- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06888141
Stressin hallinta korkeakouluopiskelijoille
Virtuaalinen interventio, joka kohdistuu hätäopiskelijoille: Pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko virtuaalinen tehtävä vähentää hätäopiskelijoiden ahdistusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko virtuaalitehtävän suorittajilla vähemmän ahdistusta?
- Hyödynnätkö miehet ja naiset yhtä lailla virtuaalisesta tehtävästä?
Tutkijat vertailevat virtuaalitehtävää valvontatehtävään (toinen virtuaalitehtävä, jonka odotamme vaikuttavan hätätilanteeseen) nähdäkseen, eroaako hätä.
Osallistujat viettävät 20 minuuttia harjoittamalla virtuaalitehtävää (tai valvontatehtävää) 3 eri päivää kaikki viikon sisällä. He suorittavat kyselyn hyvinvoinnistaan ennen ensimmäisen virtuaalitehtävän aloittamista ja jälleen ~ 6 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Helposti tavoitettavat ja kustannustehokkaat strategiat emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi ja stressin suvaitsevaisuuden parantamiseksi korkeakouluopiskelijoilla ja väestöllä yleensä toivotaan. Virtuaalisten interventioiden skaalautuvuus ja toteutettavuus lupaavat saavuttaa väestön segmentit, jotka pitävät yksitellen psykoterapiaa vastenmielisesti. Erityisesti uroksilla on korkeampi havaittu hoitoleima naisiin ja löytyvät voivat tyypilliset perinteiset terapeuttiset prosessit, jotka ovat ristiriidassa heidän maskuliinisen identiteettinsä ja arvojensa kanssa. Tutkimusryhmä on suunnitellut innovatiivisen, itseohjautuneen virtuaalisen intervention ahdistuksen ja stressin intoleranssin vähentämiseksi. Interventio koostuu joukosta virtuaalitehtäviä, jotka heijastavat emotionaalisen prosessoinnin peräkkäistä mallia, joka on esitetty miehiä kiinnitettynä kielellä, kuvilla ja sisältöllä.
Satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suunnittelun avulla tässä pilottiprojektissa verrataan virtuaalisen intervention vaikutuksia virtuaaliseen hallintatehtävään korkeakouluopiskelijoiden emotionaalisiin hyvinvointituloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Genuchi, PhD
- Puhelinnumero: 208-426-1207
- Sähköposti: matthewgenuchi@boisestate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83709
- Rekrytointi
- Boise State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy McCrea, Ph.D.
- Puhelinnumero: 208-426-1207
- Sähköposti: cindymccrea@boisestate.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Genuchi, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- korkeakouluopiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen interventio
|
20 minuutin interaktiivinen istunto toimitettiin 3 kertaa yhden viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Virtuaalinen hallinta
|
Aika-sovitettu (ts. 20 minuutin) interaktiivinen istunto toimitettiin 3 kertaa yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason potilaan terveyskyselylomake-2 (PHQ-2) pisteet 6 WK: iin intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ~ 6WK: n seurantajakson loppuun.
|
Asteikko vaihtelee välillä 0-6, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
Ilmoittautumisesta ~ 6WK: n seurantajakson loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöistä-2 pisteet 6 viikkoon intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ~ 6WK: n seurantajakson loppuun.
|
Asteikko vaihtelee välillä 0-6, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
|
Ilmoittautumisesta ~ 6WK: n seurantajakson loppuun.
|
|
Vaihda lähtötasolla Connor-Davidson Resilience Scale-2 -pisteet 6 WK: n jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ~ 6WK: n seurantajakson loppuun.
|
Mahdolliset pisteet ovat välillä 0-10, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.
|
Ilmoittautumisesta ~ 6WK: n seurantajakson loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-765
- U01GM152530 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .