- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06889116
Skóre Vexus a AKI u kriticky nemocných dospělých pacientů-prospektivní observační studie.
Korelace skóre bodového přebytku ultrasonografie (VEXUS) a akutního poškození ledvin (AKI) u kriticky nemocných dospělých pacientů- prospektivní observační studie.
Úvod renální perfúze je závislá na renální perfuzní tlaku přes kapiláry ledvin. Žilní přetížení v důsledku nadměrné tekutiny terapie může drasticky snížit tlak renální perfuze navzdory normálnímu průměrnému arteriálnímu tlaku. Bylo zjištěno, že zvyšování kumulativní rovnováhy tekutin během pobytu na JIP je spojeno s negativními výsledky včetně akutního poškození ledvin (AKI) a úmrtnosti na nemocnici. Ukázalo se, že žilní nadbytek ultrazvuku (VEXUS) k posouzení Dopplerových studií ledvinových, jaterních a portálních žil spolu s dolním Venacavou spolehlivě předpovídá výskyt AKI v určité populaci pacientů s pacienty ICU konkrétněji u kardionerálního syndromu. Cílem této studie bylo korelovat výskyt skóre AKI a VEXUS ve smíšené populaci JIP, a proto určit příspěvek žilního přetížení na příčinu AKI na obecné JIP.
Metody:
Zahrnuty byli pacienti, kteří mají AKI při přijetí nebo vyvinuli AKI během pobytu na JIP. Definice AKI použitá pro tuto studii byla definována onemocněním ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO). Skeny bodů Vexus v oblasti péče byly provedeny u každého pacienta při inkluzi (den 0), poté každý den po dobu celkem 4 dnů (den 1, 2 a 3), až do zahájení renální substituční terapie, smrt nebo propuštění tvoří ICU. Jako primární cíl byla prozkoumána korelace mezi známkami Vexus a carinverances.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepál, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přijato na dospělé ICU Tuth (ICU A a ICU B)
- Přiznání diagnózy AKI nebo kdo vyvinul Aki během pobytu na JIP.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Diagnostikovaný případ chronického onemocnění ledvin
- Diagnózovaný případ cirhózy/ portální hypertenze
- Arytmie, které by zasahovaly do akvizice a interpretace dopplerovských průběhů
- Dolní venacava trombus
- Špatné okno pro posouzení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s AKI
Pacienti, kteří jsou přijati s diagnózou AKI nebo se rozvíjejí Aki během pobytu na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit korelaci mezi skóre VEXUS s clearancem kreatininu.
Časové okno: Na konci 3. dne nebo zahájení renální substituční terapie nebo rozlišení AKI, smrti nebo propuštění z JIP. podle toho, co přišlo na prvním místě.
|
Na konci 3. dne nebo zahájení renální substituční terapie nebo rozlišení AKI, smrti nebo propuštění z JIP. podle toho, co přišlo na prvním místě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 438(6-11)E2- 079/080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .