Perfil clínico-disciplinado do paciente com malignidade pancreaticobiliar em um CERC em um centro de atendimento terciário do Nepal
20 de março de 2025 atualizado por: Prakash Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences
Perfil clínico-disciplinado do paciente com malignidade pancreaticobiliar em um CERC em um centro de atendimento terciário do Nepal: um estudo transversal
Antecedentes A malignidade pancreaticobiliar (PBM) é um grupo de cânceres que afetam o pâncreas e o ducto biliar. O diagnóstico geralmente é tarde e com resultados fatais. Aqui, os investigadores estudam o perfil clínico e o perfil clínico dos pacientes com suspeita de PBM submetidos a colangiopancreatografia endoscópica (CERC) em um centro de atendimento terciário no Nepal.
Material e métodos retrospectivamente, um estudo transversal descritivo foi realizado na unidade de endoscopia do Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário Hospitalar-Kathmandu de Dhulikhel (DH-KUH) de janeiro de 2017 a janeiro de 2023. Pacientes com mais de 18 anos de idade com suspeita de PBM com registros médicos completos submetidos a CERC foram incluídos em nosso estudo. As estatísticas descritivas e de correlação foram realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
597
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
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Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University School of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostragem total da população foi realizada a partir dos registros médicos dos pacientes que atendem aos critérios de inclusão.
Todos os casos elegíveis listados no registro médico do Hospital Dhulikhel de janeiro de 2017 a janeiro de 2023 foram obtidos manualmente.
O registro considerou os pacientes submetidos a vários procedimentos de CERC como um único caso.
Descrição
Critérios de inclusão:
- acima de 18 anos de idade.
- Aqueles com neoplasias de pancreaticobiliar confirmadas, diagnosticadas por histopatologia da CERC, ou ultrassom endoscópico (EUS) ou tomografia computadorizada (CT) biópsia guiada e que foram submetidas a ERCP
- Aqueles com fortes suspeitas de malignidade confirmada pela clínica, tomografia computadorizada e descobertas de CERC e que também foram submetidas a ERCP
Critérios de exclusão:
- Aqueles com suspeita de colangiocarcinoma intra -hepático, submetido à colangografia transhepática percutânea com drenagem biliar
- Aqueles com registros hospitalares incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de fatores de risco em pacientes com malignidade pancreaticobiliar
Prazo: 6 anos de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
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Os fatores de risco serão avaliados com base em parâmetros fisiológicos, como idade, hábitos alimentares, hábitos de tabagismo e álcool e comorbidades.
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6 anos de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
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Medição de padrões clínicos em pacientes com malignidade pancreaticobiliar
Prazo: 6 anos de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
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Os padrões clínicos serão avaliados com base nos dados coletados a partir de Proforma auto-estruturado, que foi usada como ferramenta de pesquisa para coleta de dados com base na revisão da literatura.
As informações do paciente foram obtidas dos registros hospitalares após o consentimento informado.
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6 anos de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
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Medição das modalidades de tratamento em pacientes com malignidade pancreaticobiliar
Prazo: 6 anos de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
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As modalidades de tratamento serão avaliadas com um Proforma auto-estruturado, que incluirá o tipo de modalidades de tratamento como cirúrgico ou médico ou combinado, e a escolha do tipo de stent e o sucesso técnico dos tipos de stents.
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6 anos de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mumtaz K, Hamid S, Jafri W. Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD006001. doi: 10.1002/14651858.CD006001.pub2.
- Makar M, Zhao E, Tyberg A. Personalized Approach to the Role of Endoscopic Ultrasound in the Diagnosis and Management of Pancreaticobiliary Malignancies. J Pers Med. 2021 Mar 4;11(3):180. doi: 10.3390/jpm11030180.
- England RE, Martin DF. Endoscopic and percutaneous intervention in malignant obstructive jaundice. Cardiovasc Intervent Radiol. 1996 Nov-Dec;19(6):381-7. doi: 10.1007/BF02577624.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Neoplasias Pancreáticas
- Colangiocarcinoma
- Carcinoma Ductal
Outros números de identificação do estudo
- KUSMS-IRC (39/23)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais estarão disponíveis mediante solicitação do relatório de análise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .