Stresshåndtering for studenter
Virtuell intervensjon Målretting av nød hos studenter: En pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å lære om en virtuell oppgave kan redusere nød hos studenter. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Vil de som fullfører den virtuelle oppgaven mindre nød?
- Vil menn og kvinner begge ha stor nytte av den virtuelle oppgaven?
Forskere vil sammenligne den virtuelle oppgaven med en kontrolloppgave (en annen virtuell oppgave som vi forventer ikke vil påvirke nød) for å se om nød er forskjellig.
Deltakerne vil bruke 20 minutter på å delta i den virtuelle oppgaven (eller kontrolloppgaven) på 3 forskjellige dager i løpet av en uke. De vil fullføre en undersøkelse om deres velvære før de starter den første virtuelle oppgaven og igjen ~ 6 uker etterpå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lett tilgjengelige og kostnadseffektive strategier for å redusere emosjonell nød og forbedre stresstoleranse hos studenter, og befolkningen er generelt ønsket. Skalabiliteten og gjennomførbarheten av virtuelle intervensjoner gir løfte om å nå deler av befolkningen som finner en-til-en psykoterapi aversive. Spesielt hanner har høyere opplevd behandlingsstigma i forhold til kvinner og funn kan typiske tradisjonelle terapeutiske prosesser inkongruente med deres maskuline identitet og verdier. Forskerteamet har designet et innovativt, selvstyrt, virtuelt inngrep for å redusere nød og stressintoleranse. Intervensjonen består av et sett med virtuelle oppgaver som gjenspeiler den sekvensielle modellen for emosjonell prosessering presentert med språk, bilder og innhold som engasjerer menn.
Ved å bruke et randomisert klinisk forsøksdesign, vil dette pilotprosjektet sammenligne effekten av det virtuelle intervensjonen med en virtuell kontrolloppgave på emosjonelle velværeutfall hos studenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Genuchi, PhD
- Telefonnummer: 208-426-1207
- E-post: matthewgenuchi@boisestate.edu
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83709
- Rekruttering
- Boise State University
-
Ta kontakt med:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Telefonnummer: 208-426-1207
- E-post: cindymccrea@boisestate.edu
-
Ta kontakt med:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Høgskolestudent
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell intervensjon
|
En 20-minutters interaktiv økt levert 3 ganger over en ukes periode.
|
|
Sham-komparator: Virtuell kontroll
|
En tidsmatchet (dvs. 20 minutters) interaktiv økt levert 3 ganger over en ukes periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline pasienthelse spørreskjema-2 (PHQ-2) score til 6 wks etter intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ~ 6wk.
|
Skalaen varierer fra 0-6 hvor høyere score indikerer mer dysfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ~ 6wk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline generalisert angstlidelse-2 score til 6 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ~ 6wk.
|
Skalaen varierer fra 0-6 hvor høyere score indikerer mer dysfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ~ 6wk.
|
|
Endring fra baseline Connor-Davidson Resilience Scale-2 score til 6 wks etter intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ~ 6wk.
|
Mulige score varierer fra 0-10 hvor høyere score indikerer høyere motstandskraft.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ~ 6wk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB24-765
- U01GM152530 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .