- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06888141
Управление стрессом для студентов колледжа
Виртуальное вмешательство, нацеленное на стресс у студентов колледжа: пилотное исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли виртуальная задача снизить стресс у студентов колледжа. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Будут ли у тех, кто выполняет виртуальную задачу меньше расстраивания?
- Будут ли мужчины и женщины в равной степени из -за виртуальной задачи?
Исследователи будут сравнивать виртуальную задачу с задачей управления (еще одна виртуальная задача, которую мы ожидаем, не повлияет на бедствие), чтобы увидеть, отличается ли дистресс.
Участники проведут 20 минут, выполняя виртуальную задачу (или задачу управления) в течение 3 разных дней в течение одной недели. Они завершат опрос о своем благополучии, прежде чем начать первую виртуальную задачу и снова ~ 6 недель спустя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Легко доступные и экономически эффективные стратегии для снижения эмоционального стресса и повышения толерантности к стрессу у студентов колледжа и населения, как правило, хотят. Масштабируемость и осуществимость виртуальных вмешательств несет перспективу для достижения сегментов популяции, которые находят неприямость одного на один психотерапия. В частности, мужчины имеют более высокую воспринимаемую стигму лечения по сравнению с женщинами и обнаруживают, что типичные традиционные терапевтические процессы, несовместимые с их мужской идентичностью и ценностями. Исследовательская группа разработала инновационное, самостоятельное, виртуальное вмешательство, чтобы уменьшить дистресс и непереносимость стресса. Вмешательство состоит из набора виртуальных задач, которые отражают последовательную модель эмоциональной обработки, представленная с языком, образами и содержанием, которые привлекают мужчин.
Используя рандомизированную конструкцию клинических испытаний, этот пилотный проект сравнит влияние виртуального вмешательства с задачей виртуального контроля на эмоциональные результаты благополучия у студентов колледжа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Genuchi, PhD
- Номер телефона: 208-426-1207
- Электронная почта: matthewgenuchi@boisestate.edu
Места учебы
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83709
- Рекрутинг
- Boise State University
-
Контакт:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Номер телефона: 208-426-1207
- Электронная почта: cindymccrea@boisestate.edu
-
Контакт:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Студент колледжа
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное вмешательство
|
20-минутная интерактивная сессия проходила 3 раза за неделю.
|
|
Фальшивый компаратор: Виртуальный контроль
|
Интерактивный сеанс, соответствующий времени (т. Е., 20 минут), проходил 3 раза за неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного анкеты для здоровья пациентов (PHQ-2) до 6 недель после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца периода наблюдения ~ 6WK.
|
Шкала колеблется от 0-6, где более высокие оценки указывают на большую дисфункцию.
|
От зачисления до конца периода наблюдения ~ 6WK.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от базового обобщенного тревожного расстройства-2 до 6 недель после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца периода наблюдения ~ 6WK.
|
Шкала колеблется от 0-6, где более высокие оценки указывают на большую дисфункцию.
|
От зачисления до конца периода наблюдения ~ 6WK.
|
|
Изменение с базовых результатов Connor-Davidson Scale-2 Шкалы 2 до 6 недель после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до конца периода наблюдения ~ 6WK.
|
Возможные оценки варьируются от 0 до 10 лет, где более высокие оценки указывают на более высокую устойчивость.
|
От зачисления до конца периода наблюдения ~ 6WK.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-765
- U01GM152530 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .