- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06888141
Stressmanagement für Studenten
Virtuelle Intervention, die sich bei College -Studenten gegen Belastung richtet: eine Pilotstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob eine virtuelle Aufgabe bei College -Studenten die Belastung verringern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Werden diejenigen, die die virtuelle Aufgabe erledigen, weniger Bedrängnis haben?
- Werden Männer und Frauen beide gleichermaßen von der virtuellen Aufgabe profitieren?
Die Forscher werden die virtuelle Aufgabe mit einer Kontrollaufgabe vergleichen (eine andere virtuelle Aufgabe, die wir erwarten werden, wird sich nicht auswirken), um festzustellen, ob sich in Not unterschiedlich ist.
Die Teilnehmer verbringen in drei verschiedenen Tagen innerhalb einer Woche 20 Minuten mit der virtuellen Aufgabe (oder der Kontrollaufgabe). Sie werden eine Umfrage über ihr Wohlbefinden durchführen, bevor sie die erste virtuelle Aufgabe und noch einmal ~ 6 Wochen später beginnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leicht zugängliche und kostengünstige Strategien zur Reduzierung emotionaler Belastungen und zur Verbesserung der Stresstoleranz bei Studenten und der Bevölkerung sind im Allgemeinen erwünscht. Die Skalierbarkeit und Machbarkeit virtueller Interventionen verspricht, dass sie Segmente der Bevölkerung erreicht haben, die eine Einzelpsychotherapie aversiv finden. Insbesondere Männer haben eine höhere wahrgenommene Behandlungsstigma im Vergleich zu Frauen und finden typische traditionelle therapeutische Prozesse, die mit ihrer männlichen Identität und ihren männlichen Werten nicht kongruent sind. Das Forschungsteam hat eine innovative, selbstgesteuerte und virtuelle Intervention entworfen, um Belastung und Stressunverträglichkeit zu verringern. Die Intervention besteht aus einer Reihe von virtuellen Aufgaben, die das sequentielle Modell der emotionalen Verarbeitung widerspiegeln, das Sprache, Bilder und Inhalte, die Männer einbeziehen, präsentiert werden.
Mit einem randomisierten Design der klinischen Studien vergleichen dieses Pilotprojekt die Auswirkungen der virtuellen Intervention mit einer virtuellen Kontrollaufgabe auf emotionale Wohlbefindensergebnisse bei Studenten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Genuchi, PhD
- Telefonnummer: 208-426-1207
- E-Mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Studienorte
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83709
- Rekrutierung
- Boise State University
-
Kontakt:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Telefonnummer: 208-426-1207
- E-Mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Kontakt:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Student
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Intervention
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Eine 20-minütige interaktive Sitzung lieferte dreimal über einen Zeitraum von einer Woche.
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Schein-Komparator: Virtuelle Kontrolle
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Eine zeitlich abgestimmte (dh 20-minütige) interaktive Sitzung lieferte dreimal über einen Zeitraum von einer Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von den Bewertungen der Patientengesundheit im Bereich der Patientengesundheit (PHQ-2) zu 6wks nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von ~ 6wk.
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Die Skala reicht von 0 bis 6, wo höhere Werte mehr Dysfunktion anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von ~ 6wk.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von der Ausgangsgrade Generalized Angst Disorder-2-Werte zu 6wks nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von ~ 6wk.
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Die Skala reicht von 0 bis 6, wo höhere Werte mehr Dysfunktion anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von ~ 6wk.
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Wechseln Sie von der Basis-Connor-Davidson-Resilience-2-Bewertungen von Connor-Davidson zu 6wks nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von ~ 6wk.
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Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 10, wo höhere Werte eine höhere Belastbarkeit hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit von ~ 6wk.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-765
- U01GM152530 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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