- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889116
Vexus score og AKI hos kritisk syge voksne patienter-en prospektiv observationsundersøgelse.
Korrelation af Point of Care venøs overskydende ultrasonografi (VEXUS) score og akut nyreskade (AKI) hos kritisk syge voksne patienter- en potentiel observationsundersøgelse.
INDLEDNING Nyreperfusion afhænger af nyreperfusionstrykket over de nyrepillærer. Venøs overbelastning på grund af overskydende væsketerapi kan drastisk reducere nyreperfusionstrykket på trods af et normalt gennemsnitligt arterielt tryk. Forøgelse af kumulativ væskebalance under ICU -opholdet har vist sig at være forbundet med negative resultater, herunder akut nyreskade (AKI) og hospitalsdødelighed. Venøs overskydende ultralyd (VEXUS) til vurdering af Doppler -undersøgelserne af nyre-, lever- og portalvener sammen med det underordnede venacava har vist sig at pålideligt forudsige forekomsten af AKI i en bestemt ICU -patientpopulation mere specifikt i kardiorenal syndrom. Formålet med denne undersøgelse var at korrelere forekomsten af AKI- og Vexus -scoringer i en blandet ICU -population og dermed bestemme bidraget fra venøs overbelastning på årsagen til AKI i en generel ICU.
Metoder:
Patienterne inkluderede, der har AKI ved optagelse eller udviklet AKI under deres ICU -ophold, blev inkluderet. Definitionen af AKI anvendt til denne undersøgelse blev som defineret af nyresygdom: forbedring af globale resultater (KDIGO). Point of Care Vexus -scanninger blev udført på hver patient ved inklusion (dag 0), derefter hver dag i alt 4 dage (dag 1, 2 og 3), indtil påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi, død eller udledning udgør ICU. Korrelation mellem Vexus -kvaliteter og kreatininklareringer blev undersøgt som det primære mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Optaget på de voksne ICU'er fra Tuth (ICU A og ICU B)
- Indrømme diagnose af AKI eller som udviklede AKI under deres ICU -ophold
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Diagnosticeret tilfælde af kronisk nyresygdom
- Diagnosticeret tilfælde af cirrhose/ portalhypertension
- Arytmier, der ville forstyrre erhvervelsen og fortolkningen af Doppler -bølgeformerne
- Underordnet venacava thrombus
- Dårligt vindue til vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med AKI
Patienter, der er optaget med diagnosen AKI eller udvikler AKI under deres ICU -ophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme sammenhæng mellem Vexus -score med kreatinin -clearance.
Tidsramme: Ved udgangen af dag 3 eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller opløsning af AKI, død eller udskrivning fra ICU. Uanset hvad der kom først.
|
Ved udgangen af dag 3 eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller opløsning af AKI, død eller udskrivning fra ICU. Uanset hvad der kom først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 438(6-11)E2- 079/080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .