- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06889116
Vexus-score en AKI bij kritisch zieke volwassen patiënten-een prospectieve observationele studie.
Correlatie van zorgpunt Veneuze overtollige echografie (VEXUS) score en acuut nierletsel (AKI) bij kritisch zieke volwassen patiënten- een prospectief observationeel onderzoek.
Inleiding Nierperfusie is afhankelijk van de nierperfusiedruk over de niercapillairen. Veneuze congestie als gevolg van overtollige vloeistoftherapie kan de nierperfusiedruk drastisch verminderen, ondanks een normale gemiddelde arteriële druk. Het vergroten van de cumulatieve vloeistofbalans tijdens het ICU -verblijf is gebleken met negatieve resultaten, waaronder acute nierletsel (AKI) en ziekenhuissterfte. Veneuze overtollige echografie (VEXUS) om de Doppler -studies van nier-, lever- en portale aderen te beoordelen, samen met de inferieure venacava, is aangetoond dat het de incidentie van AKI in bepaalde ICU -patiëntenpopulatie meer specifiek in het hartsyndroom voorspelt. Het doel van deze studie was om de incidentie van AKI- en VEXUS -scores in een gemengde IC -populatie te correleren en daarom de bijdrage van veneuze congestie aan het oorzakelijk verband van AKI in een algemene ICU te bepalen.
Methoden:
De patiënten die AKI hebben bij opname of AKI ontwikkelden tijdens hun ICU -verblijf werden opgenomen. De definitie van AKI die voor deze studie werd gebruikt, was zoals gedefinieerd door nierziekte: verbetering van de wereldwijde resultaten (KDIGO). Point of Care Scans werden gedaan op elke patiënt bij inclusie (dag 0), vervolgens elke dag gedurende een totaal van 4 dagen (dag 1, 2 en 3), tot het begin van niervervangingstherapie, dood of ontlading vormt de ICU. Correlatie tussen VEXUS -cijfers en creatinine -klaring werd onderzocht als het primaire doel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Toegelaten tot de volwassen ICU's van Tuth (Icu A en Icu B)
- Diagnose van AKI toestaan of die AKI ontwikkelde tijdens hun ICU -verblijf
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gediagnosticeerd geval van chronische nierziekte
- Gediagnosticeerd geval van cirrose/ portaalhypertensie
- Aritmieën die de acquisitie en interpretatie van de Doppler -golfvormen zouden verstoren
- Inferieure venacava trombus
- Slecht venster voor beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met AKI
Patiënten die worden opgenomen met de diagnose van AKI of AKI ontwikkelen tijdens hun ICU -verblijf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de correlatie tussen de VEXUS -score te bepalen met creatinine -klaring.
Tijdsspanne: Aan het einde van dag 3 of initiatie van niervervangingstherapie of resolutie van AKI, overlijden of ontslag uit de ICU. wat er eerst kwam.
|
Aan het einde van dag 3 of initiatie van niervervangingstherapie of resolutie van AKI, overlijden of ontslag uit de ICU. wat er eerst kwam.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 438(6-11)E2- 079/080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .