- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06889389
Effekter av utdanning og trening på smerter, psykososiale faktorer og overekstremitet fungerer i ikke-spesifikke nakkesmerter. (PNE-EXNP)
Effekter av smerte nevrovitenskapelig utdanning og terapeutisk trening på smerter, katastrofiserende, kinesiofobi og overekstremitetsfunksjon hos pasienter med ikke-spesifikk nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har utdanning i smerte nevrovitenskap vist seg å ha en positiv innvirkning på smertepersoner. Imidlertid er utdannelsen som gis ofte generisk og ikke tilpasset trening, selv om det anbefales at denne terapien skal kombineres med trening. Derfor er målet med denne studien å vurdere resultatene av kombinasjonen av trening og smerte nevrovitenskapelig utdanning fokusert på øvelsen som skal utføres av personer med smerte eller kinesiofobi. Derfor er hovedmålet med studien å evaluere effekten av smerte nevrovitenskapelig utdanning i ikke-spesifikk nakkesmerter på smerteintensitet, kinesiofobi, katastrofiserende, treningskonseptualisering og selve personer i øvre lemmer hos personer med ikke-spesifikk nakkesmerter. Det spesifikke målet er å sammenligne effekten av terapeutisk trening alene med effekten av terapeutisk trening i kombinasjon med smerte nevrovitenskapelig utdanning på smerte, kinesiofobi, katastrofiserende og treningskonseptualisering. Tilsvarende er målet å bestemme forholdet mellom kinesiofobi og katastrofisme og resultatene oppnådd i ytelsestester i overekstremitet. For dette formålet er den lukkede kinetiske kjeden øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST), den sittende medisinballkastetesten (SMBT) og enkeltarmen militærpress (SAMP) valgt, hvorav de to første ikke har blitt studert hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter til dags dato. Denne studien tar sikte på å ha innvirkning på den mulige relevansen av en smerte nevrovitenskapelig utdanningsøkt før terapeutisk trening, samt på de kliniske anbefalingene fra helsepersonell under behandlingen.
Design Studien består av en randomisert, dobbeltblind klinisk studie. Personer vil bli randomisert i 3 grupper: kontrollgruppe, der forsøkspersoner vil motta en placebo (titalls av, i dette tilfellet); Intervensjonsgruppe 1, der smerte nevrovitenskapelig utdanning (PNE) og trening vil bli brukt; og intervensjonsgruppe 2, som bare trening vil bli brukt til. Tildelingen vil bli blendet for emnet og for en av de to etterforskerne. Utvelgelseskriterier Inkluderingskriterier: O voksne mellom 18 og 65 år. o Personer med uspesifikke nakkesmerter på tidspunktet for intervensjonen som nådde minst en 3 på den numeriske smertestillende skalaen (NPRS-skalaen). Eksklusjonskriterier: o Graviditet o Alvorlige sykdommer: Diabetes, kreft, nevrologisk, depresjon osv. ... O kognitive lidelser eller sykdommer. o Personer som har fått fysioterapibehandling den siste måneden. o Personer som mottar samtidig fysioterapibehandling for denne patologien. o Personer med spesifikke nakkesmerter, for eksempel all traumatisk patologi, whiplash eller med en diagnose assosiert med nevrologisk kompromiss eller perifer nerveskade. o Fysioterapi studenter eller profesjonelle fysioterapeuter. Emner som er inkludert i studien må fylle ut det informerte samtykkeskjemaet, oppfylle inkluderingskriteriene og ikke oppfylle eksklusjonskriteriene. Før noen form for prosedyre, vil forsøkspersoner bli informert om studien og om deres rett til å avslutte deres deltakelse og/eller be om tilbaketrekning av dataene når som helst.
Beskrivelse av prosedyren I begynnelsen vil alle fagene signere det informerte samtykkeskjemaet, demografiske data vil bli registrert ved hjelp av et intervju og et spørreskjema som er spesielt designet for arbeidet. Etter det vil baseline målinger av utfallsvariabler bli tatt. Frykt for bevegelse og kinesiofobi vil bli målt med Tampa-skalaen til kinesiofobi (TSK-11SV), smertekatastrofisering med smerter og katastrofiserende skala (PCS) og motivets tro på smerter med smerteloven spørreskjema (PBQ). De spanske validerte versjonene av alle de nevnte skalaene vil bli brukt. Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPR) vil bli brukt til å vurdere forsøkspersonenes nåværende smerter og spontan eller fremkalt smerteintensitet. Forsker A vil deretter vise hvert fagbilder av de tre ytelsestestene de vil måtte utføre, samt gi en forklaring på utførelsen: lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCuest), enkeltarm militærpress (SAMP) og Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT). Uansett om det senere blir tildelt fag til treningsgruppen eller ikke. Disse testene er blant de mest brukte testene for å måle øvre lem-funksjon, selv om de ikke har blitt studert hos personer med uspesifikke nakkesmerter. Single Arm Military Press (SAMP) -testen er det eneste ytelsesbaserte målet for funksjonshemming i øvre lemmer som ble designet spesielt for personer med nakkesmerter. Alle disse testene involverer aktive bevegelser som kan betinges av motivets smerte og tro relatert til kinesiofobi, slik at de kan være til stor nytte for å observere om en pedagogisk tilnærming reduserer dysfunksjon i øvre lem. Til slutt vil fagenes tro på øvelsene som er forklart i forhold til deres patologi, bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som er spesielt designet for dette formålet. Etter at denne prosedyren er fullført av alle deltakerne, vil de bli randomisert i tre grupper ved å bruke et randomiseringsnettsted (Research Randomizer, n.d.) og vil gjennomgå en fysioterapi -økt som inkluderer forskjellige tilnærminger for hver gruppe.
I PNE- og treningsgruppen vil etterforskeren fortsette med smerte nevrovitenskapelig utdanning fokusert på konsepter relatert til bevegelsesrelatert frykt og fordelene ved trening i 20 minutter. Spesifikt vil øvelsene presentert i den generiske delen av prosedyren bli diskutert. For å vurdere om utdannelsen har resultert i endringer i forsøkspersonenes tro, vil de bli revurdert når det gjelder deres tro på øvelsene i forhold til nakkesmerter etter utdanningsøkten. Etterpå vil forsøkspersoner fullføre psykososiale skalaer og vurdere smertene sine og fremkalte smerter i det øyeblikket uavhengig, uten at forskeren trenger å være til stede, for å sikre blending. Deretter vil emnet gjennomgå ytelsestestene i en randomisert rekkefølge (lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest, enkeltarm militærpress og sittende medisinballkast), som vil bli utført av en andre etterforsker som ikke er klar over om emnet har fått utdanning. Treningsintervensjonen vil deretter fortsette ved å bruke variasjoner av ytelsestestene, også utført av den andre etterforskeren. Spesifikt vil belastningen eller utførelsestiden bli økt til deltakeren rapporterer en opplevd tretthet på 4-6 (moderat til sterk) på den modifiserte BORG-skalaen. Endelig vil deltakeren autonomt fullføre skalaene, vurdere deres smerte og treningsrelaterte spørsmål for siste gang.
Treningsgruppen inkluderer ikke smerte nevrovitenskapelig utdanning. Etter den første vurderingen vil emnet bli alene i 20 minutter med instruksjoner om å tenke på øvelsene, men ikke for å utføre dem. Etterpå vil forsøkspersoner fullføre psykososiale skalaer og vil vurdere smertene sine og fremkalte smerter i det øyeblikket uavhengig, uten at forskeren trenger å være til stede, for å sikre blending. Deretter vil emnet gjennomgå ytelsestestene i en randomisert rekkefølge (lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest, enkeltarm militærpress og sittende medisinballkast), som vil bli utført av en andre etterforsker som ikke er klar over om emnet har fått utdanning. Treningsintervensjonen vil deretter fortsette ved å bruke variasjoner av ytelsestestene, også utført av den andre etterforskeren. Spesifikt vil belastningen eller utførelsestiden bli økt til deltakeren rapporterer en opplevd tretthet på 4-6 (moderat til sterk) på den modifiserte BORG-skalaen. Endelig vil deltakeren uavhengig fullføre skalaene, vurdere smertene sine, fremkalle smerter og treningsrelaterte spørsmål en siste gang.
Kontrollgruppen får ikke smerte nevrovitenskapelig utdanning eller trening. Etter den første vurderingen vil emnet bli alene i 20 minutter med instruksjoner om å tenke på øvelsene, men ikke for å utføre dem. Etterpå vil forsøkspersoner uavhengig fullføre psykososiale skalaer og vil vurdere smertene sine og fremkalle smerter i det øyeblikket, uten at forskeren skal være til stede, for å sikre blending. Deretter vil deltakere i denne gruppen motta en placebo -intervensjon administrert av en andre etterforsker. En TENS -enhet vil bli plassert på dem og holdes slått av i 15 minutter. Forsøkspersonene vil bli informert om at enheten fungerer med en veldig lav intensitet, for svak til å bli oppfattet. I tillegg vil ytelsestester ikke bli vurdert i denne gruppen. Endelig vil deltakeren autonomt fullføre skalaene, vurdere deres smerte og treningsrelaterte spørsmål for siste gang. Derfor vil alle grupper bli vurdert 3 ganger i løpet av økten. Første gang de blir ledsaget av den første etterforskeren, som vil svare på spørsmål som måtte oppstå. Andre og tredje gang motivet vil gjøre det autonomt, enslige av enhver forsker, for å unngå skjevhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist, MSc
- Telefonnummer: +34607375894
- E-post: jaime.gasconj@umh.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Miguel Delicado-Miralles, PhD
- Telefonnummer: +34679788377
- E-post: mdelicado@umh.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Rekruttering
- Clínica de Franscisco Ortega Rehabilitación Avanzada S.L.
-
Ta kontakt med:
- Francisco-Javier Ortega-Puebla, Physiotherapist
-
Hovedetterforsker:
- Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist
-
Underetterforsker:
- Miguel Delicado-Miralles, Phd
-
Underetterforsker:
- Enrique Velasco-Serna, Phd
-
Underetterforsker:
- Patricia Beltrá-López, Physiotherapist
-
Underetterforsker:
- Elena Valls-Mira, Physiotherapy student
-
Underetterforsker:
- María Medina-Navarro, Physiotherapy student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner mellom 18 og 65 år
- Personer med uspesifikke nakkesmerter på tidspunktet for intervensjonen, og scoret minst 3 på NPRS-skalaen.
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlige sykdommer: Diabetes, kreft, nevrologiske tilstander, depresjon osv.
- Personeres svekkelser eller lidelser
- Personer som har fått fysioterapibehandling i løpet av den siste måneden
- Personer som for tiden gjennomgår samtidig fysioterapibehandling for denne tilstanden
- Personer med spesifikke nakkesmerter, for eksempel all traumatisk patologi, whiplash eller diagnoser assosiert med nevrologisk kompromiss eller perifer nerveskade
- Fysioterapi studenter eller profesjonelle fysioterapeuter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannings- og treningsgruppe
Etterforskeren vil fortsette med smerte nevrovitenskapelig utdanning fokusert på konsepter relatert til bevegelsesrelatert frykt og fordelene ved trening i 20 minutter.
Spesifikt vil øvelsene presentert i den generiske delen av prosedyren bli diskutert.
For å vurdere om utdannelsen har gitt endringer i forsøkspersonenes tro, vil de bli revurdert når det gjelder deres tro på øvelsene i forhold til nakkesmerter etter utdanningsøkten.
Deretter vil emnet gjennomgå ytelsestestene (lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest, enkeltarm militærpress og sittende medisin ballkast), som vil bli utført av en annen etterforsker.
Treningsintervensjonen vil deretter fortsette ved å bruke variasjoner av ytelsestestene, også utført av den andre etterforskeren.
Spesifikt vil belastningen eller utførelsestiden bli økt til deltakeren rapporterer en opplevd tretthet på 4-6 (moderat til sterk) på den modifiserte BORG-skalaen.
|
Intervensjonen består av 20 minutters smerte nevrovitenskapelig utdanning, fokusert på konsepter relatert til bevegelsesrelatert frykt og fordelene ved trening for å håndtere smerter.
Spesifikke øvelser, nevnt i den generiske delen av prosedyren, vil bli diskutert i løpet av denne økten.
Denne intervensjonen tar sikte på å endre forsøkspersonenes tro på øvelser og nakkesmerter.
Andre navn:
Treningsintervensjonen inkluderer ytelsestester og variasjoner av disse testene som brukes som øvelser, for eksempel den lukkede kinetiske kjeden øvre ekstremitetsstabilitetstest, enkeltarm militærpress og sittende medisinballkast.
Variasjoner av disse ytelsestestene vil bli implementert, med justeringer gjort i belastningen eller utførelsestiden til deltakeren rapporterer en opplevd utmattelse på 4-6 (moderat til sterk) på den modifiserte BORG-skalaen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Denne gruppen inkluderer ikke smerte nevrovitenskapelig utdanning.
Etter den første vurderingen vil emnet bli alene i 20 minutter med instruksjoner om å tenke på øvelsene, men ikke for å utføre dem.
Deretter vil emnet gjennomgå ytelsestestene (lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest, enkeltarm militærpress og sittende medisin ballkast), som vil bli utført av en annen etterforsker.
Treningsintervensjonen vil deretter fortsette ved å bruke variasjoner av ytelsestestene, også utført av den andre etterforskeren.
Spesifikt vil belastningen eller utførelsestiden bli økt til deltakeren rapporterer en opplevd tretthet på 4-6 (moderat til sterk) på den modifiserte BORG-skalaen.
|
Treningsintervensjonen inkluderer ytelsestester og variasjoner av disse testene som brukes som øvelser, for eksempel den lukkede kinetiske kjeden øvre ekstremitetsstabilitetstest, enkeltarm militærpress og sittende medisinballkast.
Variasjoner av disse ytelsestestene vil bli implementert, med justeringer gjort i belastningen eller utførelsestiden til deltakeren rapporterer en opplevd utmattelse på 4-6 (moderat til sterk) på den modifiserte BORG-skalaen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer ikke smerte nevrovitenskapelig utdanning eller trening.
Etter den første vurderingen vil emnet bli alene i 20 minutter med instruksjoner om å tenke på øvelsene, men ikke for å utføre dem.
Deretter vil forsøkspersoner i denne gruppen motta et placebo -intervensjon.
En TENS -enhet vil bli plassert på dem og holdes slått av i 15 minutter.
Fagene vil bli informert om at enheten fungerer med en veldig lav intensitet, for svak til å bli oppfattet.
I tillegg vil ytelsestester ikke bli vurdert i denne gruppen.
|
Placebo -intervensjonen innebærer påføring av en TENS -enhet, som vil bli plassert på deltakeren og holdt slått av i 15 minutter.
Fagene vil bli informert om at enheten fungerer med en veldig lav intensitet, for svak til å bli oppfattet.
Denne intervensjonen tar sikte på å simulere opplevelsen av behandling uten å levere noen terapeutisk effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kinesiofobi-nivå fra baseline til slutten av intervensjonene som vurdert av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-11SV)
Tidsramme: Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Nivået av kinesiofobi vil bli vurdert ved bruk av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-11SV).
Denne skalaen evaluerer kinesiofobi (frykt for bevegelse) gjennom 11 uttalelser, som deltakerne må vurdere på en Likert -skala fra 1 til 4, der 1 indikerer sterkt uenig og 4 indikerer sterkt enig.
Høyere score gjenspeiler større kinesiofobi (minimumsscore: 11; maksimal poengsum: 44).
Den validerte spanske versjonen av skalaen vil bli brukt.
|
Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
|
Endring i smerteoppfatninger fra baseline til slutten av intervensjonene som vurdert av Pain Beliefs -spørreskjemaet (PBQ).
Tidsramme: Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Smerteoppfatninger vil bli vurdert ved bruk av smertestillende spørreskjema (PBQ), som evaluerer troen på årsakene, konsekvensene og nødvendig behandling av smerte.
Spørreskjemaet er delt inn i to underskalaer: "organisk" og "psykologisk."
Den består av 12 elementer, med 8 elementer som tilhører den "organiske" underskalaen og 4 til den "psykologiske" underskalaen.
PBQ bruker en 6-punkts Likert-skala som spenner fra "alltid" til "aldri", som tilsvarer score på henholdsvis 6 og 1.
Høyere score på hver underskala indikerer at respondenten anser at de tilsvarende smertelaterte tro er av større betydning.
|
Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
|
Endring i katastrofiserende nivå fra baseline til slutten av intervensjonene som vurdert av smerte og katastrofiserende skala (PC -er).
Tidsramme: Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Nivået på katastrofiserende vil bli vurdert ved bruk av smerter og katastrofiserende skala (PC).
Denne skalaen evaluerer katastrofiserende som respons på smerter og den negative og overdrevne oppfatningen av den smertefulle opplevelsen.
Den består av 13 uttalelser som beskriver forskjellige tanker og følelser som kan være forbundet med smerter.
Deltakeren er pålagt å indikere i hvilken grad de opplever disse tankene og følelsene når de har vondt.
Hver uttalelse er vurdert på en Likert -skala fra 0 til 4, der 0 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "hele tiden."
Høyere score indikerer en høyere grad av katastrofiserende.
Den validerte spanske versjonen av skalaen vil bli brukt.
|
Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
|
Endring i smerteintensitet fra baseline til slutten av intervensjonene som vurdert av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS).
Tidsramme: Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPR).
Denne skalaen evaluerer intensiteten av smerte som deltakeren opplever, ved bruk av en 10-punkts skala, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal mulig smerte.
Høyere score tilsvarer større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
|
Endring i fremkalt smerteintensitet fra baseline til slutten av intervensjonene som vurdert av den numeriske smerteskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Fremklagte smerter vil bli vurdert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPR).
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en bevegelse som fremkaller smerter relatert til tilstanden deres.
Smerteintensitet vil deretter bli evaluert på en 10-punkts skala, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal mulig smerte.
Høyere score tilsvarer større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema, inkludert beskrivende variabler som alder, kjønn, vekt, høyde, fysisk aktivitetsnivå, komorbiditeter, smertesiden, smertenes side og røykestatus.
|
Baseline (dag 1).
|
|
Endring i troen på spesifikke øvelser fra baseline til slutten av intervensjonene som vurdert av det tilpassede spørreskjemaet om tro om spesifikke øvelser.
Tidsramme: Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
Tro på spesifikke øvelser i forhold til smerte vil bli vurdert ved hjelp av et tilpasset spørreskjema. Spørreskjemaet evaluerer deltakernes tro på de spesifikke øvelsene de vil utføre. Deltakerne vil først bli vist fotografier av øvelsene de er pålagt å gjøre, og deretter vil de svare på spørreskjemaet ved å velge et nummer i en visuell analog skala fra 1 til 10, der 1 indikerer "sterkt uenig" og 10 indikerer "sterkt enig." Høyere score gjenspeiler sterkere tro på øvelsene i forhold til deres smerte. Dette spørreskjemaet var spesielt designet for denne studien og brukes til datainnsamling. |
Baseline (dag 1), etterutdanning/hvile (dag 1) og etter intervensjon (dag 1).
|
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 7 dagene som vurdert av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 7 dagene vil bli vurdert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPR).
Denne skalaen evaluerer både den gjennomsnittlige smerteintensiteten som deltakeren har opplevd de siste 7 dagene, ved bruk av en 10-punkts skala der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal mulig smerte.
Høyere score tilsvarer større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1).
|
|
Verste smerteintensitet de siste 7 dagene som vurdert av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Den verste smerteintensiteten de siste 7 dagene vil bli vurdert ved bruk av den numeriske smerteskala (NPR).
Denne skalaen evaluerer den verste smerteintensiteten som deltakeren har opplevd de siste 7 dagene, ved bruk av en 10-punkts skala der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal mulig smerte.
Høyere score indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline (dag 1).
|
|
Funksjonell ytelse av øvre ekstremitet som vurdert av den lukkede kinetiske kjeden øvre ekstremitetsstabilitetstest (ckcuest)
Tidsramme: Etterutdanning/hvile (dag 1).
|
Funksjonell ytelse av de øvre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av den lukkede kinetiske kjeden øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST), en test designet for å evaluere stabilitet og kontroll i øvre lemmer.
Under testen vil mannlige deltakere innta en push-up-stilling, mens kvinnelige deltakere vil innta en modifisert push-up-stilling (knær på bakken).
Begge hender vil bli plassert på to strimler på gulvet i samme høyde, med en avstand på 91,4 cm mellom dem.
I disse stillingene vil deltakerne bli pålagt å bevege den ene hånden for å berøre baksiden av motsatt hånd, og deretter gå tilbake til startposisjonen, og gjenta bevegelsen med den andre hånden, i 15 sekunder.
Testen vil bli utført for tre 15-sekunders repetisjoner med maksimal innsats, med en 45-sekunders hvile mellom hver repetisjon.
Utfallsmålet vil være gjennomsnittlig antall berøringer (gjennomsnitt av antall berøringer fra de tre forsøkene).
|
Etterutdanning/hvile (dag 1).
|
|
Funksjonell ytelse av øvre ekstremitet som vurdert av Single Arm Military Press Test (SAMP Test)
Tidsramme: Etterutdanning/hvile (dag 1).
|
Funksjonell ytelse av den øvre ekstremiteten vil bli vurdert ved bruk av Single Arm Military Press (SAMP).
Dette ytelsesbaserte tiltaket er designet for å vurdere øvre ekstremitetsstyrke under en overheadaktivitet, rettet mot å skille mellom friske individer og de med varierende nivåer av ikke-spesifikke nakkesmerter og funksjonshemming i øvre ekstremitet.
Øvelsen utføres med deltakere som står, med føttene skulderbredde fra hverandre, og holder en 1 kg hantel i skulderhøyde med sin dominerende hånd.
Deltakerne blir instruert om å løfte hantelen over hodet, utføre en full skulderfleksjon og albueforlengelse.
Testen består av å gjenta denne bevegelsen så raskt som mulig i 30 sekunder med maksimal innsats.
Samp -poengsum bestemmes ved å telle antall riktige repetisjoner fullført på 30 sekunder.
Testen stoppes hvis deltakeren ikke er i stand til å fullføre en annen riktig repetisjon.
|
Etterutdanning/hvile (dag 1).
|
|
Funksjonell ytelse av de øvre ekstremiteter som vurdert av den sittende medisinens ballkasttest (SMBT)
Tidsramme: Etterutdanning/hvile (dag 1).
|
Funksjonell ytelse av de øvre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av den sittende medisinens kulekasttest (SMBT).
Deltakerne vil sitte med ryggen mot veggen, bena forlenget, holder en 2 kg medisinball med armer ved 90 ° skulder bortføring og albuene bøyd i brysthøyden.
De vil kaste ballen fremover så langt som mulig uten å miste kontakten med veggen.
Avstanden måles med et bånd plassert 10 meter fra motivets utgangspunkt.
Tre maksimale innsatskast vil bli utført med 1-minutters hviler mellom hver, og resultatet vil være gjennomsnittet av de tre kastene.
|
Etterutdanning/hvile (dag 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Cibulka MT, White DM, Woehrle J, Harris-Hayes M, Enseki K, Fagerson TL, Slover J, Godges JJ. Hip pain and mobility deficits--hip osteoarthritis: clinical practice guidelines linked to the international classification of functioning, disability, and health from the orthopaedic section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):A1-25. doi: 10.2519/jospt.2009.0301. No abstract available.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Javdaneh N, Saeterbakken AH, Shams A, Barati AH. Pain Neuroscience Education Combined with Therapeutic Exercises Provides Added Benefit in the Treatment of Chronic Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 22;18(16):8848. doi: 10.3390/ijerph18168848.
- Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, Pool J, van Tulder MW, Beekman E, Knoop J, Meerhoff G, Verhagen AP. Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):162-171. doi: 10.1093/ptj/pzx118.
- Thompson DP, Urmston M, Oldham JA, Woby SR. The association between cognitive factors, pain and disability in patients with idiopathic chronic neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(21):1758-67. doi: 10.3109/09638281003734342.
- Stagg NJ, Mata HP, Ibrahim MM, Henriksen EJ, Porreca F, Vanderah TW, Philip Malan T Jr. Regular exercise reverses sensory hypersensitivity in a rat neuropathic pain model: role of endogenous opioids. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):940-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f880.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Osborn W, Jull G. Patients with non-specific neck disorders commonly report upper limb disability. Man Ther. 2013 Dec;18(6):492-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.004. Epub 2013 May 29.
- Lee DR, Kim LJ. Reliability and validity of the closed kinetic chain upper extremity stability test. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1071-3. doi: 10.1589/jpts.27.1071. Epub 2015 Apr 30.
- Dzakpasu FQS, Carver A, Brakenridge CJ, Cicuttini F, Urquhart DM, Owen N, Dunstan DW. Musculoskeletal pain and sedentary behaviour in occupational and non-occupational settings: a systematic review with meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 13;18(1):159. doi: 10.1186/s12966-021-01191-y.
- Decleve P, Van Cant J, De Buck E, Van Doren J, Verkouille J, Cools AM. The Self-Assessment Corner for Shoulder Strength: Reliability, Validity, and Correlations With Upper Extremity Physical Performance Tests. J Athl Train. 2020 Apr;55(4):350-358. doi: 10.4085/1062-6050-471-18. Epub 2020 Feb 13.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Alreni ASE, Aboalmaty HRA, De Hertogh W, Wakwak OSM, McLean SM. Construct validity of the Single Arm Military Press (SAMP) test for upper limb function in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Feb;63:102707. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102707. Epub 2022 Dec 7.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Smerte
- Nakkesmerter
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Øvelse
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- PI 90/2024
- DPC.JGJ.241001 (Annen identifikator: Miguel Hernández University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .