- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06889389
Účinky vzdělávání a cvičení na bolest, psychosociální faktory a funkci horní končetiny u nespecifické bolesti krku. (PNE-EXNP)
Účinky bolesti neurovědy a terapeutické cvičení na bolest, katastrofy, kineziofobie a funkci horní končetiny u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech bylo prokázáno, že vzdělávání v oblasti bolesti má pozitivní dopad na subjekty bolesti. Poskytované vzdělání je však často obecné a není přizpůsobeno cvičení, ačkoli se doporučuje, aby tato terapie byla kombinována s cvičením. Cílem této studie je proto posoudit výsledky kombinace cvičení a bolesti neurovědy zaměřené na cvičení, které mají provádět subjekty v bolesti nebo kineziofobii. Hlavním cílem studie je proto zhodnotit účinky neurovědní výuky bolesti v nespecifické bolesti krku na intenzitu bolesti, kineziofobii, katastrofizaci, konceptualizaci cvičení a funkčnost horní končetiny samotné u subjektů s nespecifickou bolestí krku. Specifickým cílem je porovnat účinek terapeutického cvičení samostatně s účinkem terapeutického cvičení v kombinaci s neurovědní vzdělávání bolesti na bolest, kineziofobii, katastrofizováním a konceptualizací cvičení. Podobně je cílem určit vztah mezi kineziofobií a katastrofismem a výsledky získané v testech výkonu horních končetin. Za tímto účelem byly vybrány test stability uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny (CKCUEST), test sedícího medicíny (SMBT) a vojenský tisk s jedním paží (SAMP), z nichž první dva nebyly studovány u pacientů s dosud specifickou bolestí krku. Cílem této studie je mít dopad na možný význam sezení neurovědního vzdělávání bolesti před terapeutickým cvičením a na klinická doporučení zdravotnických pracovníků během léčby.
Návrh studie se skládá z randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie. Subjekty budou randomizovány do 3 skupin: kontrolní skupina, kde subjekty obdrží placebo (v tomto případě desítky vypnuté); Intervenční skupina 1, kde bude aplikováno vzdělávání neurovědy (PNE) a cvičení. a intervenční skupina 2, na kterou bude použito pouze cvičení. Alokace bude oslepena předmětu a jednomu ze dvou vyšetřovatelů. Kritéria pro zahrnutí kritérií výběru: o dospělí ve věku mezi 18 a 65 lety. o Subjekty s nespecifickou bolestí krku v době, kdy intervence dosáhla alespoň 3 na numerické stupnici hodnocení bolesti (stupnice NPRS). Kritéria pro vyloučení: o těhotenství o závažné onemocnění: cukrovka, rakovina, neurologická, deprese atd. Kognitivní poruchy nebo nemoci. o Subjekty, které v posledním měsíci dostaly léčbu fyzioterapie. o Subjekty, které dostávají doprovodnou fyzioterapii pro tuto patologii. o Subjekty se specifickou bolestí krku, jako je jakákoli traumatická patologie, Whiplash nebo s diagnózou spojenou s neurologickým kompromisem nebo poškozením periferního nervu. o Fyzioterapii studenti nebo profesionální fyzioterapeuti. Subjekty zahrnuté do studie musí vyplnit formulář informovaného souhlasu, splnit kritéria pro zařazení a nesplnit kritéria pro vyloučení. Před jakýmkoli typem postupu budou subjekty informovány o studii a o jejich právu ukončit jejich účast a/nebo požádat o stažení jejich údajů kdykoli.
Popis postupu Na začátku budou všechny subjekty podepsat formulář informovaného souhlasu, demografické údaje budou zaznamenány prostřednictvím pohovoru a dotazníku speciálně navrženého pro práci. Poté bude provedena základní měření výsledkových proměnných. Strach z pohybu a kineziofobie se měří pomocí stupnice Kinesiofobie (TSK-11SV), katastrofická bolest s bolestí a katastrofální stupnicí (PC) a víry subjektu o bolesti s dotazníkem pro víru bolesti (PBQ). Budou použity španělské ověřené verze všech výše uvedených stupnic. Měřítko numerické bolesti (NPR) bude použita k posouzení současné bolesti subjektů a spontánní nebo evokované intenzity bolesti. Výzkumný pracovník A poté ukáže každé obrazy předmětu 3 testů výkonu, které budou muset provést, a také poskytnout vysvětlení jejich provedení: Test uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny (CKCUEST), Single Arm Vojenský lis (SAMP) a sedící test míče medicíny (SMBT). Bez ohledu na to, zda jsou subjekty později přiděleny do cvičební skupiny nebo ne. Tyto testy patří mezi nejpoužívanější testy k měření funkce horní končetiny, ačkoli nebyly studovány u subjektů s nespecifickou bolestí krku. Test s vojenským tiskem (SAMP) s jedním pažím je jediným měřítkem postižení horní končetiny založené na výkonu, které bylo navrženo speciálně pro subjekty s bolestí krku. Všechny tyto testy zahrnují aktivní pohyby, které by mohly být podmíněny bolestí a vírou subjektu související s kineziofobií, takže by mohly být velmi užitečné k pozorování, zda vzdělávací přístup snižuje dysfunkci horní končetiny. Konečně, přesvědčení subjektů o cvičeních vysvětlených ve vztahu k jejich patologii budou hodnoceny pomocí dotazníku speciálně navrženého pro tento účel. Po dokončení tohoto postupu budou všichni účastníci randomizováni do tří skupin pomocí webové stránky randomizace (Research Randomizer, n.d.) a podstoupí fyzioterapii, která zahrnuje různé přístupy pro každou skupinu.
Ve skupině PNE a cvičení bude vyšetřovatel pokračovat s výukou neurovědy bolesti zaměřené na koncepty související se strachem souvisejícím s pohybem a výhody cvičení po dobu 20 minut. Konkrétně budou diskutována cvičení uvedená v obecné části postupu. Aby se posoudilo, zda vzdělání vedlo ke změnám víry subjektů, budou přehodnoceny ohledně jejich přesvědčení o cvičeních ve vztahu k jejich bolesti krku po vzdělávacím zasedání. Poté subjekty dokončí psychosociální stupnice a hodnotí jejich bolest a v tomto okamžiku vyvolávají bolest samostatně, aniž by bylo nutné, aby byl výzkumný pracovník přítomen, aby se zajistilo oslepení. Následně se subjekt podrobí testům výkonu v randomizovaném pořadí (test uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, vojenský tisk s jediným ramenem a sedící hody medicíny), který bude provádět druhý vyšetřovatel, který si neuvědomuje, zda subjekt získal vzdělání. Intervence cvičení poté bude pokračovat v používání variací testů výkonu, také provedené druhým vyšetřovatelem. Konkrétně se doba zátěže nebo provádění zvětšuje, dokud účastník nevyhlásí vnímanou únavu 4-6 (střední až silné) na modifikované Borgově stupnici. Konečně účastník autonomně dokončí stupnice, ohodnotí své bolesti a otázky související s cvičením v poslední době.
Skupina cvičení nezahrnuje vzdělávání neurovědy bolesti. Po počátečním posouzení bude subjekt ponechán po dobu 20 minut s pokyny, aby přemýšlel o cvičeních, ale neprováděl je. Poté subjekty dokončí psychosociální stupnice a v tomto okamžiku budou mít bolest a vyvolávají bolest samostatně, aniž by museli být přítomni výzkumného pracovníka, aby se zajistilo oslepení. Následně se subjekt podrobí testům výkonu v randomizovaném pořadí (test uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, vojenský tisk s jediným ramenem a sedící hody medicíny), který bude provádět druhý vyšetřovatel, který si neuvědomuje, zda subjekt získal vzdělání. Intervence cvičení poté bude pokračovat v používání variací testů výkonu, také provedené druhým vyšetřovatelem. Konkrétně se doba zátěže nebo provádění zvětšuje, dokud účastník nevyhlásí vnímanou únavu 4-6 (střední až silné) na modifikované Borgově stupnici. Nakonec účastník samostatně dokončí stupnice, ohodnotí jejich bolest, vyvolala bolest a záleží na poslední době.
Kontrolní skupina nedostává vzdělání nebo cvičení neurovědy bolesti. Po počátečním posouzení bude subjekt ponechán po dobu 20 minut s pokyny, aby přemýšlel o cvičeních, ale neprováděl je. Poté budou subjekty nezávisle dokončit psychosociální stupnice a v tu chvíli budou hodnotit jejich bolest a vyvolávat bolest, aniž by bylo nutné, aby byl výzkumný pracovník přítomen, aby se zajistilo oslepení. Následně účastníci této skupiny obdrží intervenci placeba spravovaný druhým vyšetřovatelem. Na ně bude umístěno desítky a bude se vypnuto po dobu 15 minut. Subjekty budou informovány, že zařízení pracuje s velmi nízkou intenzitou, příliš slabé na to, aby bylo vnímáno. V této skupině navíc nebudou testy výkonu hodnoceny. Konečně účastník autonomně dokončí stupnice, ohodnotí své bolesti a otázky související s cvičením v poslední době. Proto budou všechny skupiny hodnoceny třikrát během relace. Poprvé budou doprovázeni prvním vyšetřovatelem, který odpoví na jakékoli otázky, které mohou nastat. Druhý a potřetí to subjekt udělá autonomně, bez doprovodu jakéhokoli výzkumného pracovníka, aby se zabránilo zaujatosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist, MSc
- Telefonní číslo: +34607375894
- E-mail: jaime.gasconj@umh.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Miguel Delicado-Miralles, PhD
- Telefonní číslo: +34679788377
- E-mail: mdelicado@umh.es
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Nábor
- Clínica de Franscisco Ortega Rehabilitación Avanzada S.L.
-
Kontakt:
- Francisco-Javier Ortega-Puebla, Physiotherapist
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Miguel Delicado-Miralles, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Enrique Velasco-Serna, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patricia Beltrá-López, Physiotherapist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elena Valls-Mira, Physiotherapy student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- María Medina-Navarro, Physiotherapy student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku mezi 18 a 65 lety
- Subjekty s nespecifickou bolestí krku v době intervence a skórovali alespoň 3 na stupnici NPRS.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Těžká onemocnění: cukrovka, rakovina, neurologické stavy, deprese atd.
- Poruchy nebo poruchy subjektů
- Subjekty, které během minulého měsíce dostaly léčbu fyzioterapie
- Subjekty, které v současné době podstupují souběžnou fyzioterapii pro tento stav
- Subjekty se specifickou bolestí krku, jako je jakákoli traumatická patologie, bič nebo diagnózy spojené s neurologickým kompromisem nebo poškozením periferního nervu
- Studenti fyzioterapie nebo profesionální fyzioterapeuti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávání a cvičení
Vyšetřovatel bude pokračovat v oblasti bolesti neurovědy zaměřené na koncepty související se strachem souvisejícím s pohybem a výhody cvičení po dobu 20 minut.
Konkrétně budou diskutována cvičení uvedená v obecné části postupu.
K posouzení, zda vzdělání přineslo změny ve víře subjektů, budou přehodnoceny ohledně jejich přesvědčení o cvičeních ve vztahu k jejich bolesti krku po vzdělávacím zasedání.
Následně se subjekt podrobí testům výkonu (test uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, vojenský tisk s jedním ramenem a hodit medicínu), který bude provádět druhý vyšetřovatel.
Intervence cvičení poté bude pokračovat v používání variací testů výkonu, prováděných také druhým vyšetřovatelem.
Konkrétně se doba zátěže nebo provádění zvětšuje, dokud účastník nevyhlásí vnímanou únavu 4-6 (střední až silné) na modifikované Borgově stupnici.
|
Intervence se skládá z 20 minut bolesti neurovědy, zaměřených na koncepty související se strachem souvisejícím s pohybem a výhodou cvičení pro řízení bolesti.
Během této relace budou diskutována konkrétní cvičení uvedená v obecné části postupu.
Cílem této intervence je upravit přesvědčení subjektů týkajících se cvičení a jejich bolesti krku.
Ostatní jména:
Intervence cvičení zahrnuje testy výkonu a variace těchto testů používaných jako cvičení, jako je test stability uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, vojenský tisk s jedním ramenem a hození míče sedícího medicíny.
Budou implementovány odchylky těchto testů výkonu, s úpravou provedené do doby zatížení nebo provádění, dokud účastník nevyhlásí vnímanou únavu 4-6 (střední až silné) na modifikované Borgově stupnici.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Tato skupina nezahrnuje vzdělání bolesti neurovědy.
Po počátečním posouzení bude subjekt ponechán po dobu 20 minut s pokyny, aby přemýšlel o cvičeních, ale neprováděl je.
