Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-demografický profil pacienta s pankreaticobiliární malignitou podstupující ERCP v terciární péči v Nepálu

20. března 2025 aktualizováno: Prakash Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Klinicko-demografický profil pacienta s pankreaticobiliární malignitou podstupující ERCP v terciární péči v Nepálu: průřezová studie

Pankreaticobiliární malignita na pozadí (PBM) je skupina rakovin ovlivňujících pankreas a žlučovod. Diagnóza je často pozdě a má fatální výsledky. Zde vyšetřovatelé studují klinikodemografický profil pacientů s podezřením na PBM podstupující endoskopickou retrográdní cholangiopancreatografii (ERCP) v Terciární péči v Nepálu.

Materiál a metody retrospektivně byla provedena popisná průřezová studie na endoskopické jednotce ministerstva interního lékařství v Dhulikhel Hospital-Kathmandu Fakultní nemocnici (DH-KUH) od ledna 2017 do 2023. Do naší studie byli zahrnuti pacienti starších 18 let s podezřením na PBM s úplnými lékařskými záznamy, kteří podstoupili ERCP. Byly provedeny popisné a korelační statistiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

597

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepál, 45210
        • Kathmandu University School of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkový výběr populace byl proveden z lékařských záznamů pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Všechny způsobilé případy, které byly uvedeny v lékařském záznamu nemocnice Dhulikhel od ledna 2017 do ledna 2023, byly získány ručně. Tally považoval pacienty podstupující více postupů ERCP za jediný případ.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let věku.
  • Ti s potvrzenou pankreaticobiliární malignity, diagnostikované histopatologií z ERCP nebo endoskopického ultrazvuku (EUS) nebo počítačové tomografie (CT) řízené biopsií a kteří podstoupili ERCP
  • Ti se silným podezřením z malignity potvrzují klinické, CT skenování a ERCP nálezy a kteří také podstoupili ERCP

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s podezřením na intrahepatický cholangiokarcinom, kteří podstoupili perkutánní tranhepatickou cholangiografii s biliární drenáží
  • Ti s neúplnými záznamy o nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rizikových faktorů u pacientů s pankreaticobiliární malignitou
Časové okno: 6 let od ledna 2017 do ledna 2023.
Rizikové faktory budou hodnoceny na základě fyziologických parametrů, jako je věk, stravovací návyky, kouření a alkoholové návyky a komorbity.
6 let od ledna 2017 do ledna 2023.
Měření klinických vzorců u pacientů s pankreaticobiliární malignitou
Časové okno: 6 let od ledna 2017 do ledna 2023.
Klinické vzorce budou hodnoceny na základě údajů shromážděných z samostrukturované proformy, která byla použita jako výzkumný nástroj pro sběr dat založený na přezkumu literatury. Informace o pacientovi byly získány z nemocničních záznamů po informovaném souhlasu.
6 let od ledna 2017 do ledna 2023.
Měření léčebných modalit u pacientů s pankreaticobiliární malignitou
Časové okno: 6 let od ledna 2017 do ledna 2023.
Mnody léčby budou hodnoceny pomocí samostrukturované proformy, která bude zahrnovat typ léčebných způsobů, jako je chirurgická nebo lékařská nebo kombinovaná, a volba typu stentu a technický úspěch typu stentů.
6 let od ledna 2017 do ledna 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUSMS-IRC (39/23)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici na vyžádání z analytické zprávy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit