- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06889116
VEXUS-score og AKI hos kritisk syke voksne pasienter-A prospektiv observasjonsstudie.
Korrelasjon av omsorgspunkt venøs overflødig ultrasonografi (VEXUS) score og akutt nyreskade (AKI) hos kritisk syke voksne pasienter- en prospektiv observasjonsstudie.
INNLEDNING Renal perfusjon er avhengig av renal perfusjonstrykket over nyrekapillærene. Venøs overbelastning på grunn av overflødig væsketerapi kan redusere renal perfusjonstrykket drastisk til tross for et normalt gjennomsnittlig arterielt trykk. Økende kumulativ væskebalanse under ICU -oppholdet har vist seg å være assosiert med negative utfall inkludert akutt nyreskade (AKI) og sykehusdødelighet. Venøs overflødig ultralyd (Vexus) for å vurdere Doppler -studiene av nyre-, lever- og portalårer sammen med den underordnede venacava har vist seg å pålitelig forutsi forekomsten av AKI i en viss ICU -pasientpopulasjon mer spesifikt i kardioretalsyndrom. Målet med denne studien var å korrelere forekomsten av AKI- og Vexus -score i en blandet ICU -populasjon og dermed bestemme bidraget til venøs overbelastning på årsaken til AKI i en generell ICU.
Metoder:
Pasientene som ble inkludert som har AKI ved innleggelse eller utviklet AKI under ICU -oppholdet ble inkludert. Definisjonen av AKI brukt for denne studien var som definert av nyresykdom: Forbedring av globale utfall (KDIGO). Poeng of Care Vexus -skanninger ble gjort på hver pasient ved inkludering (dag 0), deretter hver dag i totalt 4 dager (dag 1, 2 og 3), til initiering av renal erstatningsterapi, død eller utskrivning danner ICU. Korrelasjon mellom Vexus -karakterer og kreatinin -clearances ble undersøkt som det primære målet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagt på den voksne ICU -er av Tuth (ICU A og ICU B)
- Innrømme diagnose av AKI eller som utviklet AKI under ICU -oppholdet
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Diagnostisert tilfelle av kronisk nyresykdom
- Diagnostisert tilfelle av skrumplever/ portalhypertensjon
- Arytmier som vil forstyrre anskaffelse og tolkning av Doppler -bølgeformene
- Underordnet Venacava -trombus
- Dårlig vindu for vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med AKI
Pasienter som er innlagt med diagnosen AKI eller utvikler AKI under ICU -oppholdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme korrelasjon mellom Vexus -poengsummen med kreatininklarering.
Tidsramme: På slutten av dag 3 eller igangsetting av renal erstatningsterapi eller oppløsning av AKI, død eller utskrivning fra ICU. Uansett hva som kom først.
|
På slutten av dag 3 eller igangsetting av renal erstatningsterapi eller oppløsning av AKI, død eller utskrivning fra ICU. Uansett hva som kom først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 438(6-11)E2- 079/080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .