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Gestione dello stress per gli studenti universitari

14 marzo 2025 aggiornato da: Matt Genuchi, Boise State University

Intervento virtuale che mira all'angoscia negli studenti universitari: uno studio pilota

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un compito virtuale può ridurre l'angoscia negli studenti universitari. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Coloro che completeranno l'attività virtuale avranno meno angoscia?
  2. Uomini e donne trarranno entrambi beneficio dal compito virtuale?

I ricercatori confronteranno il compito virtuale con un'attività di controllo (un altro compito virtuale che ci aspettiamo non avrà un impatto sul disagio) per vedere se l'angoscia differisce.

I partecipanti trascorreranno 20 minuti impegnandosi nell'attività virtuale (o nell'attività di controllo) in 3 giorni diversi entro una settimana. Completeranno un sondaggio sul loro benessere prima di iniziare il primo compito virtuale e di nuovo ~ 6 settimane dopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Strategie facilmente accessibili ed economiche per ridurre l'angoscia emotiva e migliorare la tolleranza allo stress negli studenti universitari e la popolazione in genere sono desiderate. La scalabilità e la fattibilità degli interventi virtuali promettono di raggiungere segmenti della popolazione che trovano avverse una psicoterapia individuale. I maschi in particolare hanno uno stigma del trattamento percepito più elevato rispetto alle donne e trovare i tipici processi terapeutici tradizionali incongruenti con la loro identità e valori maschili. Il team di ricerca ha progettato un intervento virtuale innovativo, auto-diretto per ridurre l'angoscia e lo stress. L'intervento consiste in un insieme di compiti virtuali che riflettono il modello sequenziale di elaborazione emotiva presentata con linguaggio, immagini e contenuti che coinvolgono gli uomini.

Utilizzando una progettazione di studi clinici randomizzati, questo progetto pilota confronterà gli effetti dell'intervento virtuale con un'attività di controllo virtuale sui risultati del benessere emotivo negli studenti universitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83709
        • Reclutamento
        • Boise State University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Matthew Genuchi, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • studente universitario

Criteri di esclusione:

  • Giovane di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento virtuale
Una sessione interattiva di 20 minuti consegnata 3 volte in un periodo di una settimana.
Comparatore fittizio: Controllo virtuale
Una sessione interattiva composta nel tempo (es. 20 minuti) ha consegnato 3 volte in un periodo di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dai punteggi del questionario sulla salute del paziente basale (PHQ-2) a 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
La scala varia da 0 a 6 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dai punteggi del disturbo d'ansia generalizzato al basale a 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
La scala varia da 0 a 6 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
Modifica dal basale Connor-Davidson Resilience Scale-2 punteggi a 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.
I possibili punteggi vanno da 0 a 10 in cui punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di follow -up di ~ 6WK.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

18 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-765
  • U01GM152530 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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