Gestion du stress pour les étudiants
Intervention virtuelle ciblant la détresse chez les étudiants: une étude pilote
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une tâche virtuelle peut réduire la détresse chez les étudiants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Ceux qui termineront la tâche virtuelle auront-ils moins de détresse?
- Les hommes et les femmes bénéficieront-ils tous les deux également de la tâche virtuelle?
Les chercheurs compareront la tâche virtuelle à une tâche de contrôle (une autre tâche virtuelle qui, nous nous attendons, n'aura pas d'impact sur la détresse) pour voir si la détresse diffère.
Les participants passeront 20 minutes à s'engager dans la tâche virtuelle (ou la tâche de contrôle) sur 3 jours différents en une semaine. Ils comporteront une enquête sur leur bien-être avant de commencer la première tâche virtuelle et encore ~ 6 semaines après.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des stratégies facilement accessibles et rentables pour réduire la détresse émotionnelle et améliorer la tolérance au stress chez les étudiants et la population est généralement souhaitée. L'évolutivité et la faisabilité des interventions virtuelles sont prometteuses pour atteindre des segments de la population qui trouvent une psychothérapie individuelle aversive. Les mâles en particulier ont une stigmatisation de traitement perçue plus élevée par rapport aux femmes et les processus thérapeutiques traditionnels typiques peuvent être inégalés avec leur identité et leurs valeurs masculines. L'équipe de recherche a conçu une intervention virtuelle innovante, autonome et autonome pour réduire la détresse et l'intolérance au stress. L'intervention consiste en un ensemble de tâches virtuelles qui reflètent le modèle séquentiel de traitement émotionnel présenté avec un langage, des images et du contenu qui engagent les hommes.
En utilisant une conception d'essais cliniques randomisés, ce projet pilote comparera les effets de l'intervention virtuelle avec une tâche de contrôle virtuel sur les résultats de bien-être émotionnels chez les étudiants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Genuchi, PhD
- Numéro de téléphone: 208-426-1207
- E-mail: matthewgenuchi@boisestate.edu
Lieux d'étude
-
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83709
- Recrutement
- Boise State University
-
Contact:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 208-426-1207
- E-mail: cindymccrea@boisestate.edu
-
Contact:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- étudiant
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention virtuelle
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Une session interactive de 20 minutes a été livrée 3 fois sur une période d'une semaine.
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Comparateur factice: Contrôle virtuel
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Une session interactive de temps assortie (c.-à-d. 20 minutes) a été livrée 3 fois sur une période d'une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux scores de base du questionnaire de santé des patients (PHQ-2) à 6 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi de ~ 6 semaines.
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L'échelle varie de 0 à 6 où les scores plus élevés indiquent plus de dysfonctionnement.
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De l'inscription à la fin de la période de suivi de ~ 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux scores de base du trouble d'anxiété généralisée-2 à 6 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi de ~ 6 semaines.
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L'échelle varie de 0 à 6 où les scores plus élevés indiquent plus de dysfonctionnement.
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De l'inscription à la fin de la période de suivi de ~ 6 semaines.
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Changement de la ligne de base Connor-Davidson Resilience Scale-2 Scores à 6 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi de ~ 6 semaines.
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Les scores possibles varient de 0 à 10 où les scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée.
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De l'inscription à la fin de la période de suivi de ~ 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-765
- U01GM152530 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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