Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinisch-demografisch profiel van de patiënt met pancreaticobiliaire maligniteit die ERCP ondergaat in een tertiair zorgcentrum van Nepal

20 maart 2025 bijgewerkt door: Prakash Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Clinisch-demografisch profiel van de patiënt met pancreaticobiliaire maligniteit die ERCP ondergaat in een tertiair zorgcentrum van Nepal: een transversaal onderzoek

Achtergrond Pancreaticobiliaire maligniteit (PBM) is een groep kankers die alvleesklier en galwegen beïnvloeden. De diagnose is vaak laat en met fatale resultaten. Hier bestuderen onderzoekers het klinicodemografische profiel van de patiënten met vermoedelijke PBM die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) ondergaan in een tertiaire zorgcentrum in Nepal.

Materiaal en methoden Retrospectief werd een beschrijvend transversaal onderzoek uitgevoerd bij de endoscopie-eenheid van de Internal Medicine Department van Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital (DH-KUH) van januari 2017 tot januari 2023. Patiënten ouder dan 18 jaar met vermoedelijke PBM met volledige medische dossiers die ERCP ondergingen, werden opgenomen in onze studie. De beschrijvende en correlatiestatistieken werden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

597

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Kathmandu University School of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De totale populatiebemonstering werd uitgevoerd uit de medische gegevens van patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden. Alle in aanmerking komende gevallen die van januari 2017 tot januari 2023 in het medische dossier van het Dhulikhel -ziekenhuis werden vermeld, werden handmatig verkregen. De telling beschouwde patiënten die meerdere ERCP -procedures ondergaan als een enkel geval.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven 18 jaar oud.
  • Degenen met bevestigde pancreaticobiliaire maligniteiten, gediagnosticeerd door histopathologie van ERCP, of endoscopische echografie (EUS), of geautomatiseerde tomografie (CT) geleide biopsie, en die ERCP onderging
  • Degenen met sterke vermoedens van maligniteit bevestigd door klinische, CT -scan en ERCP -bevindingen, en die ook ERCP ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met vermoedelijk intrahepatisch cholangiocarcinoom, die percutane transhepatische cholangiografie ondergingen met galafvoer
  • Degenen met onvolledige ziekenhuisgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van risicofactoren bij patiënten met pancreaticobiliaire maligniteit
Tijdsspanne: 6 jaar van januari 2017 tot januari 2023.
De risicofactoren zullen worden beoordeeld op basis van fysiologische parameters zoals leeftijd, voedingsgewoonten, roken en alcoholgewoonten en comorabiteiten.
6 jaar van januari 2017 tot januari 2023.
Meting van klinische patronen bij patiënten met pancreaticobiliaire maligniteit
Tijdsspanne: 6 jaar van januari 2017 tot januari 2023.
De klinische patronen zullen worden beoordeeld op basis van gegevens die zijn verzameld uit zelfgestructureerde Proforma die werd gebruikt als onderzoekstool voor gegevensverzameling op basis van literatuuronderzoek. De patiëntinformatie werd verkregen uit ziekenhuisdossiers na geïnformeerde toestemming.
6 jaar van januari 2017 tot januari 2023.
Meting van behandelingsmodaliteiten bij patiënten met pancreaticobiliaire maligniteit
Tijdsspanne: 6 jaar van januari 2017 tot januari 2023.
De behandelingsmodaliteiten zullen worden beoordeeld met een zelfgestructureerde Proforma, waaronder het type behandelingsmodaliteiten zoals chirurgisch of medisch of gecombineerd, en de keuze van het stenttype en het technische succes van het type stents.
6 jaar van januari 2017 tot januari 2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUSMS-IRC (39/23)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens van de deelnemers zijn op verzoek beschikbaar vanuit het analyserapport.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren