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Gestión del estrés para estudiantes universitarios

14 de marzo de 2025 actualizado por: Matt Genuchi, Boise State University

Intervención virtual dirigida a la angustia en estudiantes universitarios: un estudio piloto

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si una tarea virtual puede reducir la angustia en los estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Los que completan la tarea virtual tendrán menos angustia?
  2. ¿Los hombres y las mujeres se beneficiarán por igual de la tarea virtual?

Los investigadores compararán la tarea virtual con una tarea de control (otra tarea virtual que esperamos no afectará la angustia) para ver si la angustia difiere.

Los participantes pasarán 20 minutos participando en la tarea virtual (o la tarea de control) en 3 días diferentes en una semana. Completarán una encuesta sobre su bienestar antes de comenzar la primera tarea virtual y nuevamente ~ 6 semanas después.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estrategias de fácil acceso y rentables para reducir la angustia emocional y mejorar la tolerancia al estrés en los estudiantes universitarios y la población generalmente se desean. La escalabilidad y la viabilidad de las intervenciones virtuales son prometedoras para alcanzar segmentos de la población que encuentran aversiva la psicoterapia uno a uno. Los machos en particular tienen un estigma de tratamiento percibido más alto en relación con las mujeres y encuentran que pueden los procesos terapéuticos tradicionales típicos incongruentes con su identidad y valores masculinos. El equipo de investigación ha diseñado una intervención virtual innovadora, autodirigida para reducir la angustia y la intolerancia al estrés. La intervención consiste en un conjunto de tareas virtuales que reflejan el modelo secuencial de procesamiento emocional presentado con lenguaje, imágenes y contenido que involucra a los hombres.

Utilizando un diseño de ensayos clínicos aleatorios, este proyecto piloto comparará los efectos de la intervención virtual con una tarea de control virtual sobre los resultados de bienestar emocional en los estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83709
        • Reclutamiento
        • Boise State University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Matthew Genuchi, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • estudiante universitario

Criterios de exclusión:

  • Menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención virtual
Una sesión interactiva de 20 minutos entregada 3 veces durante un período de una semana.
Comparador falso: Control virtual
Una sesión interactiva de tiempo coincidente (es decir, 20 minutos) entregada 3 veces durante un período de una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntajes de Bas basal del cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) a 6 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
La escala varía de 0-6 donde las puntuaciones más altas indican más disfunción.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los puntajes de trastorno de ansiedad generalizado de base-2 a 6 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
La escala varía de 0-6 donde las puntuaciones más altas indican más disfunción.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
Cambio de la línea de base Connor-Davidson Resilience Scale-2 puntajes a 6 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.
Los puntajes posibles varían de 0-10 donde las puntuaciones más altas indican una mayor resistencia.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de ~ 6WK.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

18 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB24-765
  • U01GM152530 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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