Stressmanagement voor studenten
Virtuele interventie gericht op nood bij studenten: een pilotstudie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een virtuele taak het nood bij studenten kan verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zullen degenen die de virtuele taak voltooien minder angst hebben?
- Zullen mannen en vrouwen beide evenveel profiteren van de virtuele taak?
Onderzoekers zullen de virtuele taak vergelijken met een controletaak (een andere virtuele taak die we verwachten, zal geen invloed hebben op nood) om te zien of noodafwijkingen verschilt.
Deelnemers besteden 20 minuten aan de virtuele taak (of de controletaak) op 3 verschillende dagen allemaal binnen een week. Ze zullen een enquête over hun welzijn voltooien voordat ze aan de eerste virtuele taak beginnen en opnieuw ~ 6 weken daarna.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gemakkelijk toegankelijk en kosteneffectieve strategieën voor het verminderen van emotionele nood en het verbeteren van de stresstolerantie bij studenten en de bevolking zijn in het algemeen gewenst. De schaalbaarheid en haalbaarheid van virtuele interventies zijn veelbelovend voor het bereiken van segmenten van de bevolking die één-op-één psychotherapie aversief vinden. Vooral mannen hebben een hoger waargenomen behandelingsstigma ten opzichte van vrouwen en vinden typische traditionele therapeutische processen die niet kunnen worden aangesloten bij hun mannelijke identiteit en waarden. Het onderzoeksteam heeft een innovatieve, zelfgestuurde, virtuele interventie ontworpen om de intolerantie van nood en stress te verminderen. De interventie bestaat uit een reeks virtuele taken die het opeenvolgende model van emotionele verwerking weerspiegelen, gepresenteerd met taal, beelden en inhoud die mannen betrekt.
Met behulp van een gerandomiseerde klinische proevenontwerp zal dit pilootproject de effecten van de virtuele interventie vergelijken met een virtuele controletaak op emotionele welzijnsresultaten bij studenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Genuchi, PhD
- Telefoonnummer: 208-426-1207
- E-mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83709
- Werving
- Boise State University
-
Contact:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Telefoonnummer: 208-426-1207
- E-mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Contact:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- student
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele interventie
|
Een interactieve sessie van 20 minuten leverde 3 keer over een periode van een week.
|
|
Sham-vergelijker: Virtuele controle
|
Een tijdmatige (dwz, 20 minuten) interactieve sessie die 3 keer gedurende een periode van een week werd geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) scores naar 6WKS na interventie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow -upperiode van ~ 6WK.
|
De schaal varieert van 0-6 waar hogere scores meer disfunctie aangeven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de follow -upperiode van ~ 6WK.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline gegeneraliseerde angststoornis-2 scores naar 6WKS na interventie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow -upperiode van ~ 6WK.
|
De schaal varieert van 0-6 waar hogere scores meer disfunctie aangeven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de follow -upperiode van ~ 6WK.
|
|
Verander van baseline Connor-Davidson Resilience Scale-2 scores naar 6WKS na interventie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow -upperiode van ~ 6WK.
|
Mogelijke scores variëren van 0-10 waar hogere scores een hogere veerkracht aangeven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de follow -upperiode van ~ 6WK.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB24-765
- U01GM152530 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .