- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06888141
Gestione dello stress per gli studenti universitari
Intervento virtuale che mira all'angoscia negli studenti universitari: uno studio pilota
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un compito virtuale può ridurre l'angoscia negli studenti universitari. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Coloro che completeranno l'attività virtuale avranno meno angoscia?
- Uomini e donne trarranno entrambi beneficio dal compito virtuale?
I ricercatori confronteranno il compito virtuale con un'attività di controllo (un altro compito virtuale che ci aspettiamo non avrà un impatto sul disagio) per vedere se l'angoscia differisce.
I partecipanti trascorreranno 20 minuti impegnandosi nell'attività virtuale (o nell'attività di controllo) in 3 giorni diversi entro una settimana. Completeranno un sondaggio sul loro benessere prima di iniziare il primo compito virtuale e di nuovo ~ 6 settimane dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Strategie facilmente accessibili ed economiche per ridurre l'angoscia emotiva e migliorare la tolleranza allo stress negli studenti universitari e la popolazione in genere sono desiderate. La scalabilità e la fattibilità degli interventi virtuali promettono di raggiungere segmenti della popolazione che trovano avverse una psicoterapia individuale. I maschi in particolare hanno uno stigma del trattamento percepito più elevato rispetto alle donne e trovare i tipici processi terapeutici tradizionali incongruenti con la loro identità e valori maschili. Il team di ricerca ha progettato un intervento virtuale innovativo, auto-diretto per ridurre l'angoscia e lo stress. L'intervento consiste in un insieme di compiti virtuali che riflettono il modello sequenziale di elaborazione emotiva presentata con linguaggio, immagini e contenuti che coinvolgono gli uomini.
Utilizzando una progettazione di studi clinici randomizzati, questo progetto pilota confronterà gli effetti dell'intervento virtuale con un'attività di controllo virtuale sui risultati del benessere emotivo negli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Genuchi, PhD
- Numero di telefono: 208-426-1207
- Email: matthewgenuchi@boisestate.edu
Luoghi di studio
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83709
- Reclutamento
- Boise State University
-
Contatto:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Numero di telefono: 208-426-1207
- Email: cindymccrea@boisestate.edu
-
Contatto:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- studente universitario
Criteri di esclusione:
- Giovane di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento virtuale
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Una sessione interattiva di 20 minuti consegnata 3 volte in un periodo di una settimana.
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Comparatore fittizio: Controllo virtuale
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Una sessione interattiva composta nel tempo (es. 20 minuti) ha consegnato 3 volte in un periodo di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dai punteggi del questionario sulla salute del paziente basale (PHQ-2) a 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
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La scala varia da 0 a 6 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dai punteggi del disturbo d'ansia generalizzato al basale a 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
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La scala varia da 0 a 6 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
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Modifica dal basale Connor-Davidson Resilience Scale-2 punteggi a 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
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I possibili punteggi vanno da 0 a 10 in cui punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB24-765
- U01GM152530 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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