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Profil clinico-démographique du patient atteint d'une tumeur maligne pancréaticobiliaire en cours d'ERCP dans un centre de soins tertiaires au Népal

20 mars 2025 mis à jour par: Prakash Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Profil clinico-démographique du patient atteint d'une tumeur maligne pancréaticobiliaire subissant l'ERCP dans un centre de soins tertiaires du Népal: une étude transversale

La tumeur maligne du pancréaticobiliaire de fond (PBM) est un groupe de cancers affectant le pancréas et les canaux biliaires. Le diagnostic est souvent en retard et avec des résultats mortels. Ici, les chercheurs étudient le profil clinicodémographique des patients avec un PBM suspecté subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) dans un centre de soins tertiaires au Népal.

Matériel et méthodes rétrospectivement, une étude transversale descriptive a été menée à l'unité d'endoscopie du département de médecine interne de Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital (DH-KUH) de janvier 2017 à janvier 2023. Les patients de plus de 18 ans avec un PBM présumé avec des dossiers médicaux complets qui ont subi l'ERCP ont été inclus dans notre étude. Les statistiques descriptives et de corrélation ont été effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: ERCP

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

597

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Népal
- Bagmati
  - Dhulikhel, Bagmati, Népal, 45210
    - Kathmandu University School of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillonnage total de la population a été effectué à partir des dossiers médicaux des patients remplissant les critères d'inclusion. Tous les cas éligibles répertoriés dans le dossier médical de l'hôpital Dhulikhel de janvier 2017 à janvier 2023 ont été obtenus manuellement. Le décompte a considéré les patients subissant plusieurs procédures ERCP en tant que cas unique.

La description

Critères d'inclusion:

au-dessus de 18 ans.
Ceux qui ont des tumeurs malignes du pancréaticobiliaire confirmées, diagnostiquées par histopathologie à partir de l'ERCP, ou échographie endoscopique (EUS), ou la biopsie guidée par tomographie (CT), et qui ont subi l'ERCP
Ceux qui soupçonnent de fortes soupçons de malignité confirmés par les résultats cliniques, CT SCAN et ERCP, et qui ont également subi l'ERCP

Critères d'exclusion:

Ceux qui ont un cholangiocarcinome intrahépatique suspecté, qui a subi une cholangiographie transhépatique percutanée avec un drainage biliaire
Ceux qui ont des dossiers hospitaliers incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesure des facteurs de risque chez les patients atteints de malignité pancréaticobiliaire Délai: 6 ans de janvier 2017 à janvier 2023.	Les facteurs de risque seront évalués sur la base de paramètres physiologiques tels que l'âge, les habitudes alimentaires, le tabagisme et les habitudes d'alcool et les comorbités.	6 ans de janvier 2017 à janvier 2023.
Mesure des schémas cliniques chez les patients atteints de malignité pancréaticobiliaire Délai: 6 ans de janvier 2017 à janvier 2023.	Les modèles cliniques seront évalués sur la base des données collectées auprès de Proforma auto-structurés qui a été utilisé comme outil de recherche pour la collecte de données basée sur la revue de la littérature. Les informations sur les patients ont été obtenues à partir des dossiers de l'hôpital après consentement éclairé.	6 ans de janvier 2017 à janvier 2023.
Mesure des modalités de traitement chez les patients atteints de malignité pancréaticobiliaire Délai: 6 ans de janvier 2017 à janvier 2023.	Les modalités de traitement seront évaluées avec une formation auto-structurée qui comprendra le type de modalités de traitement comme chirurgicale ou médicale ou combinée, et le choix du type de stent et le succès technique du type de stents.	6 ans de janvier 2017 à janvier 2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kathmandu University School of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)