terciárního výzkumu

   (ii) Jaký je podíl zapsaných starších a velmi starších účastníků studie? (iii) Jsou poměry získaných a odmítnutých souhlasů s účastí ve studii podobné mezi způsobilými staršími a velmi staršími účastníky studie? (iv) Jaké jsou míry a důvody pro vyloučení ze studie mezi způsobilými staršími a velmi staršími pacienty? (v) Jaký vliv podle předběžných odhadů mají alternativní screeningové strategie na klinicky důležité výsledky [např. čas do první zkoušky spontánního dýchání (SBT) a první úspěšné SBT, čas do první extubace a úspěšné extubace, celkové trvání mechanické ventilace , jednotka intenzivní péče (JIP) a délka pobytu v nemocnici, JIP a úmrtnost v nemocnici, použití neinvazivní ventilace (NIV) po extubaci, komplikace (sebeextubace, tracheostomie, reintubace, podíl vyžadující prodlouženou mechanickou ventilaci) a nežádoucí příhody] mezi staršími a velmi starší účastníci pokusu.

4. Kvartérní výzkumné otázky

(i) Dokážeme posoudit a kvantifikovat současné postupy související se sedací, analgezií, deliriózním řízením a mobilizací před provedením hodnocení připravenosti na odstavení „jednou denně“ nebo „alespoň dvakrát denně“ s cílem kvantifikovat faktory, které mohou vést ke zkreslení výkonu? v budoucnu plánovaný rozsáhlý pokus o odstavení.

(ii) Dokážeme identifikovat překážky (klinické a institucionální) bránící náboru do této studie? (iii) Můžeme klasifikovat účastníky studie jako vyžadující (i) jednoduché, (ii) obtížné nebo (iii) prodloužené odstavení pomocí definic „Task Force on Weaning“.

Hypotézy

Předpokládáme, že dosáhneme našich metrik proveditelnosti, konkrétně, že:

1. Přijmeme minimálně 2 starší kriticky nemocné pacienty v průměru za měsíc na JIP.
2. Míra compliance bude alespoň 80 % v obou ramenech studie a kontaminace v rameni s jednou denně screeningem bude < 10 %.
3. Očekáváme, že zapíšeme podobný podíl starších účastníků než velmi starých účastníků studie.
4. Předpokládáme, že podíl získaných souhlasů bude podobný mezi způsobilými staršími a velmi staršími účastníky, míra odmítnutých souhlasů bude vyšší u velmi starších účastníků studie.
5. Očekáváme, že míra vyloučení bude vyšší u velmi starších účastníků studie kvůli zvýšené prevalenci komorbidních onemocnění a omezením léčby.
6. Očekáváme, že předběžné odhady dopadu alternativních screeningových strategií na klinicky důležité výsledky budou u starších a velmi starších účastníků studie podobné.
7. Cvičení v sedaci, analgezii, deliriu a mobilizaci budou zaznamenávány nejméně v 80 % případů.
8. Identifikujeme potenciálně modifikovatelné klinické a institucionální překážky náboru.
9. Podíl kriticky nemocných dospělých vyžadujících jednoduché, obtížné nebo dlouhodobé odstavení na kanadských JIP bude podobný těm, které uvádí světová literatura.