- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06888609
Porovnání tréninku na extensor a základní stabilitu v Kyphosis
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání posilování extenzoru zad a cvičení stability jádra u pacientů s hrudní kyfózou
Porovnat účinky cvičení na posilování extenzoru zadním zadním tlakem versus jádro stability na hrudní kyfóze u pacientů, hodnocení zlepšení držení těla, vyrovnání páteře a celkových funkčních výsledků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kyphosis je normální dopředný zakřivení naší páteře a když se toto zakřivení stává nadměrně zvýšeným, je označováno jako hyper kyfóza nebo hunch zpět.
Jeho normální hodnota je mezi 20 a 40 stupni.
Když hrudní kyphotický úhel přesahuje 40 stupňů, označuje se jako hyper kyfóza.
Tři hlavní typy kyfózy často pozorované u jedinců jsou posturální, strukturální a vrozené.
Posturální kyfóza je způsobena vysokou vnější zátěží na jednotlivé páteři s celkovou špatnou silou svalů.
Sagitální nesouosost může být způsobeno špatným držením těla při sezení a stojícím a také prodlouženým sezením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Malakand, KPK, Pákistán, 18300
- DHQ Timergara & Batkhela
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–40 let s diagnózou mírné až střední hrudní kyfózy (úhel COBB mezi 40 ° a 60 °).
- Přítomnost bolesti zad nebo nepohodlí je přičítána kyfóze.
- Ochota se účastnit a zavázat se k trvání studie (6 týdnů intervence a sledování).
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká hrudní kyfóza (úhel COBB> 60 °).
- Jiné podmínky páteře, jako je skolióza nebo zlomeniny páteře.
- Předchozí operace páteře nebo kontraindikace fyzické aktivity.
- Neurologické poruchy ovlivňující motorickou funkci.
- Těhotenství nebo závažné lékařské komorbidity, které by zabránily účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení posilování extensoru zpět
Použití modalit, jako je Hot Pack & TENS spolu s určitými cvičeními uvedenými v následujícím:
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení základní stability
Použití modalit, jako je Hot Pack & TENS spolu s určitými cvičeními uvedenými v následujícím:
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Horizontální linie 10 cm s „bez bolesti“ (0) vlevo a „nejhorší bolest“ (10) vpravo.
Pacienti označují hladinu bolesti na stupnici před a po intervencích k posouzení změn.
Spolehlivost opakovaného testu: VAS vykazuje vysokou spolehlivost opakovaného testu, zejména u gramotných populací (r = 0,94), což ukazuje na skóre stabilní bolesti v průběhu času při použití se stejným jednotlivcem.
Platnost účinně zachycuje plné spektrum intenzity bolesti, což z něj činí platný nástroj pro posouzení bolesti pacientů s hrudní kyfózou.
|
12 týdnů
|
|
Změna v rozsahu pohybu hrudní páteře (ROM) měřená inklinometrem
Časové okno: 12 týdnů
|
Inklinometr prokázal dobrou spolehlivost opakovaného testu, s vysokou korelací (r = 0,90) v rozsahu měření pohybu (ROM) v průběhu času, když se trvale používá u stejného pacienta. Vliv přesně měří hrudní mobilitu páteře a je považován za platný nástroj pro hodnocení pohybového omezení nebo zlepšení u pacientů s hrubou kyfózou.
|
12 týdnů
|
|
Posouzení závažnosti posturální deformity pomocí testu Matthias
Časové okno: 12 týdnů
|
Je účinný při identifikaci posturálních deformit a závažnosti hrudní Kyfózy.
Matthiasův test prokázal dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli.
|
12 týdnů
|
|
Změna úrovně zdravotního postižení měřená pomocí indexu postižení oswestry (ODI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Index postižení oswestry (také známý jako dotazník pro poruchu bolesti zad s Oswestry) je nesmírně důležitým nástrojem, který vědci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
|
12 týdnů
|
|
Změna funkčního postižení měřená podle dotazníku pro postižení Roland-Morris (RDQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník postižení Roland-Morris je nejcitlivější u pacientů s mírným až středním postižením v důsledku akutní, sub-akutní nebo chronické bolesti zad.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-01003 Zahoor Ahmad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .