- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06888401
Perfil clínico-demográfico del paciente con malignidad pancreaticobiliar sometida a PCP en un centro de atención terciaria de Nepal
Perfil clínico-demográfico del paciente con malignidad pancreaticobiliar sometida a la CPR en un centro de atención terciaria de Nepal: un estudio transversal
Antecedentes malignos pancreaticobiliares (PBM) es un grupo de cánceres que afectan el páncreas y el conducto biliar. El diagnóstico a menudo llega tarde y con resultados fatales. Aquí, los investigadores estudian el perfil clinicodemográfico de los pacientes con sospecha de PBM sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (EPCP) en un centro de atención terciaria en Nepal.
Material y métodos retrospectivamente, se realizó un estudio transversal descriptivo en la unidad de endoscopia del Departamento de Medicina Interna del Hospital de la Universidad del Hospital Dhulikhel-Kathmandú (DH-KUH) desde enero hasta enero de 2023. Los pacientes mayores de 18 años con sospecha de PBM con registros médicos completos que se sometieron a la CPR se incluyeron en nuestro estudio. Se realizaron las estadísticas descriptivas y de correlación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University School of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad.
- Aquellos con tumores malignos pancreaticecobiliares confirmados, diagnosticados a través de la histopatología de la CPR, o ultrasonido endoscópico (EUS), o tomografía computarizada (CT) biopsia, y que se sometieron a la PPRP
- Aquellos con fuertes sospechas de malignidad confirmadas por hallazgos clínicos, de tomografía computarizada y ECP, y que también se sometieron a CPRP
Criterios de exclusión:
- Aquellos con sospecha de colangiocarcinoma intrahepático, que se sometieron a colangiografía transhepática percutánea con drenaje biliar
- Aquellos con registros hospitalarios incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de factores de riesgo en pacientes con malignidad pancreaticobiliar
Periodo de tiempo: 6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
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Los factores de riesgo se evaluarán en función de los parámetros fisiológicos como la edad, los hábitos dietéticos, los hábitos y las comorbidades de fumar y alcohol.
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6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
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Medición de patrones clínicos en pacientes con malignidad pancreaticobiliar
Periodo de tiempo: 6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
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Los patrones clínicos se evaluarán sobre la base de los datos recopilados de Proforma autoestructurado que se utilizó como herramienta de investigación para la recopilación de datos en función de la revisión de la literatura.
La información del paciente se obtuvo de los registros hospitalarios después del consentimiento informado.
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6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
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Medición de las modalidades de tratamiento en pacientes con malignidad pancreaticobiliar
Periodo de tiempo: 6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
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Las modalidades de tratamiento se evaluarán con un proforma autoestructurado que incluirá el tipo de modalidades de tratamiento como quirúrgica o médica o combinada, y la elección del tipo de stent y el éxito técnico del tipo de stents.
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6 años desde enero de 2017 hasta enero de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mumtaz K, Hamid S, Jafri W. Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD006001. doi: 10.1002/14651858.CD006001.pub2.
- Makar M, Zhao E, Tyberg A. Personalized Approach to the Role of Endoscopic Ultrasound in the Diagnosis and Management of Pancreaticobiliary Malignancies. J Pers Med. 2021 Mar 4;11(3):180. doi: 10.3390/jpm11030180.
- England RE, Martin DF. Endoscopic and percutaneous intervention in malignant obstructive jaundice. Cardiovasc Intervent Radiol. 1996 Nov-Dec;19(6):381-7. doi: 10.1007/BF02577624.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Neoplasias pancreáticas
- Colangiocarcinoma
- Carcinoma Ductal
Otros números de identificación del estudio
- KUSMS-IRC (39/23)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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