Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van onderwijs en lichaamsbeweging op pijn, psychosociale factoren en de bovenste ledematenfunctie bij niet-specifieke nekpijn. (PNE-EXNP)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Jaime Gascón Jaen, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effecten van pijnneurowetenschapsonderwijs en therapeutische oefeningen op pijn, catastroferen, kinesiofobie en bovenste ledematenfunctie bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.

Pain Neuroscience Education is momenteel een van de technieken die worden onderzocht in fysiotherapie voor pijnbeheer. De voordelen van deze techniek worden geleidelijk duidelijk in verschillende gepubliceerde studies. Tot nu toe is het op grote schaal bestudeerd vanwege zijn kortetermijneffecten, maar de verstrekte opleiding is meestal generiek geweest, niet gericht op lichaamsbeweging. Er wordt echter gesuggereerd dat deze techniek moet worden gecombineerd met oefening om de verwachte resultaten te bereiken. Daarom moet pijneducatie worden aangepast aan de specifieke fysieke activiteiten die het onderwerp zal uitvoeren om de effectiviteit ervan te maximaliseren. Het primaire doel van deze studie is om de uitkomst te analyseren van het combineren van oefeningen met op maat gemaakte pijnneurowetenschappenopleiding op aspecten zoals pijn, kinesiofobie, catastroferen, oefenconceptualisatie en bovenste ledematenfunctie bij personen met nekpijn. Het secundaire doel is om de relatie tussen kinesiofobie en catastroferen te evalueren en hun impact op de resultaten van verschillende prestatietests van de bovenste ledematen. Ten slotte zullen de effecten van therapeutische oefening alleen worden vergeleken met die van therapeutische oefeningen in combinatie met opleiding van pijnneurowetenschappen, gericht op pijn, kinesiofobie, catastroferen en concept van oefening. Een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie is ontworpen, waarbij drie interventieprotocollen zullen worden toegepast op 81 proefpersonen met niet-specifieke nekpijn: onderwijs met lichaamsbeweging, alleen oefening en placebo. Onderwerpen met niet-specifieke nekpijn die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden ingeschreven. Demografische kenmerken van de proefpersonen, evenals pijn, kinesiofobie, catastroferen en prestatietestscores van de bovenste ledematen, zullen worden beoordeeld. Deze studie beoogt de mogelijke relevantie van een pijnneurowetenschappelijke onderwijssessie voorafgaand aan therapeutische oefeningen te onderzoeken en de klinische aanbevelingen van clinici tijdens de behandeling te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is aangetoond dat opleiding in pijnneurowetenschap een positieve invloed heeft op pijnonderwerpen. De verstrekte opleiding is echter vaak generiek en niet aangepast om te oefenen, hoewel het wordt aanbevolen dat deze therapie moet worden gecombineerd met lichaamsbeweging. Daarom is het doel van deze studie om de resultaten te beoordelen van de combinatie van oefening en pijnneurowetenschapsonderwijs gericht op de oefening die moet worden uitgevoerd door proefpersonen in pijn of kinesiofobie. Daarom is het hoofddoel van de studie het evalueren van de effecten van pijnneurowetenschapsonderwijs op niet-specifieke nekpijn op pijnintensiteit, kinesiofobie, catastroferen, oefenconceptualisatie en bovenste ledematenfunctionaliteit zelf bij personen met niet-specifieke nekpijn. Het specifieke doel is om het effect van therapeutische oefening alleen te vergelijken met het effect van therapeutische oefeningen in combinatie met pijnneurowetenschapsonderwijs op pijn, kinesiofobie, catastroferen en concept van oefening. Evenzo is het doel om de relatie tussen kinesiofobie en catastrofisme te bepalen en de resultaten verkregen in de prestatietests van de bovenste ledematen. Voor dit doel zijn de gesloten kinetische keten bovenste extremiteitsstabiliteitstest (CKCUEST), de zittest van de zittende geneeskunde (SMBT) en de Single Arm Military Press (SAMP) gekozen, waarvan de eerste twee niet zijn bestudeerd bij patiënten met niet-specifieke nekpijn tot nu toe. Deze studie heeft als doel een impact te hebben op de mogelijke relevantie van een pijnneurowetenschappelijke onderwijssessie voorafgaand aan therapeutische oefeningen, evenals op de klinische aanbevelingen van zorgprofessionals tijdens de behandeling.

Ontwerp De studie bestaat uit een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Onderwerpen worden gerandomiseerd in 3 groepen: controlegroep, waarbij proefpersonen een placebo ontvangen (tientallen uit, in dit geval); Interventiegroep 1, waar Pain Neuroscience Education (PNE) en lichaamsbeweging worden toegepast; en interventiegroep 2, waarop alleen oefeningen worden toegepast. De toewijzing zal blind zijn voor het onderwerp en voor een van de twee onderzoekers. Selectiecriteria Inclusiecriteria: o Volwassenen tussen 18 en 65 jaar. o Onderwerpen met niet-specifieke nekpijn ten tijde van de interventie die ten minste een 3 bereikt op de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS-schaal). Uitsluitingscriteria: o Zwangerschap o Ernstige ziekten: diabetes, kanker, neurologisch, depressie, enz ... o Cognitieve aandoeningen of ziekten. O proefpersonen die de afgelopen maand fysiotherapie -behandeling hebben gekregen. o Onderwerpen die bijkomende fysiotherapiebehandeling krijgen voor deze pathologie. o Onderwerpen met specifieke nekpijn, zoals elke traumatische pathologie, whiplash of met een diagnose geassocieerd met neurologisch compromis of schade door de perifere zenuw. o Fysiotherapie studenten of professionele fysiotherapeuten. Onderwerpen die in het onderzoek zijn opgenomen, moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier invullen, voldoen aan de inclusiecriteria en niet voldoen aan de uitsluitingscriteria. Voorafgaand aan elk type procedure zullen onderwerpen worden geïnformeerd over het onderzoek en over hun recht om hun deelname te beëindigen en/of de intrekking van hun gegevens te allen tijde te vragen.

Beschrijving van de procedure In het begin zullen alle onderwerpen het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, demografische gegevens worden vastgelegd door middel van een interview en een vragenlijst die specifiek is ontworpen voor het werk. Daarna zullen basismetingen van uitkomstvariabelen worden genomen. Angst voor beweging en kinesiofobie zal worden gemeten met de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-11SV), pijncatastrofie met de pijn- en catastrofale schaal (pc's) en de overtuigingen van het onderwerp over pijn met de Pain Beliefs-vragenlijst (PBQ). De Spaanse gevalideerde versies van alle bovengenoemde schalen zullen worden gebruikt. De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om de huidige pijn en spontane of opgeroepen pijnintensiteit van proefpersonen te beoordelen. Onderzoeker A zal vervolgens elke onderwerpafbeeldingen van de 3 prestatietests weergeven die ze moeten uitvoeren, en een uitleg geven van hun uitvoering: gesloten kinetische keten bovenste extremiteitsstabiliteitstest (CKCUest), militaire pers (SAMP) en de zittest met één arm en de zittest van de zitting (SMBT). Ongeacht of proefpersonen later worden toegewezen aan de trainingsgroep of niet. Deze tests zijn een van de meest gebruikte tests om de bovenste ledematenfunctie te meten, hoewel ze niet zijn bestudeerd bij proefpersonen met niet-specifieke nekpijn. De Single Arm Military Press (SAMP) -test is de enige prestatiegebaseerde maat voor handicap van de bovenste ledematen die speciaal is ontworpen voor proefpersonen met nekpijn. Al deze tests omvatten actieve bewegingen die kunnen worden geconditioneerd door de pijn en overtuigingen van het onderwerp met betrekking tot kinesiofobie, zodat ze van groot nut kunnen zijn om te observeren of een educatieve benadering de disfunctie van de bovenste ledematen vermindert. Ten slotte zullen de overtuigingen van proefpersonen over de uitlegde oefeningen in relatie tot hun pathologie worden beoordeeld door middel van een vragenlijst die specifiek voor dit doel is ontworpen. Nadat deze procedure door alle deelnemers is voltooid, worden ze gerandomiseerd in drie groepen, met behulp van een randomisatie -website (Research Randomizer, N.D.) en zullen ze een fysiotherapiesessie ondergaan die verschillende benaderingen voor elke groep omvat.

In de PNE- en Oefeningsgroep zal de onderzoeker doorgaan met Pain Neuroscience Education gericht op concepten met betrekking tot bewegingsgerelateerde angst en de voordelen van lichaamsbeweging gedurende 20 minuten. In het bijzonder worden de oefeningen in het generieke deel van de procedure besproken. Om te beoordelen of het onderwijs heeft geleid tot veranderingen in de overtuigingen van de proefpersonen, zullen ze opnieuw worden beoordeeld over hun overtuigingen over de oefeningen in relatie tot hun nekpijn na de onderwijssessie. Nadien zullen proefpersonen psychosociale schalen voltooien en hun pijn beoordelen en op dat moment onafhankelijk pijn hebben opgeroepen, zonder dat de onderzoeker aanwezig moet zijn, om te zorgen voor verblindende. Vervolgens zal het onderwerp de prestatietests ondergaan in een gerandomiseerde volgorde (gesloten kinetische keten bovenste extremiteitsstabiliteitstest, militaire pers met één arm en zittende medicijnbalworp), die zal worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker die zich niet bewust is van de vraag of het onderwerp onderwijs heeft ontvangen. De trainingsinterventie zal vervolgens doorgaan met behulp van variaties van de prestatietests, ook uitgevoerd door de tweede onderzoeker. In het bijzonder zal de belasting- of uitvoeringstijd worden verhoogd totdat de deelnemer een waargenomen vermoeidheid van 4-6 (matig tot sterk) op de gemodificeerde Borg-schaal meldt. Ten slotte zal de deelnemer de weegschaal autonoom voltooien, zijn pijn- en trainingsgerelateerde vragen voor de laatste keer beoordelen.

De trainingsgroep omvat geen pijnneurowetenschappelijk onderwijs. Na de eerste beoordeling wordt het onderwerp 20 minuten alleen gelaten met instructies om na te denken over de oefeningen, maar om ze niet uit te voeren. Nadien zullen proefpersonen psychosociale schalen voltooien en zullen hun pijn beoordelen en op dat moment onafhankelijk pijn hebben opgeroepen, zonder dat de onderzoeker aanwezig moet zijn, om te zorgen voor verblindend. Vervolgens zal het onderwerp de prestatietests ondergaan in een gerandomiseerde volgorde (gesloten kinetische keten bovenste extremiteitsstabiliteitstest, militaire pers met één arm en zittende medicijnbalworp), die zal worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker die zich niet bewust is van de vraag of het onderwerp onderwijs heeft ontvangen. De trainingsinterventie zal vervolgens doorgaan met behulp van variaties van de prestatietests, ook uitgevoerd door de tweede onderzoeker. In het bijzonder zal de belasting- of uitvoeringstijd worden verhoogd totdat de deelnemer een waargenomen vermoeidheid van 4-6 (matig tot sterk) op de gemodificeerde Borg-schaal meldt. Ten slotte zal de deelnemer onafhankelijk de weegschaal voltooien, hun pijn beoordelen, pijn oproepen en een laatste keer met oefening gerelateerde vragen.

De controlegroep krijgt geen pijnonderwijs of lichaamsbeweging. Na de eerste beoordeling wordt het onderwerp 20 minuten alleen gelaten met instructies om na te denken over de oefeningen, maar om ze niet uit te voeren. Nadien zullen proefpersonen onafhankelijk psychosociale schalen voltooien en zullen hun pijn beoordelen en op dat moment pijn opgeroepen, zonder dat de onderzoeker aanwezig is, om te zorgen voor verblindend. Vervolgens ontvangen deelnemers aan deze groep een placebo -interventie die wordt beheerd door een tweede onderzoeker. Een tientallen apparaat wordt erop geplaatst en gedurende 15 minuten uitgeschakeld. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat het apparaat met een zeer lage intensiteit werkt, te zwak om te worden waargenomen. Bovendien worden prestatietests niet in deze groep beoordeeld. Ten slotte zal de deelnemer de weegschaal autonoom voltooien, zijn pijn- en trainingsgerelateerde vragen voor de laatste keer beoordelen. Daarom zullen alle groepen tijdens de sessie 3 keer worden beoordeeld. De eerste keer dat ze worden vergezeld door de eerste onderzoeker, die eventuele vragen zal beantwoorden. De tweede en derde keer zal het onderwerp het autonoom doen, niet -begeleid door een onderzoeker, om bias te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist, MSc
  • Telefoonnummer: +34607375894
  • E-mail: jaime.gasconj@umh.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Miguel Delicado-Miralles, PhD
  • Telefoonnummer: +34679788377
  • E-mail: mdelicado@umh.es

Studie Locaties

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Werving
        • Clínica de Franscisco Ortega Rehabilitación Avanzada S.L.
        • Contact:
          • Francisco-Javier Ortega-Puebla, Physiotherapist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaime Gascón-Jaén, Physiotherapist
        • Onderonderzoeker:
          • Miguel Delicado-Miralles, Phd
        • Onderonderzoeker:
          • Enrique Velasco-Serna, Phd
        • Onderonderzoeker:
          • Patricia Beltrá-López, Physiotherapist
        • Onderonderzoeker:
          • Elena Valls-Mira, Physiotherapy student
        • Onderonderzoeker:
          • María Medina-Navarro, Physiotherapy student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen tussen de 18 en 65 jaar
  • Proefpersonen met niet-specifieke nekpijn op het moment van de interventie en scoren minstens 3 op de NPRS-schaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ernstige ziekten: diabetes, kanker, neurologische aandoeningen, depressie, enz.
  • Onderwerpen beperkingen of aandoeningen
  • Proefpersonen die de afgelopen maand fysiotherapie -behandeling hebben gekregen
  • Proefpersonen die momenteel een gelijktijdige behandeling van fysiotherapie ondergaan voor deze aandoening
  • Onderwerpen met specifieke nekpijn, zoals elke traumatische pathologie, whiplash of diagnoses geassocieerd met neurologisch compromis of schade
  • Fysiotherapie studenten of professionele fysiotherapeuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs- en trainingsgroep
De onderzoeker zal doorgaan met Pain Neuroscience Education gericht op concepten met betrekking tot bewegingsgerelateerde angst en de voordelen van lichaamsbeweging gedurende 20 minuten. In het bijzonder worden de oefeningen in het generieke deel van de procedure besproken. Om te beoordelen of het onderwijs veranderingen in de overtuigingen van de proefpersonen heeft veroorzaakt, zullen ze opnieuw worden beoordeeld over hun overtuigingen over de oefeningen in relatie tot hun nekpijn na de onderwijssessie. Vervolgens zal het onderwerp de prestatietests ondergaan (gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest, militaire pers met één arm en zittende medicijnbalworp), die zal worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker. De trainingsinterventie zal vervolgens doorgaan met behulp van variaties van de prestatietests, ook uitgevoerd door de tweede onderzoeker. In het bijzonder zal de belasting- of uitvoeringstijd worden verhoogd totdat de deelnemer een waargenomen vermoeidheid van 4-6 (matig tot sterk) op de gemodificeerde Borg-schaal meldt.
De interventie bestaat uit 20 minuten pijnneurowetenschappelijk onderwijs, gericht op concepten met betrekking tot bewegingsgerelateerde angst en de voordelen van lichaamsbeweging voor het beheer van pijn. Specifieke oefeningen, die in het generieke deel van de procedure worden genoemd, zullen tijdens deze sessie worden besproken. Deze interventie is bedoeld om de overtuigingen van de proefpersonen met betrekking tot oefeningen en hun nekpijn aan te passen.
Andere namen:
  • Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
  • Pijneducatietherapie
De trainingsinterventie omvat prestatietests en variaties van deze tests die als oefeningen worden gebruikt, zoals de gesloten kinetische kinie bovenste extremiteitsstabiliteitstest, militaire pers met één arm en een zittende medicijnbalworp. Variaties van deze prestatietests zullen worden geïmplementeerd, met aanpassingen aan de laad- of uitvoeringstijd totdat de deelnemer een waargenomen vermoeidheid van 4-6 (matig tot sterk) op de gemodificeerde Borg-schaal meldt.
Andere namen:
  • Fysieke activiteit
  • Lichaamsbeweging
Experimenteel: Trainingsgroep
Deze groep omvat geen pijnneurowetenschappelijk onderwijs. Na de eerste beoordeling wordt het onderwerp 20 minuten alleen gelaten met instructies om na te denken over de oefeningen, maar om ze niet uit te voeren. Vervolgens zal het onderwerp de prestatietests ondergaan (gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest, militaire pers met één arm en zittende medicijnbalworp), die zal worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker. De trainingsinterventie zal vervolgens doorgaan met behulp van variaties van de prestatietests, ook uitgevoerd door de tweede onderzoeker. In het bijzonder zal de belasting- of uitvoeringstijd worden verhoogd totdat de deelnemer een waargenomen vermoeidheid van 4-6 (matig tot sterk) op de gemodificeerde Borg-schaal meldt.
De trainingsinterventie omvat prestatietests en variaties van deze tests die als oefeningen worden gebruikt, zoals de gesloten kinetische kinie bovenste extremiteitsstabiliteitstest, militaire pers met één arm en een zittende medicijnbalworp. Variaties van deze prestatietests zullen worden geïmplementeerd, met aanpassingen aan de laad- of uitvoeringstijd totdat de deelnemer een waargenomen vermoeidheid van 4-6 (matig tot sterk) op de gemodificeerde Borg-schaal meldt.
Andere namen:
  • Fysieke activiteit
  • Lichaamsbeweging
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep omvat geen pijnonderwijs of lichaamsbeweging. Na de eerste beoordeling wordt het onderwerp 20 minuten alleen gelaten met instructies om na te denken over de oefeningen, maar om ze niet uit te voeren. Vervolgens ontvangen proefpersonen in deze groep een placebo -interventie. Een tientallen apparaat wordt erop geplaatst en gedurende 15 minuten uitgeschakeld. Onderwerpen zullen worden geïnformeerd dat het apparaat met een zeer lage intensiteit werkt, te zwak om te worden waargenomen. Bovendien worden prestatietests niet in deze groep beoordeeld.
De placebo -interventie omvat de toepassing van een TENS -apparaat, dat op de deelnemer wordt geplaatst en 15 minuten wordt uitgeschakeld. Onderwerpen zullen worden geïnformeerd dat het apparaat met een zeer lage intensiteit werkt, te zwak om te worden waargenomen. Deze interventie is bedoeld om de behandelingservaring te simuleren zonder enig therapeutisch effect te leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kinesiofobie-niveau van basislijn tot het einde van de interventies zoals beoordeeld door de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11SV)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Het niveau van kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11SV). Deze schaal evalueert kinesiofobie (beweging van beweging) via 11 verklaringen, die deelnemers moeten beoordelen op een Likert -schaal van 1 tot 4, waar 1 het zeer oneens aangeeft en 4 aangeeft dat het zeer mee eens is. Hogere scores weerspiegelen grotere kinesiofobie (minimale score: 11; maximale score: 44). De gevalideerde Spaanse versie van de schaal zal worden gebruikt.
Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Verandering in pijnovertuigingen van basislijn tot het einde van de interventies zoals beoordeeld door de Pain Beliefs Questionnaire (PBQ).
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Pijnovertuigingen zullen worden beoordeeld met behulp van de Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), die overtuigingen evalueert met betrekking tot de oorzaken, gevolgen en noodzakelijke behandeling van pijn. De vragenlijst is verdeeld in twee subschalen: "organisch" en "psychologisch". Het bestaat uit 12 items, met 8 items die behoren tot de "organische" subschaal en 4 van de "psychologische" subschaal. De PBQ gebruikt een 6-punts Likert-schaal variërend van "altijd" tot "nooit", overeenkomend met scores van respectievelijk 6 en 1. Hogere scores op elke subschaal geven aan dat de respondent de overeenkomstige pijngerelateerde overtuigingen van groter belang beschouwt.
Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Verandering van het catastrofeerniveau van basislijn tot het einde van de interventies zoals beoordeeld door de Pain and Catastrofizing Scale (PCS).
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Het niveau van catastroferen zal worden beoordeeld met behulp van de Pain and Catastrofizing Scale (PCS). Deze schaal evalueert catastrofering in reactie op pijn en de negatieve en overdreven perceptie van de pijnlijke ervaring. Het bestaat uit 13 uitspraken die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die kunnen worden geassocieerd met pijn. De deelnemer is verplicht aan te geven in hoeverre ze deze gedachten en gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Elke verklaring wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 tot 4, waarbij 0 "helemaal niet" betekent en 4 betekent "altijd". Hogere scores duiden op een hogere mate van catastroferen. De gevalideerde Spaanse versie van de schaal zal worden gebruikt.
Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Verandering in pijnintensiteit van basislijn tot het einde van de interventies zoals beoordeeld door de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS).
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS). Deze schaal evalueert de intensiteit van pijn die de deelnemer ervaart, met behulp van een 10-punts schaal, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de maximaal mogelijke pijn vertegenwoordigt. Hogere scores komen overeen met een grotere pijnintensiteit.
Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Verandering in opgeroepen pijnintensiteit van basislijn tot het einde van de interventies zoals beoordeeld door de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Opgeroepen pijn zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS). Deelnemers worden gevraagd om een ​​beweging uit te voeren die pijn oproept die verband houdt met hun toestand. Pijnintensiteit wordt vervolgens geëvalueerd op een schaal van 10 punten, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de maximaal mogelijke pijn vertegenwoordigt. Hogere scores komen overeen met een grotere pijnintensiteit.
Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1).
Deelnemers zullen een demografische vragenlijst invullen, inclusief beschrijvende variabelen zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, niveau van fysieke activiteit, comorbiditeiten, duur van pijn, kant van pijn en rookstatus.
Basislijn (dag 1).
Verandering in overtuigingen over specifieke oefeningen van basislijn tot het einde van de interventies zoals beoordeeld door de aangepaste vragenlijst over overtuigingen over specifieke oefeningen.
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).

Overtuigingen over specifieke oefeningen met betrekking tot pijn zullen worden beoordeeld met behulp van een aangepaste vragenlijst. De vragenlijst evalueert de overtuigingen van de deelnemers met betrekking tot de specifieke oefeningen die ze zullen uitvoeren. Deelnemers worden eerst foto's getoond van de oefeningen die ze moeten doen, en dan zullen ze reageren op de vragenlijst door een nummer te selecteren op een visuele analoge schaal van 1 tot 10, waar 1 aangeeft "zeer mee oneens" en 10 aangeeft "Zeer mee eens". Hogere scores weerspiegelen sterkere overtuigingen over de oefeningen in relatie tot hun pijn.

Deze vragenlijst is specifiek ontworpen voor deze studie en wordt gebruikt voor gegevensverzameling.

Baseline (dag 1), post-educatie/rust (dag 1) en post-interventie (dag 1).
Gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen 7 dagen zoals beoordeeld door de numerieke pijnstaartschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1).
De gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen 7 dagen zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS). Deze schaal evalueert zowel de gemiddelde pijnintensiteit die de deelnemer in de afgelopen 7 dagen heeft ervaren, met behulp van een 10-punts schaal waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de maximaal mogelijke pijn vertegenwoordigt. Hogere scores komen overeen met een grotere pijnintensiteit.
Basislijn (dag 1).
Slechtste pijnintensiteit in de afgelopen 7 dagen zoals beoordeeld door de numerieke pijnstaartschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1).
De ergste pijnintensiteit gedurende de afgelopen 7 dagen zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS). Deze schaal evalueert de ergste pijnintensiteit die de deelnemer de afgelopen 7 dagen heeft ervaren, met behulp van een schaal van 10 punten waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de maximaal mogelijke pijn vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Basislijn (dag 1).
Functionele prestaties van de bovenste extremiteit zoals beoordeeld door de gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest (CKCUEST)
Tijdsspanne: Post-educatie/rust (dag 1).
Functionele prestaties van de bovenste extremiteiten zullen worden beoordeeld met behulp van de gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest (CKCUEST), een test die is ontworpen om stabiliteit en controle van de bovenste ledematen te evalueren. Tijdens de test zullen mannelijke deelnemers een push-up positie aannemen, terwijl vrouwelijke deelnemers een aangepaste push-up positie (knieën op de grond) aannemen. Beide handen worden op dezelfde hoogte op twee strips op de vloer geplaatst, met een afstand van 91,4 cm ertussen. In deze posities moeten deelnemers een hand verplaatsen om de achterkant van de andere hand aan te raken en vervolgens terug te keren naar de startpositie en de beweging met de andere hand te herhalen, gedurende 15 seconden. De test zal worden uitgevoerd voor drie herhalingen van 15 seconden bij maximale inspanningen, met een rust van 45 seconden tussen elke herhaling. De uitkomstmaat zal het gemiddelde aantal aanrakingen zijn (gemiddelde van het aantal aanrakingen van de drie pogingen).
Post-educatie/rust (dag 1).
Functionele prestaties van de bovenste extremiteit zoals beoordeeld door de Single Arm Military Press Test (SAMP -test)
Tijdsspanne: Post-educatie/rust (dag 1).
Functionele prestaties van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Single Arm Military Press (SAMP). Deze op prestaties gebaseerde maatregel is ontworpen om de sterkte van de bovenste extremiteit te beoordelen tijdens een overheadactiviteit, gericht op het onderscheid tussen gezonde individuen en mensen met verschillende niveaus van niet-specifieke nekpijn en handicap van de bovenste extremiteit. De oefening wordt uitgevoerd met deelnemers die staan, met hun voeten schouderbreedte uit elkaar, met een halter van 1 kg op schouderhoogte met hun dominante hand. Deelnemers worden geïnstrueerd om de halter boven het hoofd op te tillen en een volledige schouderflexie en elleboogverlenging uit te voeren. De test bestaat uit het zo snel mogelijk herhalen van deze beweging gedurende 30 seconden met maximale inspanning. De SAMP -score wordt bepaald door het aantal correcte herhalingen te tellen die in 30 seconden zijn voltooid. De test wordt gestopt als de deelnemer niet in staat is om een ​​andere correcte herhaling te voltooien.
Post-educatie/rust (dag 1).
Functionele prestaties van de bovenste extremiteiten zoals beoordeeld door de zittende medicijnbalworp test (SMBT)
Tijdsspanne: Post-educatie/rust (dag 1).
Functionele prestaties van de bovenste extremiteiten zullen worden beoordeeld met behulp van de Seated Medicine Ball Throw Test (SMBT). Deelnemers zitten met hun rug tegen de muur, benen uitgestrekt, met een medicijnbal van 2 kg met armen met 90 ° schouderontvoering en ellebogen gebogen op borsthoogte. Ze zullen de bal zo ver mogelijk naar voren gooien zonder het contact met de muur te verliezen. De afstand wordt gemeten door een tape op 10 meter van het startpunt van het onderwerp. Drie maximale inspanningen worden uitgevoerd met 1 minuten rusten tussen elk, en het resultaat zal het gemiddelde van de drie worpen zijn.
Post-educatie/rust (dag 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren