- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06888401
Potilaan kliininen demografinen profiili, jolla on haiman pahanlaatuisuus ERCP: tä, Nepalin korkea-asteen hoitokeskuksessa
ERCP: n potilaan kliinisen demografinen profiili potilaalla, jolla on haiman pahanlaatuisuus, Nepalin korkea-asteen hoitokeskuksessa: poikkileikkaustutkimus
Tausta haiman pahanlaatuisuus (PBM) on ryhmä syöpiä, jotka vaikuttavat haimaan ja sappikanavaan. Diagnoosi on usein myöhässä ja kohtalokkaiden tulosten kanssa. Tutkijat tutkivat tässä potilaiden klinikodeemografista profiilia, joilla epäillään PBM: ää, jolloin endoskooppinen taaksepäin suuntautuva kolangiopankreatografia (ERCP) on Nepalin korkea -asteen hoitokeskuksessa.
Materiaali ja menetelmät takautuvasti, Dhulikhel Hospital-Katmandu University Hospital -sairaalan (DH-KUH) sisälääketieteen osaston endoskopiayksikössä tehtiin kuvaava poikkileikkaustutkimus tammikuun 2017 tammikuuta 2023. Yli 18 -vuotiaat potilaat, joissa epäillään PBM: ää täydellisillä sairauskertomuksilla, jotka tehtiin ERCP, sisällytettiin tutkimukseemme. Kuvailevat ja korrelaatiotilastot tehtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Kathmandu University School of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat.
- Ne, joilla on vahvistettu haiman pahanlaatuiset pahanlaatuiset, diagnosoidut Histopatologian kautta ERCP: stä tai endoskooppisesta ultraäänestä (EUS) tai tietokonepohjaisesta tomografiasta (CT) opastettu biopsia ja joille tehtiin ERCP
- Ne, joilla on voimakkaat epäilykset pahanlaatuisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla epäillään intrahepaattisia kolangiokarsinoomaa, joille tehtiin perkutaaninen transhepaattinen kolangiografia sappiviemärillä
- Ne, joilla on epätäydelliset sairaalarekisterit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijöiden mittaus potilailla, joilla on haiman pahanlaatuisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta tammikuusta 2017 tammikuuhun 2023.
|
Riskitekijät arvioidaan fysiologisten parametrien, kuten iän, ruokavalion tapojen, tupakoinnin ja alkoholitapojen ja komorbaatioiden perusteella.
|
6 vuotta tammikuusta 2017 tammikuuhun 2023.
|
|
Kliinisten kuvioiden mittaus potilailla, joilla on haiman pahanlaatuisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta tammikuusta 2017 tammikuuhun 2023.
|
Kliiniset mallit arvioidaan itsehallustetusta proformosta kerättyjen tietojen perusteella, joita käytettiin tutkimusvälineinä tiedonkeruun kirjallisuuskatsaukseen perustuvan tiedonkeruun.
Potilastiedot saatiin sairaalarekisteristä tietoisen suostumuksen jälkeen.
|
6 vuotta tammikuusta 2017 tammikuuhun 2023.
|
|
Hoitotapojen mittaus potilailla, joilla on haiman pahanlaatuisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta tammikuusta 2017 tammikuuhun 2023.
|
Hoitotapojen arvioidaan itsehallinnollisella proformoilla, jotka sisältävät hoitomuotojen, kuten kirurgisen tai lääketieteellisen tai yhdistetyn, tyypin sekä stenttityypin tyypin ja teknisen menestyksen valinta.
|
6 vuotta tammikuusta 2017 tammikuuhun 2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mumtaz K, Hamid S, Jafri W. Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD006001. doi: 10.1002/14651858.CD006001.pub2.
- Makar M, Zhao E, Tyberg A. Personalized Approach to the Role of Endoscopic Ultrasound in the Diagnosis and Management of Pancreaticobiliary Malignancies. J Pers Med. 2021 Mar 4;11(3):180. doi: 10.3390/jpm11030180.
- England RE, Martin DF. Endoscopic and percutaneous intervention in malignant obstructive jaundice. Cardiovasc Intervent Radiol. 1996 Nov-Dec;19(6):381-7. doi: 10.1007/BF02577624.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Karsinooma, duktaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUSMS-IRC (39/23)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .