Stressstyring for universitetsstuderende
Virtuel intervention målrettet nød hos universitetsstuderende: En pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en virtuel opgave kan reducere nød hos universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Vil de, der afslutter den virtuelle opgave, have mindre nød?
- Vil mænd og kvinder begge drage lige fra den virtuelle opgave?
Forskere vil sammenligne den virtuelle opgave med en kontrolopgave (en anden virtuel opgave, som vi forventer ikke vil påvirke nød) at se, om nød adskiller sig.
Deltagerne bruger 20 minutter på at engagere sig i den virtuelle opgave (eller kontrolopgaven) på 3 forskellige dage alle inden for en uge. De vil gennemføre en undersøgelse om deres velbefindende, før de starter den første virtuelle opgave og igen ~ 6 uger bagefter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Let tilgængelige og omkostningseffektive strategier til reduktion af følelsesmæssig nød og forbedring af stresstolerance hos universitetsstuderende og befolkningen er generelt ønsket. Skalerbarheden og gennemførligheden af virtuelle interventioner giver løfte om at nå ud til befolkningssegmenter, der finder en-til-en psykoterapi aversiv. Mændene har især højere opfattet behandlingsstigma i forhold til kvinder og finder kan typiske traditionelle terapeutiske processer være uoverensstemmende med deres maskuline identitet og værdier. Forskningsteamet har designet en innovativ, selvstyret, virtuel indgriben til at reducere nød og stressintolerance. Interventionen består af et sæt virtuelle opgaver, der afspejler den sekventielle model for følelsesmæssig behandling præsenteret med sprog, billedsprog og indhold, der engagerer mænd.
Ved hjælp af et randomiseret kliniske forsøgsdesign sammenligner dette pilotprojekt virkningerne af den virtuelle intervention med en virtuel kontrolopgave på følelsesmæssige velvære-resultater hos universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Genuchi, PhD
- Telefonnummer: 208-426-1207
- E-mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83709
- Rekruttering
- Boise State University
-
Kontakt:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Telefonnummer: 208-426-1207
- E-mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Kontakt:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel indgriben
|
En 20-minutters interaktiv session leveret 3 gange over en uge.
|
|
Sham-komparator: Virtuel kontrol
|
En tidsmatched (dvs. 20 minutter) interaktiv session leverede 3 gange over en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline-patientens sundhedsspørgeskema-2 (PHQ-2) scoringer til 6wks efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ~ 6WK opfølgningsperiode.
|
Skalaen varierer fra 0-6, hvor højere score indikerer mere dysfunktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af ~ 6WK opfølgningsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline generaliseret angstlidelse-2 score til 6wks efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ~ 6WK opfølgningsperiode.
|
Skalaen varierer fra 0-6, hvor højere score indikerer mere dysfunktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af ~ 6WK opfølgningsperiode.
|
|
Skift fra baseline Connor-Davidson Resilience Scale-2 scoringer til 6wks efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ~ 6WK opfølgningsperiode.
|
Mulige scoringer varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
|
Fra tilmelding til slutningen af ~ 6WK opfølgningsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-765
- U01GM152530 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .