- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06889116
Wynik Vexus i Aki u krytycznie chorych dorosłych pacjentów-prospektywne badanie obserwacyjne.
Korelacja punktu ultrasonografii żylnej żylnej (VEXUS) i ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u krytycznie chorych dorosłych pacjentów- prospektywne badanie obserwacyjne.
Wprowadzenie perfuzja nerek zależy od presji perfuzji nerkowej na naczyniach włosowatych nerki. Przekrwienie żylne z powodu nadmiaru leczenia płynami może drastycznie zmniejszyć ciśnienie perfuzji nerki pomimo normalnego średniego ciśnienia tętniczego. Stwierdzono, że rosnąca skumulowana równowaga płynów podczas pobytu na OIOM jest związana z negatywnymi wynikami, w tym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) i śmiertelnością szpitala. Wykazano, że nadmiar ultrasonograficzny (VEXUS) w celu oceny badań Dopplera żył nerkowych, wątrobowych i portalicznych wraz z gorszą Venacavą wiarygodnie przewiduje częstość występowania AKI w pewnej populacji pacjentów z OIOM w szczególności w zespole kardiorenalnym. Celem tego badania było skorelowanie częstości występowania wyników AKI i VEXUS w mieszanej populacji OIOM, a tym samym ustalenie wkładu przekrwienia żylnego w przyczynowaniu AKI w ogólnym OIOM.
Metody:
Uwzględniono pacjentów, którzy mają AKI przy przyjęciu lub rozwinęli AKI podczas pobytu na OIOM, zostali uwzględnione. Definicja AKI zastosowana w tym badaniu została zdefiniowana przez chorobę nerek: poprawa wyników globalnych (KDIGO). Punkt opieki skanowania VEXUS przeprowadzono na każdym pacjencie przy włączeniu (dzień 0), a następnie każdego dnia przez 4 dni (dzień 1, 2 i 3), aż do inicjacji terapii zastępczej nerki, śmierci lub wypisu na OIOM. Korelację między klasami VEXUS a prześwitami kreatyniny zbadano jako główny cel.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Przyjęty do dorosłego icuS Tuth (ICU A i OIOM B)
- Przyznaje się do diagnozy Aki lub Who opracował Aki podczas pobytu na OIOM
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Zdiagnozowany przypadek przewlekłej choroby nerek
- Zdiagnozowany przypadek marskości wątroby/ nadciśnienia portalu
- Arytmii, które zakłóciłyby się z akwizycją i interpretacją przebiegów Dopplera
- Dolny Venacava trombus
- Słabe okno do oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z AKI
Pacjenci przyjęci z diagnozą AKI lub rozwijają AKI podczas pobytu na OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić korelację między wynikiem VEXUS z klirensem kreatyniny.
Ramy czasowe: Pod koniec dnia 3 lub inicjacji terapii zastępczej nerkowej lub rozdzielczości Aki, śmierci lub zwolnienia z OIOM. cokolwiek przybyło pierwsze.
|
Pod koniec dnia 3 lub inicjacji terapii zastępczej nerkowej lub rozdzielczości Aki, śmierci lub zwolnienia z OIOM. cokolwiek przybyło pierwsze.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 438(6-11)E2- 079/080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .