- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06888401
Klinisk-demografisk profil av pasienten med pankreaticobiliary malignitet som gjennomgår ERCP i et tertiært omsorgssenter i Nepal
Klinisk-demografisk profil av pasienten med pankreaticobiliary malignitet som gjennomgår ERCP i et tertiært omsorgssenter i Nepal: en tverrsnittsstudie
Bakgrunn Pankreaticobiliary Malignancy (PBM) er en gruppe kreftformer som påvirker bukspyttkjertelen og gallegangen. Diagnosen er ofte sent og med dødelige utfall. Her studerer etterforskerne den klinikodemografiske profilen til pasientene med mistenkt PBM som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ved et tertiært omsorgssenter i Nepal.
Materiale og metoder I ettertid ble det utført en beskrivende tverrsnittsstudie ved endoskopienheten til Internal Medicine Department of Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital (DH-KUH) fra januar 2017 til 2023. Pasienter over 18 år med mistenkt PBM med komplette medisinske poster som gjennomgikk ERCP ble inkludert i vår studie. Den beskrivende og korrelasjonsstatistikken ble gjort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University School of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- over 18 år.
- De med bekreftede maligniteter i bukspyttkjertelen.
- De med sterke mistanker om malignitet bekreftet av kliniske, CT -skanning og ERCP -funn, og som også gjennomgikk ERCP
Eksklusjonskriterier:
- De med mistenkt intrahepatisk kolangiokarsinom, som gjennomgikk perkutan transhepatisk kolangiografi med galleavløp
- De med ufullstendige sykehusjournaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av risikofaktorer hos pasienter med malignitet i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
Risikofaktorene vil bli vurdert på grunnlag av fysiologiske parametere som alder, kostholdsvaner, røyking og alkoholvaner og komorbier.
|
6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
|
Måling av kliniske mønstre hos pasienter med malignitet i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
De kliniske mønstrene vil bli vurdert på grunnlag av data samlet inn fra selvstrukturert Proforma som ble brukt som forskningsverktøy for datainnsamling basert på litteraturgjennomgang.
Pasientinformasjonen ble innhentet fra sykehusjournaler etter informert samtykke.
|
6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
|
Måling av behandlingsmetoder hos pasienter med malignitet i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
Behandlingsmodalitetene vil bli vurdert med en selvstrukturert Proforma som vil omfatte typen behandlingsmetoder som kirurgisk eller medisinsk eller kombinert, og valget av stenttype og teknisk suksess for type stenter.
|
6 år fra januar 2017 til januar 2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mumtaz K, Hamid S, Jafri W. Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD006001. doi: 10.1002/14651858.CD006001.pub2.
- Makar M, Zhao E, Tyberg A. Personalized Approach to the Role of Endoscopic Ultrasound in the Diagnosis and Management of Pancreaticobiliary Malignancies. J Pers Med. 2021 Mar 4;11(3):180. doi: 10.3390/jpm11030180.
- England RE, Martin DF. Endoscopic and percutaneous intervention in malignant obstructive jaundice. Cardiovasc Intervent Radiol. 1996 Nov-Dec;19(6):381-7. doi: 10.1007/BF02577624.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Kolangiokarsinom
- Karsinom, Ductal
Andre studie-ID-numre
- KUSMS-IRC (39/23)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .