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Gerenciamento de estresse para estudantes universitários

14 de março de 2025 atualizado por: Matt Genuchi, Boise State University

Intervenção virtual direcionada a angústia em estudantes universitários: um estudo piloto

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se uma tarefa virtual pode reduzir o sofrimento em estudantes universitários. As principais perguntas que pretende responder são:

  1. Aqueles que concluirão a tarefa virtual terão menos angústia?
  2. Homens e mulheres se beneficiarão igualmente da tarefa virtual?

Os pesquisadores compararão a tarefa virtual com uma tarefa de controle (outra tarefa virtual que esperamos não afetará a angústia) para ver se a angústia difere.

Os participantes passarão 20 minutos se envolvendo na tarefa virtual (ou na tarefa de controle) em três dias diferentes, todos dentro de uma semana. Eles concluirão uma pesquisa sobre seu bem-estar antes de iniciar a primeira tarefa virtual e novamente ~ 6 semanas depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estratégias facilmente acessíveis e econômicas para reduzir o sofrimento emocional e melhorar a tolerância ao estresse em estudantes universitários e a população geralmente é desejada. A escalabilidade e a viabilidade das intervenções virtuais são promissoras para atingir segmentos da população que encontram aversivos psicoterapia individual. Os machos, em particular, apresentam maior estigma de tratamento percebido em relação às mulheres e encontram processos terapêuticos tradicionais típicos incongruentes com sua identidade e valores masculinos. A equipe de pesquisa projetou uma intervenção virtual inovadora, auto-direcionada para reduzir o sofrimento e a intolerância ao estresse. A intervenção consiste em um conjunto de tarefas virtuais que refletem o modelo seqüencial de processamento emocional apresentado com linguagem, imagens e conteúdo que envolvem os homens.

Usando um projeto randomizado de ensaios clínicos, este projeto piloto comparará os efeitos da intervenção virtual com uma tarefa de controle virtual nos resultados emocionais do bem-estar em estudantes universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83709
        • Recrutamento
        • Boise State University
        • Contato:
        • Contato:
          • Matthew Genuchi, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • estudante universitário

Critérios de exclusão:

  • Menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção virtual
Uma sessão interativa de 20 minutos entregue 3 vezes durante um período de uma semana.
Comparador Falso: Controle virtual
Uma sessão interativa de combate ao tempo (por exemplo, 20 minutos) entregue 3 vezes por um período de uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança entre o Questionário de Saúde do Paciente da linha de base
Prazo: Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
A escala varia de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam mais disfunção.
Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança entre o transtorno de ansiedade generalizado da linha de base 2 pontos para 6 semanas após a intervenção
Prazo: Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
A escala varia de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam mais disfunção.
Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
Mudança da linha de base Connor-Davidson Resilience Scale-2 pontuações para 6 semanas de intervenção
Prazo: Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.
As pontuações possíveis variam de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Da inscrição até o final do período de acompanhamento de ~ 6wk.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-765
  • U01GM152530 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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