Následně se subjekt podrobí testům výkonu (test uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, vojenský tisk s jedním ramenem a hodit medicínu), který bude provádět druhý vyšetřovatel.
Intervence cvičení poté bude pokračovat v používání variací testů výkonu, prováděných také druhým vyšetřovatelem.
Konkrétně se doba zátěže nebo provádění zvětšuje, dokud účastník nevyhlásí vnímanou únavu 4-6 (střední až silné) na modifikované Borgově stupnici.
|
Intervence cvičení zahrnuje testy výkonu a variace těchto testů používaných jako cvičení, jako je test stability uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny, vojenský tisk s jedním ramenem a hození míče sedícího medicíny.
Budou implementovány odchylky těchto testů výkonu, s úpravou provedené do doby zatížení nebo provádění, dokud účastník nevyhlásí vnímanou únavu 4-6 (střední až silné) na modifikované Borgově stupnici.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina nezahrnuje vzdělání nebo cvičení.
Po počátečním posouzení bude subjekt ponechán po dobu 20 minut s pokyny, aby přemýšlel o cvičeních, ale neprováděl je.
Následně subjekty v této skupině obdrží intervenci placeba.
Na ně bude umístěno desítky a bude se vypnuto po dobu 15 minut.
Subjekty budou informovány, že zařízení pracuje s velmi nízkou intenzitou, příliš slabé na to, aby bylo vnímáno.
V této skupině navíc nebudou testy výkonu hodnoceny.
|
Intervence placeba zahrnuje aplikaci zařízení TENS, které bude umístěno na účastníka a bude vypínáno po dobu 15 minut.
Subjekty budou informovány, že zařízení pracuje s velmi nízkou intenzitou, příliš slabé na to, aby bylo vnímáno.
Cílem této intervence je simulovat zkušenost s léčbou bez dosažení jakéhokoli terapeutického účinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně kineziofobie z výchozí hodnoty na konec intervencí, jak bylo hodnoceno stupnicí Tampa pro kineziofobii (TSK-11SV)
Časové okno: Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Úroveň kineziofobie bude hodnocena pomocí stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK-11SV).
Tato stupnice vyhodnocuje kineziofobii (strach z pohybu) prostřednictvím 11 prohlášení, které musí účastníci hodnotit na Likertově stupnici od 1 do 4, kde 1 naznačuje, že silně nesouhlasí a 4 naznačuje silně souhlasí.
Vyšší skóre odráží větší kineziofobii (minimální skóre: 11; maximální skóre: 44).
Bude použita ověřená španělská verze stupnice.
|
Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
|
Změna víry bolesti z výchozí hodnoty na konec intervencí, jak bylo hodnoceno dotazníkem víry bolesti (PBQ).
Časové okno: Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Víra bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku pro víru bolesti (PBQ), který hodnotí přesvědčení ohledně příčin, důsledků a nezbytného zacházení s bolestí.
Dotazník je rozdělen do dvou dílčích stupnic: „organický“ a „psychologický“.
Skládá se z 12 položek, přičemž 8 položek patří do „organické“ dílčí škály a 4 do „psychologické“ dílčí škály.
PBQ používá 6-bodovou Likertovu stupnici od „vždy“ do „nikdy“, což odpovídá skóre 6 a 1.
Vyšší skóre v každé dílčím stupni naznačují, že respondent považuje odpovídající přesvědčení související s bolestí za větší význam.
|
Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
|
Změna úrovně katastrofy z výchozí hodnoty na konec intervencí, jak bylo hodnoceno podle měřítka bolesti a katastrofy (PC).
Časové okno: Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Úroveň katastrofy bude hodnocena pomocí měřítka bolesti a katastrofy (PC).
Toto měřítko hodnotí katastrofy v reakci na bolest a negativní a přehnané vnímání bolestivého zážitku.
Skládá se z 13 prohlášení popisujících různé myšlenky a pocity, které mohou být spojeny s bolestí.
Účastník je povinen uvést, do jaké míry zažívají tyto myšlenky a pocity, když jsou v bolesti.
Každé prohlášení je hodnoceno na Likertově stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená „ne vůbec“ a 4 znamená „po celou dobu“.
Vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň katastrofy.
Bude použita ověřená španělská verze stupnice.
|
Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
|
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty na konec intervencí, jak bylo hodnoceno měřítkem numerické bolesti (NPRS).
Časové okno: Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí stupnice numerické hodnocení bolesti (NPRS).
Tato stupnice hodnotí intenzitu bolesti, kterou účastník zažívá, pomocí 10-bodové stupnice, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje maximální možnou bolest.
Vyšší skóre odpovídá větší intenzitě bolesti.
|
Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
|
Změna evokované intenzity bolesti z výchozí hodnoty na konec intervencí, jak bylo hodnoceno měřítkem hodnocení numerické bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Evokovaná bolest bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Účastníci budou požádáni, aby provedli hnutí, které evokuje bolest související s jejich stavem.
Intenzita bolesti bude poté vyhodnocena na 10-bodové stupnici, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje maximální možnou bolest.
Vyšší skóre odpovídá větší intenzitě bolesti.
|
Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: Základní linie (1. den).
|
Účastníci vyplní demografický dotazník, včetně popisných proměnných, jako je věk, pohlaví, hmotnost, výška, úroveň fyzické aktivity, komorbidity, trvání bolesti, strany bolesti a kouření.
|
Základní linie (1. den).
|
|
Změna přesvědčení o konkrétních cvičeních z výchozí hodnoty na konec intervencí, jak je hodnoceno vlastním dotazníkem o přesvědčení o konkrétních cvičeních.
Časové okno: Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
Víra o konkrétních cvičeních ve vztahu k bolesti bude hodnocena pomocí vlastního dotazníku. Dotazník vyhodnocuje víru účastníků ohledně konkrétních cvičení, která budou provádět. Účastníkům budou nejprve zobrazeny fotografie cvičení, která musí provést, a poté budou na dotazník reagovat výběrem čísla na vizuální analogové stupnici od 1 do 10, kde 1 označuje „silně nesouhlasím“ a 10 označuje „silně souhlasí“. Vyšší skóre odráží silnější přesvědčení o cvičeních ve vztahu k jejich bolesti. Tento dotazník byl speciálně navržen pro tuto studii a používá se pro sběr dat. |
Základní linie (1. den), po vzdělávání/odpočinku (1. den) a po zásahu (den 1).
|
|
Průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní, jak bylo hodnoceno měřítkem hodnocení numerické bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie (1. den).
|
Průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Tato stupnice hodnotí jak průměrnou intenzitu bolesti, kterou účastník za posledních 7 dní zažil, pomocí 10-bodové stupnice, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje maximální možnou bolest.
Vyšší skóre odpovídá větší intenzitě bolesti.
|
Základní linie (1. den).
|
|
Nejhorší intenzita bolesti za posledních 7 dní, jak bylo hodnoceno měřítkem hodnocení numerické bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie (1. den).
|
Nejhorší intenzita bolesti za posledních 7 dní bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Tato stupnice vyhodnocuje nejhorší intenzitu bolesti, kterou účastník za posledních 7 dní zažil, pomocí 10-bodové stupnice, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje maximální možnou bolest.
Vyšší skóre naznačují větší intenzitu bolesti.
|
Základní linie (1. den).
|
|
Funkční výkon horní končetiny, jak je hodnocen testem stability končetiny uzavřeného kinetického řetězce (CKCUEST)
Časové okno: Po vzdělávání/odpočinku (den 1).
|
Funkční výkon horních končetin bude hodnocen pomocí testu stability horní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUEST), což je test určený k vyhodnocení stability a kontroly horní končetiny.
Během testu si účastníci mužů přijmou pozici push-up, zatímco účastníky žen budou převzít upravenou pozici push-up (kolena na zemi).
Obě ruce budou umístěny na dvou proužcích na podlaze ve stejné výšce a mezi nimi je vzdálenost 91,4 cm.
V těchto pozicích budou účastníci povinni pohybovat jednou rukou, aby se dotkli zadní části opačné ruky, poté se vrátili do počáteční polohy a opakování pohybu druhou rukou po dobu 15 sekund.
Test bude proveden pro tři 15sekundové opakování při maximálním úsilí, s 45sekundovým odpočinutím mezi každým opakováním.
Výsledkem bude průměrný počet doteků (průměr počtu doteků ze tří pokusů).
|
Po vzdělávání/odpočinku (den 1).
|
|
Funkční výkon horní končetiny, jak je hodnocen pomocí testu vojenského tisku s jedním ruchem (test SAMP)
Časové okno: Po vzdělávání/odpočinku (den 1).
|
Funkční výkon horní končetiny bude hodnocen pomocí vojenského tisku Single ARM (SAMP).
Toto opatření založené na výkonu je navrženo k posouzení síly horní končetiny během aktivity nad hlavou, jejímž cílem je rozlišovat mezi zdravými jedinci a osoby s různou úrovní nespecifické bolesti krku a postižením horní končetiny.
Cvičení se provádí s stáními účastníků, s šířkou nohou od sebe a drží 1 kg činka ve výšce ramen s dominantní rukou.
Účastníci jsou instruováni, aby zvedli činku nad hlavou a provedli plnou flexi ramene a prodloužení loktů.
Test spočívá v opakování tohoto pohybu co nejrychleji po dobu 30 sekund s maximálním úsilím.
Skóre SAMP je určeno počítáním počtu správných opakování dokončených za 30 sekund.
Test je zastaven, pokud účastník není schopen dokončit další správné opakování.
|
Po vzdělávání/odpočinku (den 1).
|
|
Funkční výkon horních končetin, jak bylo hodnoceno testem házení míče sedícího medicíny (SMBT)
Časové okno: Po vzdělávání/odpočinku (den 1).
|
Funkční výkon horních končetin bude hodnocen pomocí testu míče sedícího medicíny (SMBT).
Účastníci budou sedět zády proti zdi, natažené nohy, které drží 2 kg medicínový míč s pažemi při únosu ramen 90 ° a lokty se ohýbaly ve výšce hrudníku.
Hodí míč co nejdále dopředu, aniž by ztratili kontakt se zdí.
Vzdálenost bude měřena páskou umístěnou 10 metrů od výchozího bodu subjektu.
Tři maximální vyvolání úsilí budou provedeny s 1 minutovým zbytkem mezi každým a výsledkem bude průměr tří hodů.
|
Po vzdělávání/odpočinku (den 1).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Cibulka MT, White DM, Woehrle J, Harris-Hayes M, Enseki K, Fagerson TL, Slover J, Godges JJ. Hip pain and mobility deficits--hip osteoarthritis: clinical practice guidelines linked to the international classification of functioning, disability, and health from the orthopaedic section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):A1-25. doi: 10.2519/jospt.2009.0301. No abstract available.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
- Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, Pool J, van Tulder MW, Beekman E, Knoop J, Meerhoff G, Verhagen AP. Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):162-171. doi: 10.1093/ptj/pzx118.
- Thompson DP, Urmston M, Oldham JA, Woby SR. The association between cognitive factors, pain and disability in patients with idiopathic chronic neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1758-67. doi: 10.3109/09638281003734342.
- Stagg NJ, Mata HP, Ibrahim MM, Henriksen EJ, Porreca F, Vanderah TW, Philip Malan T Jr. Regular exercise reverses sensory hypersensitivity in a rat neuropathic pain model: role of endogenous opioids. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):940-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f880.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Osborn W, Jull G. Patients with non-specific neck disorders commonly report upper limb disability. Man Ther. 2013 Dec;18(6):492-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.004. Epub 2013 May 29.
- Lee DR, Kim LJ. Reliability and validity of the closed kinetic chain upper extremity stability test. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1071-3. doi: 10.1589/jpts.27.1071. Epub 2015 Apr 30.
- Dzakpasu FQS, Carver A, Brakenridge CJ, Cicuttini F, Urquhart DM, Owen N, Dunstan DW. Musculoskeletal pain and sedentary behaviour in occupational and non-occupational settings: a systematic review with meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 13;18(1):159. doi: 10.1186/s12966-021-01191-y.
- Decleve P, Van Cant J, De Buck E, Van Doren J, Verkouille J, Cools AM. The Self-Assessment Corner for Shoulder Strength: Reliability, Validity, and Correlations With Upper Extremity Physical Performance Tests. J Athl Train. 2020 Apr;55(4):350-358. doi: 10.4085/1062-6050-471-18. Epub 2020 Feb 13.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Alreni ASE, Aboalmaty HRA, De Hertogh W, Wakwak OSM, McLean SM. Construct validity of the Single Arm Military Press (SAMP) test for upper limb function in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102707. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102707. Epub 2022 Dec 7.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kineziofobie
- Bolest
- Bolest krku
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Cvičení
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- PI 90/2024
- DPC.JGJ.241001 (Jiný identifikátor: Miguel Hernández University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .