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Perfil clínico-demográfico del paciente con malignidad pancreaticobiliar sometida a PCP en un centro de atención terciaria de Nepal

20 de marzo de 2025 actualizado por: Prakash Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Perfil clínico-demográfico del paciente con malignidad pancreaticobiliar sometida a la CPR en un centro de atención terciaria de Nepal: un estudio transversal

Antecedentes malignos pancreaticobiliares (PBM) es un grupo de cánceres que afectan el páncreas y el conducto biliar. El diagnóstico a menudo llega tarde y con resultados fatales. Aquí, los investigadores estudian el perfil clinicodemográfico de los pacientes con sospecha de PBM sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (EPCP) en un centro de atención terciaria en Nepal.

Material y métodos retrospectivamente, se realizó un estudio transversal descriptivo en la unidad de endoscopia del Departamento de Medicina Interna del Hospital de la Universidad del Hospital Dhulikhel-Kathmandú (DH-KUH) desde enero hasta enero de 2023. Los pacientes mayores de 18 años con sospecha de PBM con registros médicos completos que se sometieron a la CPR se incluyeron en nuestro estudio. Se realizaron las estadísticas descriptivas y de correlación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

597

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University School of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El muestreo total de la población se realizó a partir de los registros médicos de los pacientes que cumplían los criterios de inclusión. Todos los casos elegibles que se enumeraron en el registro médico del Hospital Dhulikhel desde enero de 2017 hasta enero de 2023 se obtuvieron manualmente. El recuento consideró a los pacientes sometidos a múltiples procedimientos de EPCP como un solo caso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años de edad.
  • Aquellos con tumores malignos pancreaticecobiliares confirmados, diagnosticados a través de la histopatología de la CPR, o ultrasonido endoscópico (EUS), o tomografía computarizada (CT) biopsia, y que se sometieron a la PPRP
  • Aquellos con fuertes sospechas de malignidad confirmadas por hallazgos clínicos, de tomografía computarizada y ECP, y que también se sometieron a CPRP

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con sospecha de colangiocarcinoma intrahepático, que se sometieron a colangiografía transhepática percutánea con drenaje biliar
  • Aquellos con registros hospitalarios incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de factores de riesgo en pacientes con malignidad pancreaticobiliar
Periodo de tiempo: 6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
Los factores de riesgo se evaluarán en función de los parámetros fisiológicos como la edad, los hábitos dietéticos, los hábitos y las comorbidades de fumar y alcohol.
6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
Medición de patrones clínicos en pacientes con malignidad pancreaticobiliar
Periodo de tiempo: 6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
Los patrones clínicos se evaluarán sobre la base de los datos recopilados de Proforma autoestructurado que se utilizó como herramienta de investigación para la recopilación de datos en función de la revisión de la literatura. La información del paciente se obtuvo de los registros hospitalarios después del consentimiento informado.
6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
Medición de las modalidades de tratamiento en pacientes con malignidad pancreaticobiliar
Periodo de tiempo: 6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
Las modalidades de tratamiento se evaluarán con un proforma autoestructurado que incluirá el tipo de modalidades de tratamiento como quirúrgica o médica o combinada, y la elección del tipo de stent y el éxito técnico del tipo de stents.
6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales estarán disponibles a pedido del informe de análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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