- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06888401
Klinik-demografisk profil af patienten med pancreaticobiliær malignitet, der gennemgår ERCP i et tertiært plejecenter i Nepal
Klinisk-demografisk profil af patienten med pancreaticobiliær malignitet, der gennemgår ERCP i et tertiært plejecenter i Nepal: En tværsnitsundersøgelse
Baggrundsbuksebeskyttelsesmalignitet (PBM) er en gruppe kræftformer, der påvirker bugspytkirtlen og galdekanalen. Diagnosen er ofte sent og med dødelige resultater. Her studerer efterforskere den klinikodemografiske profil af patienterne med mistanke om PBM, der gennemgår endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP) på et tertiært plejecenter i Nepal.
Materiale og metoder retrospektivt blev der udført en beskrivende tværsnitsundersøgelse på endoskopienheden i Internal Medicine Department of Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital (DH-KUH) fra januar 2017 til januar 2023. Patienter over 18 år med mistænkt PBM med komplette medicinske poster, der gennemgik ERCP, blev inkluderet i vores undersøgelse. Den beskrivende og korrelationsstatistik blev udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University School of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år.
- Dem med bekræftede pancreaticobiliære maligniteter, diagnosticeret gennem histopatologi fra ERCP eller endoskopisk ultralyd (EUS) eller computertomografi (CT) guidet biopsi, og som gennemgik ERCP
- Dem med stærke mistanker om malignitet bekræftet af kliniske, CT -scannings- og ERCP -fund, og som også gennemgik ERCP
Ekskluderingskriterier:
- Dem med mistænkt intrahepatisk cholangiocarcinoma, der gennemgik perkutan transhepatisk kolangiografi med galden dræning
- Dem med ufuldstændige hospitalregistre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af risikofaktorer hos patienter med pancreaticobiliær malignitet
Tidsramme: 6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
Risikofaktorerne vurderes på grundlag af fysiologiske parametre som alder, kostvaner, rygning og alkoholvaner og komorbiteter.
|
6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
|
Måling af kliniske mønstre hos patienter med pancreaticobiliær malignitet
Tidsramme: 6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
De kliniske mønstre vurderes på grundlag af data indsamlet fra selvstruktureret proforma, der blev brugt som forskningsværktøj til dataindsamling baseret på litteraturanmeldelse.
Patientoplysningerne blev opnået fra hospitalets poster efter informeret samtykke.
|
6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
|
Måling af behandlingsmetoder hos patienter med pancreaticobiliær malignitet
Tidsramme: 6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
Behandlingsmetoder vil blive vurderet med en selvstruktureret proforma, der vil omfatte typen af behandlingsmetoder som kirurgisk eller medicinsk eller kombineret, og valget af stent type og teknisk succes for typen af stenter.
|
6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mumtaz K, Hamid S, Jafri W. Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD006001. doi: 10.1002/14651858.CD006001.pub2.
- Makar M, Zhao E, Tyberg A. Personalized Approach to the Role of Endoscopic Ultrasound in the Diagnosis and Management of Pancreaticobiliary Malignancies. J Pers Med. 2021 Mar 4;11(3):180. doi: 10.3390/jpm11030180.
- England RE, Martin DF. Endoscopic and percutaneous intervention in malignant obstructive jaundice. Cardiovasc Intervent Radiol. 1996 Nov-Dec;19(6):381-7. doi: 10.1007/BF02577624.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Cholangiocarcinom
- Carcinom, Ductal
Andre undersøgelses-id-numre
- KUSMS-IRC (39/23)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .