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Profilo clinico-demografico del paziente con malignità pancreaticobiliaria sottoposta a ERCP in un centro di assistenza terziaria del Nepal

20 marzo 2025 aggiornato da: Prakash Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Profilo clinico-demografico del paziente con malignità pancreaticobiliaria sottoposta a ERCP in un centro di assistenza terziaria del Nepal: uno studio trasversale

Background pancreaticobiliare la malignità (PBM) è un gruppo di tumori che colpiscono il pancreas e il dotto biliare. La diagnosi è spesso in ritardo e con esiti fatali. Qui, gli investigatori studiano il profilo clinicodemografico dei pazienti con sospetto PBM sottoposti a colangiopancreatografia endoscopica retrograda (ERCP) in un centro di assistenza terziaria in Nepal.

Materiale e metodi in modo retrospettivo, è stato condotto uno studio descrittivo trasversale presso l'unità di endoscopia del Dipartimento di Medicina Interna del Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital (DH-KUH) da gennaio 2017 a gennaio 2023. I pazienti di età superiore ai 18 anni con sospetto PBM con cartelle cliniche complete sottoposte a ERCP sono stati inclusi nel nostro studio. Sono state eseguite le statistiche descrittive e di correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

597

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University School of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campionamento totale della popolazione è stato eseguito dalle cartelle cliniche dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Tutti i casi ammissibili che sono stati elencati nella cartella clinica dell'ospedale Dhulikhel da gennaio 2017 a gennaio 2023 sono stati ottenuti manualmente. Il conteggio considerato i pazienti sottoposti a più procedure ERCP come singolo caso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sopra i 18 anni di età.
  • Quelli con neoplasie del pancreaticobiliaria confermate, diagnosticate attraverso l'istopatologia di ERCP o ecografia endoscopica (EUS) o tomografia computerizzata (TC) guidata dalla biopsia e che sono stati sottoposti a ERCP
  • Quelli con forti sospetti di malignità confermati dai risultati clinici, TC e ERCP e che sono stati anche sottoposti a ERCP

Criteri di esclusione:

  • Quelli con sospetta colangiocarcinoma intraepatico, sottoposti a colangiografia transpatica percutanea con drenaggio biliare
  • Quelli con registri ospedalieri incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei fattori di rischio nei pazienti con malignità del pancreatico
Lasso di tempo: 6 anni da gennaio 2017 a gennaio 2023.
I fattori di rischio saranno valutati sulla base di parametri fisiologici come età, abitudini alimentari, fumo e abitudini alcoliche e comorbità.
6 anni da gennaio 2017 a gennaio 2023.
Misurazione dei modelli clinici in pazienti con malignità del pancreaticobiliario
Lasso di tempo: 6 anni da gennaio 2017 a gennaio 2023.
I modelli clinici saranno valutati sulla base dei dati raccolti da Proforma auto-strutturati che è stato utilizzato come strumento di ricerca per la raccolta dei dati basata sulla revisione della letteratura. Le informazioni sul paziente sono state ottenute dai registri dell'ospedale dopo il consenso informato.
6 anni da gennaio 2017 a gennaio 2023.
Misurazione delle modalità di trattamento in pazienti con malignità del pancreaticobiliare
Lasso di tempo: 6 anni da gennaio 2017 a gennaio 2023.
Le modalità di trattamento saranno valutate con un profumo auto-strutturato che includerà il tipo di modalità di trattamento come chirurgiche o mediche o combinate e la scelta del tipo di stent e il successo tecnico di tipo di stent.
6 anni da gennaio 2017 a gennaio 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUSMS-IRC (39/23)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili su richiesta dal rapporto di analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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