- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06888141
Gestión del estrés para estudiantes universitarios
Intervención virtual dirigida a la angustia en estudiantes universitarios: un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si una tarea virtual puede reducir la angustia en los estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los que completan la tarea virtual tendrán menos angustia?
- ¿Los hombres y las mujeres se beneficiarán por igual de la tarea virtual?
Los investigadores compararán la tarea virtual con una tarea de control (otra tarea virtual que esperamos no afectará la angustia) para ver si la angustia difiere.
Los participantes pasarán 20 minutos participando en la tarea virtual (o la tarea de control) en 3 días diferentes en una semana. Completarán una encuesta sobre su bienestar antes de comenzar la primera tarea virtual y nuevamente ~ 6 semanas después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estrategias de fácil acceso y rentables para reducir la angustia emocional y mejorar la tolerancia al estrés en los estudiantes universitarios y la población generalmente se desean. La escalabilidad y la viabilidad de las intervenciones virtuales son prometedoras para alcanzar segmentos de la población que encuentran aversiva la psicoterapia uno a uno. Los machos en particular tienen un estigma de tratamiento percibido más alto en relación con las mujeres y encuentran que pueden los procesos terapéuticos tradicionales típicos incongruentes con su identidad y valores masculinos. El equipo de investigación ha diseñado una intervención virtual innovadora, autodirigida para reducir la angustia y la intolerancia al estrés. La intervención consiste en un conjunto de tareas virtuales que reflejan el modelo secuencial de procesamiento emocional presentado con lenguaje, imágenes y contenido que involucra a los hombres.
Utilizando un diseño de ensayos clínicos aleatorios, este proyecto piloto comparará los efectos de la intervención virtual con una tarea de control virtual sobre los resultados de bienestar emocional en los estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Genuchi, PhD
- Número de teléfono: 208-426-1207
- Correo electrónico: matthewgenuchi@boisestate.edu
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83709
- Reclutamiento
- Boise State University
-
Contacto:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Número de teléfono: 208-426-1207
- Correo electrónico: cindymccrea@boisestate.edu
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Contacto:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- estudiante universitario
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención virtual
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Una sesión interactiva de 20 minutos entregada 3 veces durante un período de una semana.
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Comparador falso: Control virtual
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Una sesión interactiva de tiempo coincidente (es decir, 20 minutos) entregada 3 veces durante un período de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntajes de Bas basal del cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) a 6 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
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La escala varía de 0-6 donde las puntuaciones más altas indican más disfunción.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los puntajes de trastorno de ansiedad generalizado de base-2 a 6 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
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La escala varía de 0-6 donde las puntuaciones más altas indican más disfunción.
|
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
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Cambio de la línea de base Connor-Davidson Resilience Scale-2 puntajes a 6 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
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Los puntajes posibles varían de 0-10 donde las puntuaciones más altas indican una mayor resistencia.
|
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-765
- U01GM152530 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .