- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06889116
Punteggio Vexus e AKI in pazienti adulti graviti, uno studio osservazionale prospettico.
Correlazione del punteggio di ecografia in eccesso venoso (Vexus) e lesioni renali acute (AKI) nei pazienti adulti in condizioni critiche, uno studio osservazionale prospettico.
Introduzione La perfusione renale dipende dalla pressione di perfusione renale nei capillari renali. La congestione venosa dovuta all'eccesso di terapia fluida può ridurre drasticamente la pressione di perfusione renale nonostante una normale pressione arteriosa media. L'aumento dell'equilibrio fluido cumulativo durante il soggiorno in terapia intensiva è stato associato a risultati negativi tra cui lesioni renali acute (AKI) e mortalità ospedaliera. L'ecografia venosa in eccesso (Vexus) per valutare gli studi Doppler di vene renali, epatiche e portali insieme alla venacava inferiore ha dimostrato di prevedere in modo affidabile l'incidenza di AKI in una certa popolazione di pazienti in terapia intensiva più specificamente nella sindrome cardionale. Lo scopo di questo studio era di correlare l'incidenza dei punteggi di AKI e Vexus in una popolazione in terapia intensiva mista e quindi determinare il contributo della congestione venosa sulla causalità di AKI in una terapia intensiva generale.
Metodi:
Sono stati inclusi i pazienti che hanno AKI all'ammissione o sviluppato AKI durante il loro soggiorno in terapia intensiva. La definizione di AKI utilizzata per questo studio è stata definita dalla malattia renale: miglioramento dei risultati globali (KDIGO). Le scansioni VEXUS di punto di cura sono state eseguite su ciascun paziente in inclusione (giorno 0), quindi ogni giorno per un totale di 4 giorni (giorno 1, 2 e 3), fino all'inizio della terapia sostitutiva renale, la morte o la dimissione dalla terapia intensiva. La correlazione tra gradi Vexus e autori di creatinina è stata esplorata come obiettivo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ammesso all'ICUS per adulto di Tuth (ICU A e ICU B)
- Ammettere la diagnosi di AKI o che hanno sviluppato AKI durante il loro soggiorno in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Caso diagnosticato di malattia renale cronica
- Caso diagnosticato di cirrosi/ ipertensione portale
- Aritmie che interferirebbero con l'acquisizione e l'interpretazione delle forme d'onda Doppler
- Trombo venacava inferiore
- Finestra scarsa per la valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con AKI
Pazienti che sono ammessi con la diagnosi di AKI o sviluppano AKI durante il loro soggiorno in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare la correlazione tra il punteggio Vexus con clearance della creatinina.
Lasso di tempo: Alla fine del giorno 3 o iniziazione della terapia sostitutiva renale o risoluzione di AKI, morte o scarico dall'ICU. Qualunque cosa venisse prima.
|
Alla fine del giorno 3 o iniziazione della terapia sostitutiva renale o risoluzione di AKI, morte o scarico dall'ICU. Qualunque cosa venisse prima.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 438(6-11)E2- 079/080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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