- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06888141
Gerenciamento de estresse para estudantes universitários
Intervenção virtual direcionada a angústia em estudantes universitários: um estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se uma tarefa virtual pode reduzir o sofrimento em estudantes universitários. As principais perguntas que pretende responder são:
- Aqueles que concluirão a tarefa virtual terão menos angústia?
- Homens e mulheres se beneficiarão igualmente da tarefa virtual?
Os pesquisadores compararão a tarefa virtual com uma tarefa de controle (outra tarefa virtual que esperamos não afetará a angústia) para ver se a angústia difere.
Os participantes passarão 20 minutos se envolvendo na tarefa virtual (ou na tarefa de controle) em três dias diferentes, todos dentro de uma semana. Eles concluirão uma pesquisa sobre seu bem-estar antes de iniciar a primeira tarefa virtual e novamente ~ 6 semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estratégias facilmente acessíveis e econômicas para reduzir o sofrimento emocional e melhorar a tolerância ao estresse em estudantes universitários e a população geralmente é desejada. A escalabilidade e a viabilidade das intervenções virtuais são promissoras para atingir segmentos da população que encontram aversivos psicoterapia individual. Os machos, em particular, apresentam maior estigma de tratamento percebido em relação às mulheres e encontram processos terapêuticos tradicionais típicos incongruentes com sua identidade e valores masculinos. A equipe de pesquisa projetou uma intervenção virtual inovadora, auto-direcionada para reduzir o sofrimento e a intolerância ao estresse. A intervenção consiste em um conjunto de tarefas virtuais que refletem o modelo seqüencial de processamento emocional apresentado com linguagem, imagens e conteúdo que envolvem os homens.
Usando um projeto randomizado de ensaios clínicos, este projeto piloto comparará os efeitos da intervenção virtual com uma tarefa de controle virtual nos resultados emocionais do bem-estar em estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Genuchi, PhD
- Número de telefone: 208-426-1207
- E-mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Locais de estudo
-
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83709
- Recrutamento
- Boise State University
-
Contato:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Número de telefone: 208-426-1207
- E-mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Contato:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- estudante universitário
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção virtual
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Uma sessão interativa de 20 minutos entregue 3 vezes durante um período de uma semana.
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Comparador Falso: Controle virtual
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Uma sessão interativa de combate ao tempo (por exemplo, 20 minutos) entregue 3 vezes por um período de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança entre o Questionário de Saúde do Paciente da linha de base
Prazo: Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
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A escala varia de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam mais disfunção.
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Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança entre o transtorno de ansiedade generalizado da linha de base 2 pontos para 6 semanas após a intervenção
Prazo: Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
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A escala varia de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam mais disfunção.
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Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
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Mudança da linha de base Connor-Davidson Resilience Scale-2 pontuações para 6 semanas de intervenção
Prazo: Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
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As pontuações possíveis variam de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-765
- U01GM152530 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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