Integrace screeningu HIV a hepatitidy C na městském pohotovostním oddělení

Vysoká prevalence koinfekce HIV a HCV, podobnost strategií testování a vzájemně související rizikové faktory naznačují praktické překrývání v integraci screeningových služeb. Tato integrace by mohla účinně využívat stávající zdroje a infrastrukturu k řešení epidemií a usnadnit napojení jedinců infikovaných HCV na péči.

Cílem této studie bylo začlenit rychlé testování HCV do dobře zavedeného testovacího a poradenského programu na HIV za účelem vyhodnocení účinku rychlého kombinovaného screeningu na míru přijetí testu na HIV. Sekundární výsledky zahrnují přijetí testu HCV, identifikaci nově diagnostikovaných HCV a HIV pozitivních pacientů, znalost HCV, posouzení rizik a důvody odmítnutí.

Dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Jacobi Medical Center, centru traumatologické a terciární péče úrovně 1 v Bronxu v New Yorku. Po náboru všichni účastníci vyplnili dotazníky, které obsahovaly demografické informace, hodnocení rizika HCV a otázky týkající se znalostí HCV. Účastníci byli randomizováni buď do kontrolní větve, nebo do intervenční větve. Kontrolní větvi bylo nabídnuto pouze testování na HIV a intervenční větvi bylo nabídnuto testování HIV souběžně s testováním HCV (sdružený screening HIV/HCV).

Velikost vzorku byla stanovena pomocí následujících parametrů: 1) 80% výkon; 2) hladina významnosti 0,05; 3) oboustranný významný test; a 4) 10% rozdíl mezi skupinami v přijímání testování na HIV. Pomocí těchto parametrů bylo potřeba 227 vzorků v každé skupině k testování primárního výsledku: přijetí integrovaného screeningového programu pro HIV a HCV infekci. Skupiny nejméně 333 byly použity, aby se umožnilo předčasné ukončení a porušení protokolu.

Pacienti byli rekrutováni z oddělení urgentního příjmu (ED) pro dospělé v Jacobi Medical Center. Nábor probíhal během šestiměsíčního období od prosince 2012 do května 2013 a do studie bylo zařazeno 478 pacientů.

Výzkumní asistenti byli vyškoleni jako obhájci veřejného zdraví k provádění testování na HIV a HCV a poradenství. Public Health Advocates oslovili způsobilé pacienty na ED a podle scénáře se jich zeptali, zda mají zájem o účast ve studii, v jejímž rámci by jim byly nabídnuty bezplatné screeningy doporučené pro jejich celkový zdravotní stav. Pacienti, kteří odmítli nabídku testů HIV a/nebo HCV, vyplnili dotazník o odmítnutí testu. Všichni zapsaní účastníci vyplnili dotazník obsahující demografické informace, hodnocení rizika HCV a znalosti HCV.

Po poskytnutí ústního souhlasu byli účastníci randomizováni buď do skupiny pouze pro test na HIV (kontrola) nebo do skupiny testů na HIV/HCV (intervence). Randomizaci provedl nezávislý statistik, který použil počítačově generovaný rozvrh přidělování. Náhodná přiřazení byla umístěna do zapečetěných neprůhledných obálek, které byly otevřeny postupně po získání ústního souhlasu se studií.

Těm randomizovaným do kontrolní skupiny byl nabídnut pouze test na HIV a těm, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, byly nabídnuty testy na HCV i HIV. Test OraQuick® HCV Rapid Antibody Test byl použit jako rychlý krevní test na HCV protilátky z prstu. Test OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 Antibody test byl použit k testování protilátek HIV-1 a HIV-2 v ústní tekutině. Oba testy v místě péče poskytují výsledky za 20 minut.

Advokát veřejného zdraví doručil výsledky testu (testů) pacientovi a provedl po testu poradenství. V případě předběžného pozitivního výsledku kteréhokoli testu informoval obhájce veřejného zdraví pacienta a poskytovatele pacienta a naplánoval s ním následnou schůzku.

Data byla zaznamenána do elektronické databáze pomocí Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Data získaná od subjektů byla zadána pomocí jedinečných čísel subjektů, bez specifických identifikátorů. Míra přijatelnosti pro testování na HIV v experimentálních a intervenčních ramenech byla porovnána pomocí chí kvadrátu s přesně odvozenými intervaly spolehlivosti rybáře. Stata statistický software byl použit k vytvoření tabulky demografie účastníků a četnosti testování na HIV, HCV nebo obojí.