Správa stresu pro vysokoškolské studenty
Virtuální intervence zaměřující se na nouzi u vysokoškolských studentů: pilotní studie
Cílem tohoto klinického hodnocení je naučit se, zda virtuální úkol může u vysokoškolských studentů snížit nouzi. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Budou mít ti, kteří dokončí virtuální úkol, menší tísň?
- Budou muži i ženy těžit stejně z virtuálního úkolu?
Vědci porovná virtuální úkol s kontrolním úkolem (další virtuální úkol, který očekáváme, nebude mít vliv na úzkost), zda se nouze liší.
Účastníci stráví 20 minut zapojením do virtuálního úkolu (nebo kontrolního úkolu) ve 3 různých dnech po celý týden. Před zahájením prvního virtuálního úkolu a znovu ~ 6 týdnů poté dokončí průzkum o své pohodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Snadno přístupné a nákladově efektivní strategie pro snižování emocionální tísně a zlepšení tolerance stresu u vysokoškolských studentů a populace jsou obecně požadovány. Škálovatelnost a proveditelnost virtuálních intervencí mají slib pro dosažení segmentů populace, které považují o psychoterapii averzivní. Zejména muži mají vyšší vnímanou léčbu ve vztahu k ženám a najdou typické tradiční terapeutické procesy nesouhlasné s jejich mužskou identitou a hodnotami. Výzkumný tým navrhl inovativní, samořízený virtuální zásah, aby snížil úzkost a nesnášenlivost stresu. Intervence sestává ze sady virtuálních úkolů, které odrážejí sekvenční model emočního zpracování prezentovaného s jazykem, snímky a obsahem, který zapojuje muže.
Pomocí návrhu randomizovaných klinických studií tento pilotní projekt porovná účinky virtuálního zásahu s úkolem virtuálního řízení na emoční výsledky pohody u vysokoškolských studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Genuchi, PhD
- Telefonní číslo: 208-426-1207
- E-mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83709
- Nábor
- Boise State University
-
Kontakt:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Telefonní číslo: 208-426-1207
- E-mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Kontakt:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- vysokoškolský student
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální intervence
|
20minutová interaktivní relace dodává třikrát za týden.
|
|
Falešný srovnávač: Virtuální ovládání
|
Časová porovnávaná (tj. 20 minut) interaktivní relace doručila třikrát za týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního dotazníku pro zdraví pacientů-2 (PHQ-2) na 6 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ~ 6wk.
|
Měřítko se pohybuje od 0-6, kde vyšší skóre naznačuje větší dysfunkci.
|
Od zápisu do konce období sledování ~ 6wk.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní generalizované skóre úzkostné poruchy-2 na 6 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ~ 6wk.
|
Měřítko se pohybuje od 0-6, kde vyšší skóre naznačuje větší dysfunkci.
|
Od zápisu do konce období sledování ~ 6wk.
|
|
Změna z základní linie Connor-Davidson Resilience Scale-2 Skóre 2 na 6 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování ~ 6wk.
|
Možné skóre se pohybuje od 0-10, kde vyšší skóre naznačuje vyšší odolnost.
|
Od zápisu do konce období sledování ~ 6wk.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB24-765
- U01GM152530 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .