Zarządzanie stresem dla studentów
Wirtualna interwencja ukierunkowana na stres u studentów: badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy wirtualne zadanie może zmniejszyć stres u studentów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy ci, którzy uzupełniają wirtualne zadanie, będą miały mniej stresu?
- Czy zarówno mężczyźni, jak i kobiety będą korzystać z wirtualnego zadania?
Naukowcy porównają zadanie wirtualne z zadaniem kontrolnym (inne wirtualne zadanie, którego oczekujemy, nie wpłynie na niepokój), aby sprawdzić, czy cierpienie różni się.
Uczestnicy spędzą 20 minut na angażowaniu się w wirtualne zadanie (lub zadanie kontrolne) w 3 różne dni w ciągu jednego tygodnia. Przed rozpoczęciem pierwszego zadania wirtualnego zakończą ankietę na temat ich dobrego samopoczucia i ponownie ~ 6 tygodni później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łatwo dostępne i opłacalne strategie zmniejszania stresu emocjonalnego i poprawy tolerancji na stres u studentów i populacji są ogólnie pożądane. Skalowalność i wykonalność wirtualnych interwencji obiecują dotarcie do segmentów populacji, które uważają, że psychoterapia jeden na jednego awersyjna. W szczególności mężczyźni mają wyższe postrzegane piętno leczenia w stosunku do kobiet i uważają, że typowe tradycyjne procesy terapeutyczne niezgodne z ich męską tożsamością i wartościami. Zespół badawczy zaprojektował innowacyjną, samozwańczą, wirtualną interwencję w celu zmniejszenia stresu i nietolerancji stresu. Interwencja składa się z zestawu wirtualnych zadań, które odzwierciedlają sekwencyjny model przetwarzania emocjonalnego przedstawionego z językiem, obrazami i treściami, które angażują mężczyzn.
Korzystając z randomizowanego projektu badań klinicznych, ten projekt pilotażowy porównuje wpływ wirtualnej interwencji z zadaniem wirtualnym kontroli na emocjonalne wyniki dobrostanu u studentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Genuchi, PhD
- Numer telefonu: 208-426-1207
- E-mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83709
- Rekrutacyjny
- Boise State University
-
Kontakt:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Numer telefonu: 208-426-1207
- E-mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Kontakt:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- student
Kryteria wykluczenia:
- W wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna interwencja
|
20-minutowa sesja interaktywna dostarczała 3 razy w ciągu tygodnia.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola wirtualna
|
Sesja interaktywna dopasowana czasowo (tj., 20 minut) dostarczana 3 razy w ciągu jednego tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej kwestionariusza zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) wyników na 6 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu obserwacji ~ 6WK.
|
Skala wynosi od 0-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
|
Od rejestracji do końca okresu obserwacji ~ 6WK.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowych uogólnionych wyników zaburzeń lękowych-2 na 6 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu obserwacji ~ 6WK.
|
Skala wynosi od 0-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
|
Od rejestracji do końca okresu obserwacji ~ 6WK.
|
|
Zmiana z wyjściowej Connor-Davidson Scale-2 Scale-2 wyniki na 6 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu obserwacji ~ 6WK.
|
Możliwe wyniki wynoszą od 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
|
Od rejestracji do końca okresu obserwacji ~ 6WK.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-765
- U01GM152530 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .